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資料１－９ コミナティ筋注及びコミナティ筋注５～11歳用の添付文書の改訂について (77 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
18319 74歳 男性
2022/02/24
2022
2022/02/26
2022/02/26
2022/02/26
18512 27歳 女性
2022/02/28
18747 67歳 男性
不明
18186 40歳代 男性
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
未記入
未記入
2021/07/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/13
18853 13歳 男性
2021/10/16
2021/10/17
2021/10/25
2021/10/19
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/17
18868 69歳 女性
不明
未記入
18933 63歳 女性
2022/03/19
未記入
未記入
2022/03/30
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
2022/03/30
未記入
2022/03/30
未記入
2022/03/20
18972 70歳 男性
不明
18977 30歳代 女性
不明
19189 19歳 女性
2022/03/20
19190 44歳 男性
2022/04/16
19269 79歳 男性
2022/03/25
18767 72歳 女性
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
2022/03/20
未記入
2022/03/21
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/04
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/19
2022/04/04
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2回目
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ラクナ梗塞（ラクナ梗塞）
無力症（無力症）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
筋力低下（筋力低下）
不安症状（不安）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
排便障害（排便障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
2022/03/03
2022/03/03
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
麻痺（麻痺）
歩行障害（歩行障害）
歩行不能（歩行不能）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
四肢痛
麻痺
感覚鈍麻
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/19
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
5
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
3回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
FA5765
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
自律神経ニューロパチー（自律神経ニュー
ロパチー）
無力症（無力症）
疼痛（疼痛）
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊椎分離症（脊椎分離）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
寝たきり（寝たきり）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
ジスキネジア（ジスキネジア）
嚥下障害（嚥下障害）
摂食障害（過小食）
活動性低下（活動性低下）
倦怠感（倦怠感）
筋肉痛（筋肉痛）
体重減少（体重減少）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
異常感（異常感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
起立障害（起立障害）
急性ストレス反応（急性ストレス反応）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
3回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
9 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
77
専門家の意見
4
ギラン・バレー症候群について：情報は不
足しているが、得られる範囲の患者情報か
らはGBSに矛盾しない。
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
2021/07
18319 74歳 男性
2022/02/24
2022
2022/02/26
2022/02/26
2022/02/26
18512 27歳 女性
2022/02/28
18747 67歳 男性
不明
18186 40歳代 男性
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
2022/03/01
未記入
未記入
2021/07/12
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/14
未記入
2021/07/14
2021/07/14
2021/07/13
18853 13歳 男性
2021/10/16
2021/10/17
2021/10/25
2021/10/19
2021/10/17
2021/10/17
2021/10/17
18868 69歳 女性
不明
未記入
18933 63歳 女性
2022/03/19
未記入
未記入
2022/03/30
2022/03/30
未記入
未記入
未記入
2022/03/30
未記入
2022/03/30
未記入
2022/03/20
18972 70歳 男性
不明
18977 30歳代 女性
不明
19189 19歳 女性
2022/03/20
19190 44歳 男性
2022/04/16
19269 79歳 男性
2022/03/25
18767 72歳 女性
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022/03/23
2022/03/20
未記入
2022/03/21
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/19
2022/04/04
2022/04/03
2022/04/04
2022/04/19
2022/04/04
接種から
発生までの
日数
不明
不明
不明
ワクチン名
コミナティ筋注
ファイザー
ロット番号
不明
接種回数
転帰内容
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
2回目
不明
不明
不明
回復
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ラクナ梗塞（ラクナ梗塞）
無力症（無力症）
異常感（異常感）
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
筋力低下（筋力低下）
不安症状（不安）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
無力症（無力症）
排便障害（排便障害）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
未記入
未記入
2022/03/03
2022/03/03
未記入
未記入
不明
不明
回復
回復
不明
軽快
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
四肢痛（四肢痛）
感覚異常（感覚鈍麻）
麻痺（麻痺）
歩行障害（歩行障害）
歩行不能（歩行不能）
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛）
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
2022/03/29
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
後遺症あり
歩行障害
歩行不能
ギラン・バレー症候群
四肢痛
麻痺
感覚鈍麻
ワクチン接種部位疼痛
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/10/19
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復
ギラン・バレー症候群
γ
5
不明
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
ギラン・バレー症候群
γ
4
不明
3回目
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
2回目
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
FA5765
転帰日
未記入
未記入
未記入
未記入
ファイザー
ファイザー
症状名（PT名）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
自律神経ニューロパチー（自律神経ニュー
ロパチー）
無力症（無力症）
疼痛（疼痛）
コミナティ筋注
1 コミナティ筋注
不明
製造販売業者
1 コミナティ筋注
ファイザー
FJ1763
2回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
脊椎分離症（脊椎分離）
筋力低下（筋力低下）
歩行障害（歩行障害）
寝たきり（寝たきり）
発熱（発熱）
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群） 未記入
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
ジスキネジア（ジスキネジア）
嚥下障害（嚥下障害）
摂食障害（過小食）
活動性低下（活動性低下）
倦怠感（倦怠感）
筋肉痛（筋肉痛）
体重減少（体重減少）
発熱（発熱）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
不明
不明
回復
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
異常感（異常感）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
起立障害（起立障害）
急性ストレス反応（急性ストレス反応）
発熱（発熱）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
感覚異常（感覚鈍麻）
筋力低下（筋力低下）
ギラン・バレ症候群（ギラン・バレー症候群）
疼痛（疼痛）
筋力低下（筋力低下）
髄液蛋白増加（ＣＳＦ蛋白増加）
歩行障害（歩行障害）
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2022
2022
未記入
2022
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
不明
不明
不明
回復
回復
回復
回復
回復
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
未回復
未回復
1 コミナティ筋注
ファイザー
FL1116
3回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
3 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
9 コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
77
専門家の意見
4
ギラン・バレー症候群について：情報は不
足しているが、得られる範囲の患者情報か
らはGBSに矛盾しない。