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資料１－２ 学会からの要望書【No.2021-2】 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
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（別添様式１）
Triever カテーテル（アスピレーション）は血栓を直接吸引し除去す
るためのデバイスである。透視下でTriever カテーテル先端を血栓の
近位まで進め、60cc シリンジを使用して、Triever カテーテルのサイ
ドポートから吸引を行い、血栓を除去する。
また、FlowTriever カテーテルは血栓を機械的に除去するデバイスで
ある。Trieverカテーテル内を通してFlowTriever カテーテルを取り残
した血栓まで通過させ、自己拡張型ワイヤーフォームを血栓内で拡張
させる。自己拡張型ワイヤーフォームをTriever カテーテル内に引き
入れ、血栓を除去する。
① INDIGO Aspiration System は国内における類似医療機器がありま
す。
【類似医療機器の概要】
国内における
類似医療機器
製品名
Penumbra システム
承認番号
22300BZX00269000
企業名
Penumbra Inc.
要望品目との違い
適応が脳血管である(下記参照)。
本品は、急性期脳梗塞(原則として発症後 8
時間以内)において、組織プラスミノーゲ
ンアクチベーター(t-PA)の経静脈投与が適
応外、又は t-PA の経静脈投与により血流
再開が得られなかった患者を対象とし、血
流の再開通を図るために使用する。
② Inari 社 FlowTriever は類似医療機器はありません。
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Triever カテーテル（アスピレーション）は血栓を直接吸引し除去す
るためのデバイスである。透視下でTriever カテーテル先端を血栓の
近位まで進め、60cc シリンジを使用して、Triever カテーテルのサイ
ドポートから吸引を行い、血栓を除去する。
また、FlowTriever カテーテルは血栓を機械的に除去するデバイスで
ある。Trieverカテーテル内を通してFlowTriever カテーテルを取り残
した血栓まで通過させ、自己拡張型ワイヤーフォームを血栓内で拡張
させる。自己拡張型ワイヤーフォームをTriever カテーテル内に引き
入れ、血栓を除去する。
① INDIGO Aspiration System は国内における類似医療機器がありま
す。
【類似医療機器の概要】
国内における
類似医療機器
製品名
Penumbra システム
承認番号
22300BZX00269000
企業名
Penumbra Inc.
要望品目との違い
適応が脳血管である(下記参照)。
本品は、急性期脳梗塞(原則として発症後 8
時間以内)において、組織プラスミノーゲ
ンアクチベーター(t-PA)の経静脈投与が適
応外、又は t-PA の経静脈投与により血流
再開が得られなかった患者を対象とし、血
流の再開通を図るために使用する。
② Inari 社 FlowTriever は類似医療機器はありません。
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