よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ 学会からの要望書【No.2021-2】 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（別添様式１）
Penumbra Aspiration Pump: The Penumbra Aspiration Pump
is indicated as a vacuum source for Penumbra Aspiration
Systems.
② Inari 社 FlowTriever
承認年月日
2018 年 5 月 17 日
PMA / 510K / HDE
Number
510K
(K142870, K161523, K180105, K180939, K192833, K193244,
K200771, K192981, K193595, K202821, K210083, K210323)
承認されている適
応の内容
末梢血管及び肺塞栓症の治療を目的とする。
使用目的は、血管からの塞栓、血栓の非外科的除去及び血管へ
の造影剤やその他の液体の注入、注入、吸引である。
欧州
① INDIGO Aspiration System
CE マーク年月日
承認されている適
応の内容
MDD 登録番号 252.943
初回承認: 2014 年 9 月 18 日
INDIGO Aspiration Catheters and Separators: As part of
the INDIGO Aspiration System, the INDIGO Aspiration
Catheters and Separators are indicated for the removal
of fresh, soft emboli and thrombi from vessels of the
peripheral arterial and venous systems and certain
central circulatory system conditions such as pulmonary
emboli.
INDIGO Aspiration Tubing: As part of the INDIGO
Aspiration System, the INDIGO Sterile Aspiration Tubing
is indicated to connect the INDIGO Aspiration Catheters
to the Penumbra Aspiration Pump.
Penumbra Aspiration Pump: The Penumbra Aspiration Pump
is indicated as a vacuum source for Penumbra Aspiration
Systems.
② Inari 社 FlowTriever
CE マーク年月日
最終更新:2020 年 2 月 25 日
2020 年 12 月 30 日
9
Penumbra Aspiration Pump: The Penumbra Aspiration Pump
is indicated as a vacuum source for Penumbra Aspiration
Systems.
② Inari 社 FlowTriever
承認年月日
2018 年 5 月 17 日
PMA / 510K / HDE
Number
510K
(K142870, K161523, K180105, K180939, K192833, K193244,
K200771, K192981, K193595, K202821, K210083, K210323)
承認されている適
応の内容
末梢血管及び肺塞栓症の治療を目的とする。
使用目的は、血管からの塞栓、血栓の非外科的除去及び血管へ
の造影剤やその他の液体の注入、注入、吸引である。
欧州
① INDIGO Aspiration System
CE マーク年月日
承認されている適
応の内容
MDD 登録番号 252.943
初回承認: 2014 年 9 月 18 日
INDIGO Aspiration Catheters and Separators: As part of
the INDIGO Aspiration System, the INDIGO Aspiration
Catheters and Separators are indicated for the removal
of fresh, soft emboli and thrombi from vessels of the
peripheral arterial and venous systems and certain
central circulatory system conditions such as pulmonary
emboli.
INDIGO Aspiration Tubing: As part of the INDIGO
Aspiration System, the INDIGO Sterile Aspiration Tubing
is indicated to connect the INDIGO Aspiration Catheters
to the Penumbra Aspiration Pump.
Penumbra Aspiration Pump: The Penumbra Aspiration Pump
is indicated as a vacuum source for Penumbra Aspiration
Systems.
② Inari 社 FlowTriever
CE マーク年月日
最終更新:2020 年 2 月 25 日
2020 年 12 月 30 日
9