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【資料１】 これまでの意見及び論点案について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28536.html |
| 出典情報 | 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会（第3回 10／12）《厚生労働省》 |
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オーソライズド・ジェネリック（AG）の課題
オーソライズド・ジェネリック（AG）とは、一般的には、有効成分のみならず、原薬、添加物、製法等が先発品と同一である後発品
をいう。後発品メーカーが許諾（Authorize）を受けて製造販売するため、「オーソライズド・ジェネリック（AG）」と呼ばれている。
メーカーにとっては、開発コストが比較的低い又はかからないこと、新薬が特許期間中の場合には、後発品メーカーより先に上市で
きる等のメリットがあるとの意見がある。
出典:令和4年8月31日
有識者検討会
坂巻構成員資料より抜粋
28
オーソライズド・ジェネリック（AG）とは、一般的には、有効成分のみならず、原薬、添加物、製法等が先発品と同一である後発品
をいう。後発品メーカーが許諾（Authorize）を受けて製造販売するため、「オーソライズド・ジェネリック（AG）」と呼ばれている。
メーカーにとっては、開発コストが比較的低い又はかからないこと、新薬が特許期間中の場合には、後発品メーカーより先に上市で
きる等のメリットがあるとの意見がある。
出典:令和4年8月31日
有識者検討会
坂巻構成員資料より抜粋
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