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資料１－２ 学会からの要望書【No.2021-2】 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
① INDIGO Aspiration System は以下の構成品からなる。
INDIGO Aspiration Catheter and Separator
INDIGO Aspiration Tubing
Penumbra Aspiration Pump
下記製品と併用する。
Penumbra Aspiration Pump
(本邦承認済、承認番号: 22300BZX00268000)
機器の概要
Penumbra Aspiration Pump に INDIGO Aspiration Tubing 及び INDIGO
Aspiration Catheter を接続した状態
Separator の先端
急性肺血栓塞栓症の患者の血栓について、INDIGO Aspiration
Catheter 及び Separator を目的部位まで挿入し、INDIGO Aspiration
Catheter と Penumbra Aspiration Pump を接続し、機械的に血栓を吸
引する製品である。本品は市販のシリンジと組み合わせることによ
る、手動の血栓吸引には使用されない。
INDIGO Separator は吸引した血栓が INDIGO Aspiration Catheter 内
に詰まったとき、INDIGO Separator を INDIGO Aspiration Catheter
から少し出したり入れたりして前後に動かすことによって血栓を吸引
しやすくする製品である。
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① INDIGO Aspiration System は以下の構成品からなる。
INDIGO Aspiration Catheter and Separator
INDIGO Aspiration Tubing
Penumbra Aspiration Pump
下記製品と併用する。
Penumbra Aspiration Pump
(本邦承認済、承認番号: 22300BZX00268000)
機器の概要
Penumbra Aspiration Pump に INDIGO Aspiration Tubing 及び INDIGO
Aspiration Catheter を接続した状態
Separator の先端
急性肺血栓塞栓症の患者の血栓について、INDIGO Aspiration
Catheter 及び Separator を目的部位まで挿入し、INDIGO Aspiration
Catheter と Penumbra Aspiration Pump を接続し、機械的に血栓を吸
引する製品である。本品は市販のシリンジと組み合わせることによ
る、手動の血栓吸引には使用されない。
INDIGO Separator は吸引した血栓が INDIGO Aspiration Catheter 内
に詰まったとき、INDIGO Separator を INDIGO Aspiration Catheter
から少し出したり入れたりして前後に動かすことによって血栓を吸引
しやすくする製品である。
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