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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のくすり相談窓口を通
じた被接種者関係者からの報告。
心筋炎
心筋炎
詳細不明、1回目接種は令和3年7月17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。接種2日後解熱する
急性心筋炎
も頭痛を訴えていた。接種3日後出勤していなかったこと
を契機として自宅で死亡しているのを発見された。
心筋炎
予診票での留意点はなし。
2021年9月30日より微熱。関節痛症状あり。10月2日に近
劇症型心筋炎
医救急搬送。高次医療機関に転院され劇症型心筋炎の
診断。
心筋炎
不明
不明
不明
解剖(心筋細動
脈周囲にリンパ
球主体の炎症細
胞浸潤。心筋の
壊死、線維化散
在。冠動脈周囲
脂肪組織の軽度 評価不能
リンパ球浸潤あ
り、他に致死的な
内因性病変の損
傷を認めないこと
により死因を急性
心筋炎と診断。)
不明
不明
有(詳細不要)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明
→3004232
45
43歳
男
2021年8月19日
2021年10月14日
(~12/3の
情報に基
づく(集計・
2回目
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))
アナフィラキシーショックの疑い
46
33歳
男
2021年10月12日 不明
3005891
2回目
基礎疾患等不明。
接種2日後から発熱とのこと。
※「解剖事案のため、精査中」と報
告。
アナフィラキシーショック
(~4/13の情報に基づく)
47
48
29歳
22歳
男
男
2021年9月17日
2021年10月6日
2021年10月15日 3005240
2021年10月20日 3005839
1回目
2回目
予診票での留意点はなし。
側弯症、側弯症術後
出血性ショックの疑い、後腹膜出
1回目接種27日後に突然の腰痛発症、血圧60台のショッ
血、腹腔内出血
ク状態にて救急搬送、翌日死亡確認。詳細不明だが発
症時状況から出血性病変を疑われた。
(~3/18の情報に基づく)
出血性ショック
(~3/18の情報に基づく)
腹腔内出血
内服:バイアスピリン100mg、カンデサルタン4mg、ジゴシ
ン0.5mg。
基礎疾患:単心房単心室、肺動脈閉鎖、総肺静脈還流
異常、右側大動脈弓、無脾症候群
アレルギー歴なし。令和3年9月8日にモデルナワクチン1 致死性不整脈
回目接種。
2回目接種の後から発熱、倦怠感、眼球結膜充血あり。2
回目接種の14日後の朝ベッド上で心肺停止となっている
ところを家族が発見し救急搬送。
不整脈
後腹膜出血
評価不能
解剖(トリプター
ゼ高値、IL-6高
値、ネオプテリン 評価不能
高値、CRP高値、 →関連あり
肺胞障害、多発
不明
性肺胞内出血) (~4/13の情報
に基づく)
(~4/13の情報
に基づく)
不明
評価不能
不明
評価不能
11
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
情報が不十分であり,評価が困難.アナフィラキシーの症
状および,接種から死亡に至るまでの詳細な経過につい
ての追加情報が望まれる
γ
γ
※~12/16から変更なし。
有(出血性
ショックの疑い)
γ
有(心疾患)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
情報が不十分であり,評価が困難.アナフィラキシーの症
状および,接種から死亡に至るまでの詳細な経過につい
ての追加情報が望まれる
※~1/20から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
基礎疾患等は不明。
43
44
45歳
24歳
男
男
2021年8月29日
2021年8月14日
2021年9月12日
2021年8月17日
不明
不明
不明
2回目
※本報告内容は、製造販売業者のくすり相談窓口を通
じた被接種者関係者からの報告。
心筋炎
心筋炎
詳細不明、1回目接種は令和3年7月17日。
2回目接種翌日38度台の発熱あり。接種2日後解熱する
急性心筋炎
も頭痛を訴えていた。接種3日後出勤していなかったこと
を契機として自宅で死亡しているのを発見された。
心筋炎
予診票での留意点はなし。
2021年9月30日より微熱。関節痛症状あり。10月2日に近
劇症型心筋炎
医救急搬送。高次医療機関に転院され劇症型心筋炎の
診断。
心筋炎
不明
不明
不明
解剖(心筋細動
脈周囲にリンパ
球主体の炎症細
胞浸潤。心筋の
壊死、線維化散
在。冠動脈周囲
脂肪組織の軽度 評価不能
リンパ球浸潤あ
り、他に致死的な
内因性病変の損
傷を認めないこと
により死因を急性
心筋炎と診断。)
不明
不明
有(詳細不要)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明
→3004232
45
43歳
男
2021年8月19日
2021年10月14日
(~12/3の
情報に基
づく(集計・
2回目
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))
アナフィラキシーショックの疑い
46
33歳
男
2021年10月12日 不明
3005891
2回目
基礎疾患等不明。
接種2日後から発熱とのこと。
※「解剖事案のため、精査中」と報
告。
アナフィラキシーショック
(~4/13の情報に基づく)
47
48
29歳
22歳
男
男
2021年9月17日
2021年10月6日
2021年10月15日 3005240
2021年10月20日 3005839
1回目
2回目
予診票での留意点はなし。
側弯症、側弯症術後
出血性ショックの疑い、後腹膜出
1回目接種27日後に突然の腰痛発症、血圧60台のショッ
血、腹腔内出血
ク状態にて救急搬送、翌日死亡確認。詳細不明だが発
症時状況から出血性病変を疑われた。
(~3/18の情報に基づく)
出血性ショック
(~3/18の情報に基づく)
腹腔内出血
内服:バイアスピリン100mg、カンデサルタン4mg、ジゴシ
ン0.5mg。
基礎疾患:単心房単心室、肺動脈閉鎖、総肺静脈還流
異常、右側大動脈弓、無脾症候群
アレルギー歴なし。令和3年9月8日にモデルナワクチン1 致死性不整脈
回目接種。
2回目接種の後から発熱、倦怠感、眼球結膜充血あり。2
回目接種の14日後の朝ベッド上で心肺停止となっている
ところを家族が発見し救急搬送。
不整脈
後腹膜出血
評価不能
解剖(トリプター
ゼ高値、IL-6高
値、ネオプテリン 評価不能
高値、CRP高値、 →関連あり
肺胞障害、多発
不明
性肺胞内出血) (~4/13の情報
に基づく)
(~4/13の情報
に基づく)
不明
評価不能
不明
評価不能
11
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
情報が不十分であり,評価が困難.アナフィラキシーの症
状および,接種から死亡に至るまでの詳細な経過につい
ての追加情報が望まれる
γ
γ
※~12/16から変更なし。
有(出血性
ショックの疑い)
γ
有(心疾患)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
情報が不十分であり,評価が困難.アナフィラキシーの症
状および,接種から死亡に至るまでの詳細な経過につい
ての追加情報が望まれる
※~1/20から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No