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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
195
196
197
198
199
24歳
40歳
48歳
56歳
73歳
男
男
女
男
男
不明
不明
不明
2022年7月5日
2022年2月12日
不明
不明
不明
不明
2022年2月13日
不明
不明
不明
000126A
000021A
2回目
2回目
1回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
文献報告に基づく症例。
接種後、心筋炎が発現。３日後、患者は死亡した。
剖検による死因は、血管周囲に炎症細胞浸潤（主にリン 心筋炎
パ球からなる）を伴う心筋細胞瘢痕性壊死および線維化
であった。（壊死、血管周囲性心筋繊維症）
心筋炎
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
死因は虚血性疾患。剖検が実施された。
剖検による死因は重度の冠動脈硬化症であった。患者
は、咽頭浮腫及び好酸球浸潤などのアナフィラキシーを
示唆する徴候をしめさなかった。その他の所見は脂肪肝
虚血性心疾患
と報告された。
組織病理学的検査を行い、血中エタノール濃度を測定し
た。トリプターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定
した。
死亡時、 冠動脈硬化症（重度冠動脈硬化症）の転帰は
不明。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
剖検が実施された。
糖尿病性ケトアシドーシス
剖検所見の死因は脱水と報告された。病理組織学的検
査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は
得られなかった。
糖尿病性ケトアシドーシス
既往症：気管支喘息、筋痛症、不眠症
過去に投与された製剤はミルタピザン。接種１日後。急
性心機能不全発症。死亡した（死亡日未記載）。
剖検が実施された。
解剖医報告では、心臓異常硬度、心嚢液少量、多染性
血液150ｍｌ、暗赤色、液体、冠動脈ｈとんど狭窄なし。組 不明
織：明らかな炎症性細胞浸潤又は繊維化なし。血栓な
し。肺：中程度の出血、明らかな炎症性浸潤なし。血栓
なし。少量の胸水。脳：萎縮、損傷、明らかな出血、変性
なし。血液：エタノールは検出されずず。ミルタザピンは
血液中で検出された。死因は報告されていない。
不明
検案医からの報告
基礎疾患：高血圧症
接種1回目と２回目はファイザー。３回目はモデルナ筋
注。
予診票記載の有無は不明なるも、高血圧症で内服中
（薬品名不明）
接種は集団接種会場にて午前中に受ける。昼過ぎ腕が
不明
少し痛くなったが、普段通り昼食を済ませ夕方テレビ鑑
賞、入浴。22時半ころ就寝。翌日９時ころ起床、発熱を訴
え検温。38.4度。朝食としてパン少し。その後、再度、就
寝。16時半ころ呼吸していないことに気づき、救急要請し
た
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖
関連あり
解剖
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
解剖
不明
不明
γ
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
不明
評価不能
検案
評価不能
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯などの詳細な情報が全くな
く、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
(～11/11の情報に基づく。)
40
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
解剖
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯などの詳細な情報が全くな
く、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
195
196
197
198
199
24歳
40歳
48歳
56歳
73歳
男
男
女
男
男
不明
不明
不明
2022年7月5日
2022年2月12日
不明
不明
不明
不明
2022年2月13日
不明
不明
不明
000126A
000021A
2回目
2回目
1回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
文献報告に基づく症例。
接種後、心筋炎が発現。３日後、患者は死亡した。
剖検による死因は、血管周囲に炎症細胞浸潤（主にリン 心筋炎
パ球からなる）を伴う心筋細胞瘢痕性壊死および線維化
であった。（壊死、血管周囲性心筋繊維症）
心筋炎
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
死因は虚血性疾患。剖検が実施された。
剖検による死因は重度の冠動脈硬化症であった。患者
は、咽頭浮腫及び好酸球浸潤などのアナフィラキシーを
示唆する徴候をしめさなかった。その他の所見は脂肪肝
虚血性心疾患
と報告された。
組織病理学的検査を行い、血中エタノール濃度を測定し
た。トリプターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定
した。
死亡時、 冠動脈硬化症（重度冠動脈硬化症）の転帰は
不明。
心筋虚血
文献報告に基づく症例。
ワクチン接種から死亡までの間隔は３日と報告された。
剖検が実施された。
糖尿病性ケトアシドーシス
剖検所見の死因は脱水と報告された。病理組織学的検
査を実施し、血中エタノール濃度を測定したが、結果は
得られなかった。
糖尿病性ケトアシドーシス
既往症：気管支喘息、筋痛症、不眠症
過去に投与された製剤はミルタピザン。接種１日後。急
性心機能不全発症。死亡した（死亡日未記載）。
剖検が実施された。
解剖医報告では、心臓異常硬度、心嚢液少量、多染性
血液150ｍｌ、暗赤色、液体、冠動脈ｈとんど狭窄なし。組 不明
織：明らかな炎症性細胞浸潤又は繊維化なし。血栓な
し。肺：中程度の出血、明らかな炎症性浸潤なし。血栓
なし。少量の胸水。脳：萎縮、損傷、明らかな出血、変性
なし。血液：エタノールは検出されずず。ミルタザピンは
血液中で検出された。死因は報告されていない。
不明
検案医からの報告
基礎疾患：高血圧症
接種1回目と２回目はファイザー。３回目はモデルナ筋
注。
予診票記載の有無は不明なるも、高血圧症で内服中
（薬品名不明）
接種は集団接種会場にて午前中に受ける。昼過ぎ腕が
不明
少し痛くなったが、普段通り昼食を済ませ夕方テレビ鑑
賞、入浴。22時半ころ就寝。翌日９時ころ起床、発熱を訴
え検温。38.4度。朝食としてパン少し。その後、再度、就
寝。16時半ころ呼吸していないことに気づき、救急要請し
た
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
解剖
関連あり
解剖
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※～12/16から変更なし。
解剖
不明
不明
γ
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
不明
評価不能
検案
評価不能
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯などの詳細な情報が全くな
く、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～12/16から変更なし。
(～11/11の情報に基づく。)
40
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
解剖
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
糖尿病性ケトアシドーシスの発症前のリスク因子、合併
症、併用薬、発症後の詳細な臨床経過、検査データ、治
療に関する情報が不足しており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
患者背景や死亡に至った経緯などの詳細な情報が全くな
く、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～1/20から変更なし。
症例No