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資料１－２ 学会からの要望書【No.2021-2】 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
承認されている適
応の内容
末梢血管及び肺塞栓症の治療を目的とする。
使用目的は、血管からの塞栓、血栓の非外科的除去及び血管へ
の造影剤やその他の液体の注入、注入、吸引である。
欧米未承認
①
優れた試験成績が論文等で公表されているもの
②
医師主導治験を実施中または終了したもの
③
先 進 医 療 Bで 一 定 の 実 績 が あ る も の
【根拠】
非該当
2-4. 国内の承認内容
承認年月日
非該当
承認番号
非該当
製造販売業者
非該当
承認されている適応の内容
非該当
10
承認されている適
応の内容
末梢血管及び肺塞栓症の治療を目的とする。
使用目的は、血管からの塞栓、血栓の非外科的除去及び血管へ
の造影剤やその他の液体の注入、注入、吸引である。
欧米未承認
①
優れた試験成績が論文等で公表されているもの
②
医師主導治験を実施中または終了したもの
③
先 進 医 療 Bで 一 定 の 実 績 が あ る も の
【根拠】
非該当
2-4. 国内の承認内容
承認年月日
非該当
承認番号
非該当
製造販売業者
非該当
承認されている適応の内容
非該当
10