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資料１－２ 学会からの要望書【No.2021-2】 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
② Inari 社 FlowTriever
【要請の時期】（複数回実施した場合は、全て記載してください）
2021年12月19日に、本要望品目の国内導入に関して、医療ニーズの高い医療機器等の
早期導入に関する要望へ申請したい旨を伝えた。
【結果】
同日、了承された。
承認申請済み
承認申請年月日：
承認申請準備中
承認申請予定時期：
承認申請検討中
検討状況・検討内容：PMDA 相談準備中・国内治験を実施
せず、海外試験成績を使用した承認申請について
治験実施中
治験計画届の提出年月日：
承認申請予定なし
理由：
7-3. 学会による協力
可
否
32
② Inari 社 FlowTriever
【要請の時期】（複数回実施した場合は、全て記載してください）
2021年12月19日に、本要望品目の国内導入に関して、医療ニーズの高い医療機器等の
早期導入に関する要望へ申請したい旨を伝えた。
【結果】
同日、了承された。
承認申請済み
承認申請年月日：
承認申請準備中
承認申請予定時期：
承認申請検討中
検討状況・検討内容：PMDA 相談準備中・国内治験を実施
せず、海外試験成績を使用した承認申請について
治験実施中
治験計画届の提出年月日：
承認申請予定なし
理由：
7-3. 学会による協力
可
否
32