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【資料1】 これまでの意見及び論点案について (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28536.html |
出典情報 | 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会(第3回 10/12)《厚生労働省》 |
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後発医薬品の原薬調達状況
実
•
態
収益確保のため、より安価な原料を海外(中国等)に依存するなどのサプライチェーンの脆弱化が発生している。
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況(令和元年度)
金額
(出荷ベース)
(百万円)
(n=139)
診療報酬上の後発医薬品製造販売
承認取得品目
1,012,630
構成割合
100.0%
25.00%
21.70%
21.00%
品目数
(n=163)
9,461
後発医薬品の原薬の主要な調達先
構成割合
100.0%
20.00%
15.00%
12.00%
12.00%
MFまたは承認書記載のすべての
工程を国内で製造する原薬を使
用する品目
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の
反応工程を経る原薬を使用する
品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、
日本国内で精製または加工した
原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
輸入した原薬をそのまま使用す
る品目
505,742
12.40%
10.00%
5.00%
5.00%
4.10%3.70%
2.90%2.70%
2.40%
0.00%
49.9%
4,566
48.3%
韓 中 イ イ ス ド
国 国 ン タ ペ イ
ド リ イ ツ
ア ン
オ 台 フ イ そ
ラ 湾 ラ ギ の
ン
ン リ 他
ダ
ス ス
令和3年3月後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書(厚生労働省医政局経済課委託事業)より作成。
※購入金額ベース。アンケート調査で回答のあった企業の海外からの購入総額を100%としたときの当該国の割合。
40
実
•
態
収益確保のため、より安価な原料を海外(中国等)に依存するなどのサプライチェーンの脆弱化が発生している。
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況(令和元年度)
金額
(出荷ベース)
(百万円)
(n=139)
診療報酬上の後発医薬品製造販売
承認取得品目
1,012,630
構成割合
100.0%
25.00%
21.70%
21.00%
品目数
(n=163)
9,461
後発医薬品の原薬の主要な調達先
構成割合
100.0%
20.00%
15.00%
12.00%
12.00%
MFまたは承認書記載のすべての
工程を国内で製造する原薬を使
用する品目
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の
反応工程を経る原薬を使用する
品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、
日本国内で精製または加工した
原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
輸入した原薬をそのまま使用す
る品目
505,742
12.40%
10.00%
5.00%
5.00%
4.10%3.70%
2.90%2.70%
2.40%
0.00%
49.9%
4,566
48.3%
韓 中 イ イ ス ド
国 国 ン タ ペ イ
ド リ イ ツ
ア ン
オ 台 フ イ そ
ラ 湾 ラ ギ の
ン
ン リ 他
ダ
ス ス
令和3年3月後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書(厚生労働省医政局経済課委託事業)より作成。
※購入金額ベース。アンケート調査で回答のあった企業の海外からの購入総額を100%としたときの当該国の割合。
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