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【資料1】 これまでの意見及び論点案について (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28536.html
出典情報 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会(第3回 10/12)《厚生労働省》
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オーソライズド・ジェネリック(AG)の課題
オーソライズド・ジェネリック(AG)とは、一般的には、有効成分のみならず、原薬、添加物、製法等が先発品と同一である後発品
をいう。後発品メーカーが許諾(Authorize)を受けて製造販売するため、「オーソライズド・ジェネリック(AG)」と呼ばれている。
メーカーにとっては、開発コストが比較的低い又はかからないこと、新薬が特許期間中の場合には、後発品メーカーより先に上市で
きる等のメリットがあるとの意見がある。

出典:令和4年8月31日

有識者検討会

坂巻構成員資料より抜粋

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