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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000192554_00019.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第30回 2／10）《厚生労働省》 |
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第29回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
（令和4年1月26日）提出資料
（参考）小児（5-11歳）に対する新型コロナワクチンの安全性（全身反応②）
年齢サブグループ（5-6歳、7-8歳、9-11歳）に対する新型コロナワクチン２回目接種後の反応原性事象（全身反応）
は、各グループで概ね同等だった。
Systemic events:
Fever:
100%
Fever
Mild
38.0 °C-38.4 °C
Fatigue
Headache
Moderate
38.4 °C-38.9 °C
Chills
Severe
38.9 °C-40.0 °C
Vomiting
ファイザー社提出資料
Grade 4
Diarrhea
>40.0 °C
Muscle
Pain
Joint
Pain
80%
60%
BNT162b2
42.5%
35.9%37.4%
33.7%
26.0%
19.5%
40%
20%
8.6% 6.0% 5.7%
11.6%
6.8% 9.5%
2.7%
8.4% 9.3%
1.9% 1.4% 4.3% 5.1% 5.8%
14.8%
2.4% 3.3%
7.8%
0%
5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
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7-8 9-11 5-6
7-8 9-11
100%
80%
60%
Placebo
40%
20%
26.6%
23.2%26.6%23.6%
21.9%
10.8%
2.1% 0.5% 1.1%
9.8%
5.2% 5.2% 5.5%
5.2% 5.0% 3.5% 1.0% 1.0%
3.1% 3.5% 4.0%
0.6% 4.6% 4.0%
0%
5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11 5-6
7-8 9-11
Fatigue, headache, chills, muscle pain, joint pain severity definition: Mild=no interference; Moderate=some interference; Severe=prevents daily activity; Grade 4=ER visit or hospitalization
Vomiting severity definition: Mild=1-2 time in 24h; Moderate=>2times in 24h; Severe=Requires IV hydration; Grade 4=ER visit or hospitalization
Diarrhea severity definition: Mild=2-3 times in 24h; Moderate=4-5 times in 24h; Severe=6 or more times in 24h; Grade 4=ER visit or hospitalization
Dose 1: 5-6 N=562; 7-8 N=636; 9-11 N=1062 Dose 2: 5-6 N=564; 7-8 N=629; 9-11 N=1049
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（令和4年1月26日）提出資料
（参考）小児（5-11歳）に対する新型コロナワクチンの安全性（全身反応②）
年齢サブグループ（5-6歳、7-8歳、9-11歳）に対する新型コロナワクチン２回目接種後の反応原性事象（全身反応）
は、各グループで概ね同等だった。
Systemic events:
Fever:
100%
Fever
Mild
38.0 °C-38.4 °C
Fatigue
Headache
Moderate
38.4 °C-38.9 °C
Chills
Severe
38.9 °C-40.0 °C
Vomiting
ファイザー社提出資料
Grade 4
Diarrhea
>40.0 °C
Muscle
Pain
Joint
Pain
80%
60%
BNT162b2
42.5%
35.9%37.4%
33.7%
26.0%
19.5%
40%
20%
8.6% 6.0% 5.7%
11.6%
6.8% 9.5%
2.7%
8.4% 9.3%
1.9% 1.4% 4.3% 5.1% 5.8%
14.8%
2.4% 3.3%
7.8%
0%
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Placebo
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26.6%
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2.1% 0.5% 1.1%
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5.2% 5.2% 5.5%
5.2% 5.0% 3.5% 1.0% 1.0%
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Fatigue, headache, chills, muscle pain, joint pain severity definition: Mild=no interference; Moderate=some interference; Severe=prevents daily activity; Grade 4=ER visit or hospitalization
Vomiting severity definition: Mild=1-2 time in 24h; Moderate=>2times in 24h; Severe=Requires IV hydration; Grade 4=ER visit or hospitalization
Diarrhea severity definition: Mild=2-3 times in 24h; Moderate=4-5 times in 24h; Severe=6 or more times in 24h; Grade 4=ER visit or hospitalization
Dose 1: 5-6 N=562; 7-8 N=636; 9-11 N=1062 Dose 2: 5-6 N=564; 7-8 N=629; 9-11 N=1049
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