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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
181
182
183
72歳
95歳
47歳
男
女
男
2022年3月11日
2022年8月20日
2022年8月24日
2022年7月7日
2022年8月21日
2022年8月26日
不明
3回目
予診票での留意点は無し。
接種２日目に下痢が出現、A院に入院。25日目、消化器内科
へ転院。CTで小腸浮腫を認める。31日目ころより紫斑が出
現。皮膚生検実施。34日目よりCre1.2と腎機能悪化を認め
た。上部下部消化管内視鏡検査で十二指腸・回腸末端に潰
瘍を認めた。40日目、Cre3.9と増悪傾向、ネフローゼ症候群
や血尿もみられることから、血管炎に伴うRPGNを疑い、精査
加療目的に報告者病院へ転院。41日目腎生検実施。Minimal
change nephrotic syndrome with focal glomerulosclerosis で
あった。腎生検免疫結果はIgA+C3陽性であり、電顕でも傍メ
サンギウム領域に高電子密度物質を認め、lgA血管炎として
矛盾しなかった。42日目、mPSL1000mg/日、3日間のステロイ
ドパルス施行。45日目～47日目、PSL80mg/日静注。48日目
からPSL60mg/日内服へ切替。51日目、手掌と足底に再度紫
斑出現。54日目、貧血の進行と血便があり、輸血と絶食補液
を行うこととなり、右内頚静脈よりCV再挿入しTPN開始。ステ
ロイドをPSL80mg/日静注に変更。59日目、フィブロガミン12ml
使用開始。61日目、紫斑は改善したがCre2.0で改善なし。出
IｇA血管炎
血の改善を期待し61日目から3日間、mPSL50 mg/日パルス
を再度施行。62日目からはレクチゾール内服も開始。パルス
後はPSL80mg/日ivを継続し、４週間継続となったため、73日
目PSL60mg/日ivへ減量。84日目、Cre0.94まで改善認める。
尿量2000ml～3000ml/日と良好。95日目、PSL40mgと内服に
移行したが、下血に伴って内服を再度中止。100日目、
PSL40mg/日ivとし、103日目から105日目、アルブミン製剤。
104日目から106日目、フィブロガミン12mlを再度使用。105日
目では、腎機能の著明な低下を認め、尿量の著明低下。尿量
は少ないが浸出と下血量を含めると大きくプラスになっていな
いこと、対外循環はナファモスタットを使用することになり、出
血リスクになるので、透析はせず行っていた治療を継続とした
が下血止まらず。109日目、造影CT追加。回腸出血を認め緊
急AGで止血。貧血、下血は継続、輸血で対応。108日目、急
激な呼吸状態が悪化、HCUにて挿管管理となる。
116日目、PSL40mg/日iv、下血継続。NAD使用にて血圧は安
定していた。
118日目、血圧低下、心停止となり死亡。
不明
000225A
（～3/10の 4回目
情報に基
づく。）
４回目接種の６時間30分後に嘔吐。その後、血圧80台へ
低下し酸素飽和度測定不可。
不明
翌朝8時49分、死亡。
（～3/10の情報に基づく。）
000234A
病歴：脳性麻痺、てんかんにて施設療養中。誤嚥性肺炎
を繰り返すため、ワクチン接種の42日前に経皮内視鏡的
胃瘻造設術を受けた。術後経過は良好。
ワクチン接種は午前中。午後38.1℃発熱あり。夕方カロ
ナールを使用するも当夜は38.6℃と解熱せず。１日目の
夜、体温39℃、SPO2 88％。頻呼吸あり。２日目の朝、
呼吸停止。救急で搬送されるも心肺停止状態。約50分
後に死亡確認。死亡時CTで肺炎像認めたが心肺停止
に至る所見なし。新型コロナウイルス抗原定量陰性で
あった。
4回目
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
ネフローゼ症候群
腎機能障害
出血性小腸潰瘍
不明
関連あり
γ
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
急速進行性糸球体腎炎
ヘノッホ・ショーンライン紫斑病
嘔吐
不明
不明
不明
γ
低血圧
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4 25742
不明
発熱
不明
発熱、頻呼吸、チアノーゼ
（～10/7の情報に基づく（集計・専 頻呼吸
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
評価不能
有（肺炎）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
チアノーゼ
184
185
186
60歳
91歳
81歳
女
男
男
2022年8月24日
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年8月25日
2022年9月1日
2022年8月18日
000234A
000234A
000221A
4回目
4回目
4回目
不明
統合失調症と狭心症の治療薬を服用中。8/8にグループ
急性心不全
ホーム内で転倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチン接種
不明
当日、副反応なし。翌日の夜中、腹痛の訴えあり腹部
（～10/7の情報に基づく（集計・専 急性心不全
マッサージで改善し、入眠するも、朝の検温時、呼吸停
門家評価対象期間（～9/4）後に報
止の状態で発見され、死亡確認された。
告された内容））
不明
不明
病歴：高血圧、糖尿病、多発性肺癌
癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食３割程度接種し、粘稠
不明
痰を頻回に吸引施行。翌日の夜中、時折無呼吸あり。早 （～10/7の情報に基づく（集計・専 悪性新生物
朝、呼吸停止し、心停止。その後死亡確認された。
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
既往症：脊髄新生物、高血圧、糖尿病
過去のいずれの接種も患者に副反応はなかった。
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月１回話問診
を実施。
評価不能
不明
評価不能
不明
癌
不明
（～10/7の情報に基づく（集計・専 悪性新生物
門家評価対象期間（～9/4）後に報
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
告された内容））
9/4）後に報告された内容））
有（狭心症また
は薬剤性急性
心不全）
γ
有（癌終末期）
γ
関連あり
評価不能
（～3/10の情報 有（心疾患）
に基づく。）
不明
38
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
４回目のワクチン接種翌日の死亡であるが、死亡前後の
心肺機能等の評価に関する情報が不足しており、本剤と
死亡との因果関係を判断するのは困難である。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脊髄新生物に関する記載がない。
資料1-2-2-4 25747
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
181
182
183
72歳
95歳
47歳
男
女
男
2022年3月11日
2022年8月20日
2022年8月24日
2022年7月7日
2022年8月21日
2022年8月26日
不明
3回目
予診票での留意点は無し。
接種２日目に下痢が出現、A院に入院。25日目、消化器内科
へ転院。CTで小腸浮腫を認める。31日目ころより紫斑が出
現。皮膚生検実施。34日目よりCre1.2と腎機能悪化を認め
た。上部下部消化管内視鏡検査で十二指腸・回腸末端に潰
瘍を認めた。40日目、Cre3.9と増悪傾向、ネフローゼ症候群
や血尿もみられることから、血管炎に伴うRPGNを疑い、精査
加療目的に報告者病院へ転院。41日目腎生検実施。Minimal
change nephrotic syndrome with focal glomerulosclerosis で
あった。腎生検免疫結果はIgA+C3陽性であり、電顕でも傍メ
サンギウム領域に高電子密度物質を認め、lgA血管炎として
矛盾しなかった。42日目、mPSL1000mg/日、3日間のステロイ
ドパルス施行。45日目～47日目、PSL80mg/日静注。48日目
からPSL60mg/日内服へ切替。51日目、手掌と足底に再度紫
斑出現。54日目、貧血の進行と血便があり、輸血と絶食補液
を行うこととなり、右内頚静脈よりCV再挿入しTPN開始。ステ
ロイドをPSL80mg/日静注に変更。59日目、フィブロガミン12ml
使用開始。61日目、紫斑は改善したがCre2.0で改善なし。出
IｇA血管炎
血の改善を期待し61日目から3日間、mPSL50 mg/日パルス
を再度施行。62日目からはレクチゾール内服も開始。パルス
後はPSL80mg/日ivを継続し、４週間継続となったため、73日
目PSL60mg/日ivへ減量。84日目、Cre0.94まで改善認める。
尿量2000ml～3000ml/日と良好。95日目、PSL40mgと内服に
移行したが、下血に伴って内服を再度中止。100日目、
PSL40mg/日ivとし、103日目から105日目、アルブミン製剤。
104日目から106日目、フィブロガミン12mlを再度使用。105日
目では、腎機能の著明な低下を認め、尿量の著明低下。尿量
は少ないが浸出と下血量を含めると大きくプラスになっていな
いこと、対外循環はナファモスタットを使用することになり、出
血リスクになるので、透析はせず行っていた治療を継続とした
が下血止まらず。109日目、造影CT追加。回腸出血を認め緊
急AGで止血。貧血、下血は継続、輸血で対応。108日目、急
激な呼吸状態が悪化、HCUにて挿管管理となる。
116日目、PSL40mg/日iv、下血継続。NAD使用にて血圧は安
定していた。
118日目、血圧低下、心停止となり死亡。
不明
000225A
（～3/10の 4回目
情報に基
づく。）
４回目接種の６時間30分後に嘔吐。その後、血圧80台へ
低下し酸素飽和度測定不可。
不明
翌朝8時49分、死亡。
（～3/10の情報に基づく。）
000234A
病歴：脳性麻痺、てんかんにて施設療養中。誤嚥性肺炎
を繰り返すため、ワクチン接種の42日前に経皮内視鏡的
胃瘻造設術を受けた。術後経過は良好。
ワクチン接種は午前中。午後38.1℃発熱あり。夕方カロ
ナールを使用するも当夜は38.6℃と解熱せず。１日目の
夜、体温39℃、SPO2 88％。頻呼吸あり。２日目の朝、
呼吸停止。救急で搬送されるも心肺停止状態。約50分
後に死亡確認。死亡時CTで肺炎像認めたが心肺停止
に至る所見なし。新型コロナウイルス抗原定量陰性で
あった。
4回目
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
症例No
ネフローゼ症候群
腎機能障害
出血性小腸潰瘍
不明
関連あり
γ
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
急速進行性糸球体腎炎
ヘノッホ・ショーンライン紫斑病
嘔吐
不明
不明
不明
γ
低血圧
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-4 25742
不明
発熱
不明
発熱、頻呼吸、チアノーゼ
（～10/7の情報に基づく（集計・専 頻呼吸
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
評価不能
有（肺炎）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
チアノーゼ
184
185
186
60歳
91歳
81歳
女
男
男
2022年8月24日
2022年8月31日
2022年8月17日
2022年8月25日
2022年9月1日
2022年8月18日
000234A
000234A
000221A
4回目
4回目
4回目
不明
統合失調症と狭心症の治療薬を服用中。8/8にグループ
急性心不全
ホーム内で転倒、腰椎圧迫骨折にて入院。ワクチン接種
不明
当日、副反応なし。翌日の夜中、腹痛の訴えあり腹部
（～10/7の情報に基づく（集計・専 急性心不全
マッサージで改善し、入眠するも、朝の検温時、呼吸停
門家評価対象期間（～9/4）後に報
止の状態で発見され、死亡確認された。
告された内容））
不明
不明
病歴：高血圧、糖尿病、多発性肺癌
癌
接種日当日、発熱なく経過。夕食３割程度接種し、粘稠
不明
痰を頻回に吸引施行。翌日の夜中、時折無呼吸あり。早 （～10/7の情報に基づく（集計・専 悪性新生物
朝、呼吸停止し、心停止。その後死亡確認された。
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
既往症：脊髄新生物、高血圧、糖尿病
過去のいずれの接種も患者に副反応はなかった。
患者は頚髄腫瘍術後、高血圧、糖尿病で月１回話問診
を実施。
評価不能
不明
評価不能
不明
癌
不明
（～10/7の情報に基づく（集計・専 悪性新生物
門家評価対象期間（～9/4）後に報
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
告された内容））
9/4）後に報告された内容））
有（狭心症また
は薬剤性急性
心不全）
γ
有（癌終末期）
γ
関連あり
評価不能
（～3/10の情報 有（心疾患）
に基づく。）
不明
38
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
４回目のワクチン接種翌日の死亡であるが、死亡前後の
心肺機能等の評価に関する情報が不足しており、本剤と
死亡との因果関係を判断するのは困難である。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脊髄新生物に関する記載がない。
資料1-2-2-4 25747