令和３年12月17日時点

新型コロナワクチンの臨時予防接種に係る法令等の体系

予防接種法（昭和23年法律第68号） ※法に規定するもののほか、予防接種の実施に関して必要な事項は政令又は省令で定める。（11条）
厚生労働大臣は、新型コロナウイルス感染症の

新型コロナワクチン接種に

新型コロナワクチン接種に係る

政府は、ワクチン製造販売業者

まん延予防上緊急の必要があると認めるときは、

要する費用は国が支弁する。

勧奨・努力義務規定を適用しない者を

と損失補償契約を締結すること

市町村長に対し、臨時の予防接種の実施を指示

【附則７条３項】

政令で指定することができる。

ができる。【附則８条】

することができる。【附則７条１項】

【附則７条４項】

予防接種法施行令(昭和23年政令第197号)

予防接種法施行規則(昭和23年厚生省令第36号)

●妊娠中の者については、努力義務規定を

●使用するワクチンのタイプ（mRNA、ウイルス

適用しない。【附則６・７項】

ベクター等）【附則17条】

予防接種実施規則(昭和33年厚生省令第27号)
●接種不適当者【附則６条】
●接種の方法（回数、接種量、接種間隔、交互

●接種済証の記載事項【附則18条】
●予防接種証明書の交付とその様式
【附則18条の２】

接種等）【附則７・８条】
※

省令で定める接種間隔は、間違い接種にならない

最低ラインを示すものであり、標準的な接種間隔は

●副反応疑い報告基準【附則19条】

自治体向け手引き・実施要領に記載。

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施について（指示）」

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」（自治

（令和３年２月16日付け厚生労働省発健0216第１号厚生労働大臣通知）

体向け手引き）、臨時接種実施要領

新型コロナワクチン接種に係る

●自治体事務の詳細

いわゆる“大臣指示”

●対象者：市町村の区域内に居住する12歳以上の者

●ワクチン各論（詳細な使用方法、標準的な接種間隔等）

●実施期間：令和３年２月17日～令和４年９月30日

●省令・大臣指示等の解釈

●使用するワクチン（使用年齢制限に関する定めを含む）：
①ファイザー社ワクチン ②武田/モデルナ社ワクチン

・アストラゼネカ社ワクチンを18～39歳に使用する「必要がある場合」
（大臣指示）の具体的内容

③アストラゼネカ社ワクチン（原則40歳以上）

・交互接種の「必要がある場合」（実施規則）の具体的内容

※追加接種の場合は①・②（18歳以上）のみ

・初回接種に「相当する注射」（実施規則）の具体的内容

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※上記は、新型コロナウイルス感染症に係る臨時接種の実施に関して特に定められた規定等を抜粋するものであり、特段規定が置かれていない事項については、予防接種法等の一般規定に従うこととなる。