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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
143
29歳
男
2022年2月6日
2022年2月9日
不明
3回目
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキソニン服用し、その
後解熱。接種2日後夜、生存を確認。その後、不整脈が
発現し、死亡。接種3日後に死亡しているところを発見さ
れた。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭部CT:くも膜下出血
など器質的脳内病変なし。胸部CT:特記すべき所見な
し。冠動脈硬化なし。腹部CT:脂肪肝、胃内食物残渣あ
り。突然死であること、CTで冠動脈を含めて特記すべき
所見がないこと、検診で心電図は撮っていないため生前
の心臓の状態は不明であることから、死因は不整脈死と
判断。ご家族から承諾いただけず、解剖は未実施。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
不明
→死亡時画像診
断(CT)
心筋炎
→不整脈
(~6/10の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~5/15)後に報
告された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
(~6/10の情報
評価不能
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~5/15)後
に報告された内
容))
無
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
γ
※~12/16から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
144
56歳
男
2021年8月30日
2021年9月2日
3005239
2回目
既往:糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、寝て過ごしていたと
のこと。接種2日後は発熱があったとのことだが、体温は
不明。接種3日後、朝の体温36.2度。倦怠感と嘔気が持
続しており、寝て過ごしていた。同日昼頃家族が電話で
会話し、嘔気が強いと言っていた。同日夜、意識呼吸が
ない状態で発見された。救急隊到着時心静止、対光反
ケトアシドーシス、その原因はアル
射なし、体温33.9度。搬送後、蘇生行為に反応せず、死
コール性であると推定
亡確認された。
病理組織検査において、左室前壁を主体とする筋線維
束間の血管周囲間質に、単核球を主体とする炎症細胞
浸潤を認めた。筋線維の壊死は認めない。また、後頭部
皮下出血、非致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝を認め
た。元々酒好きであり、家族の前では飲酒をやめていた
が、隠れて飲酒していた形跡があった。
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
((死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの
上昇や血糖、尿
糖の著増は認め
ず糖尿病性ケト
アシドーシスの可
能性は低いと考
えられた。大腿血
中エタノール濃度
が軽度酩酊相当
であった)
29
評価不能
→関連無し
(~9/2の情報 有(アルコール
に基づく(集計・ 性ケトアシドー
専門家評価対 シス)
象期間(~8/7)
後に報告された
内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
143
29歳
男
2022年2月6日
2022年2月9日
不明
3回目
予診票での留意点はなし
1、2回目接種はコミナティ筋注を接種。
職域接種として3回目接種を実施。
3回目接種当日に39℃の発熱、ロキソニン服用し、その
後解熱。接種2日後夜、生存を確認。その後、不整脈が
発現し、死亡。接種3日後に死亡しているところを発見さ
れた。
死後CTでは特筆すべき所見なし。頭部CT:くも膜下出血
など器質的脳内病変なし。胸部CT:特記すべき所見な
し。冠動脈硬化なし。腹部CT:脂肪肝、胃内食物残渣あ
り。突然死であること、CTで冠動脈を含めて特記すべき
所見がないこと、検診で心電図は撮っていないため生前
の心臓の状態は不明であることから、死因は不整脈死と
判断。ご家族から承諾いただけず、解剖は未実施。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
不明
→死亡時画像診
断(CT)
心筋炎
→不整脈
(~6/10の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~5/15)後に報
告された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不整脈
(~6/10の情報
評価不能
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~5/15)後
に報告された内
容))
無
γ
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
γ
※~12/16から変更なし。
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
144
56歳
男
2021年8月30日
2021年9月2日
3005239
2回目
既往:糖尿病
2回目接種翌日37.9度、倦怠感有り、寝て過ごしていたと
のこと。接種2日後は発熱があったとのことだが、体温は
不明。接種3日後、朝の体温36.2度。倦怠感と嘔気が持
続しており、寝て過ごしていた。同日昼頃家族が電話で
会話し、嘔気が強いと言っていた。同日夜、意識呼吸が
ない状態で発見された。救急隊到着時心静止、対光反
ケトアシドーシス、その原因はアル
射なし、体温33.9度。搬送後、蘇生行為に反応せず、死
コール性であると推定
亡確認された。
病理組織検査において、左室前壁を主体とする筋線維
束間の血管周囲間質に、単核球を主体とする炎症細胞
浸潤を認めた。筋線維の壊死は認めない。また、後頭部
皮下出血、非致死的外傷性くも膜下出血、脂肪肝を認め
た。元々酒好きであり、家族の前では飲酒をやめていた
が、隠れて飲酒していた形跡があった。
アルコール性ケトアシドーシス
解剖、血液検査
((死後採血中及
び尿中の3-ヒドロ
キシ酪酸濃度の
著増、HbA1cの
上昇や血糖、尿
糖の著増は認め
ず糖尿病性ケト
アシドーシスの可
能性は低いと考
えられた。大腿血
中エタノール濃度
が軽度酩酊相当
であった)
29
評価不能
→関連無し
(~9/2の情報 有(アルコール
に基づく(集計・ 性ケトアシドー
専門家評価対 シス)
象期間(~8/7)
後に報告された
内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No