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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
96
97
98
99
100
101
81歳
56歳
69歳
88歳
29歳
74歳
女
男
女
女
男
女
2022年2月19日
2022年2月10日
2022年2月23日
2022年2月26日
2022年1月27日
2022年3月2日
2022年2月20日
2022年2月17日
2022年2月24日
2022年3月1日
2022年2月1日
不明
3006279
3005890
3005785
3005785
3005286
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
予診票での留意点はなし。
自宅浴槽内で死亡しているのを発見された。解剖が行
われ、死因は急性心不全と判断された。死後2日と15時 急性心機能不全
間程度経過しており、死後変化を認める。他に死因とな
り得る疾病はない。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
解剖
関連あり
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
接種後の経時的変化から、必ずしもワクチン接種との因
果関係を否定できないが、他要因の影響も否定できず評
価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患：高血圧、脂質異常症、肝機能障害があったが、内
服加療にてコントロール良好であった。
内服薬：ベニジピン錠4mg2錠分朝夕食後、アロチノロール塩
酸塩錠5mg2錠分2朝夕食後、イミダプリル錠5mg1錠分朝食
後、フェノフィブラート錠80mg1錠分1夕食後
アレルギー、副作用歴なし
3回目接種後、同日体調は良好。接種翌日～3日後は38℃台
の発熱あり、ロキソニン頓服。4日後、兄が電話したところ、倦
怠感が強く、喋るのもぐったりしている様子で、呂律が回りにく
い印象であった。5日後も電話では、やはりしんどそうであっ
不明
た。仕事を休んだ。6日後、少し倦怠感が改善したため出勤し
たが、心窩部痛、嘔吐あり。しばしば休まなければいけない状
態。仕事中も定位置に物を戻せなかったり、変な場所に荷物
を置くなどの行動が見られ、立っていられず座り込むように
なった。接種7日後、近医受診しようとしたが、歩けず座り込ん
でいるところを発見され、タクシーにて帰宅。その間の電話で
はしんどいという訴えと、話がかみ合わない様子や呼吸数増
加の報告あり。その後自宅付近で心肺停止の状態で発見さ
れ、救急要請。病院に運ばれるも心拍再開しないまま死亡が
確認された。
不明
糖尿病、予診票に記載はないがパーキンソン病とてんか
んで内服薬服用中。このところアドヒアランスは良好で、
てんかん発作は起きていないとのこと。
急性死
3回目接種後帰宅、夕食をとり、深夜に入浴した。午前2
時頃は浴室で生存していた模様。午前7時に浴槽内で死
亡しているところを発見された。
突然死
基礎疾患：高血圧症、糖尿病（問診票には書いてありま
せんでしたが、脳梗塞、脳出血、心臓弁膜症もあり）
もともとは歩行器で自力歩行し、自宅での生活はほぼ自
分でこなして、元気であった。
不明
3回目接種当日、特に問題なく帰宅。もともと独居であ
り、接種翌日以降の様子は不明。接種2日後、3日後の
新聞が取り込まれていない状態で、接種3日後の朝死亡
した状態で発見された。
不明
3回目接種後、夜勤。接種翌日朝、帰宅。その後発熱。
接種2日後、朝解熱していたため、歯医者で親知らずを
抜歯。同日夜、失神･失禁。数秒後目が上転し意識がな
くなった。心肺蘇生法開始。救急隊接触時、致死性不整
致死性不整脈
脈を認めAED作動。医療機関到着後、人工心肺、循環
補助装置装着、集中治療開始。冠動脈造影検査では有
意狭窄認めず。心筋生検では特記すべき事項無し。接
種5日後の朝死亡。剖検は希望されず。
不整脈
新型コロナワクチン1回目接種（R3年.6.14、コミナティ筋
注、ロット番号EY5422）、2回目接種（R3.7.5、コミナティ筋
注、FC3661）
血圧とコレステロールの薬服用中
不明
接種後は院内で15分待機し、特に状態変化なく終了し帰
宅した。3回目接種翌日の夕方、浴室で亡くなっていたと
ころを発見された。
不明
死亡時画像診断
（頭部：死後変化
のみ、胸部：冠動
脈に石灰化あり、
明らかな動脈解
評価不能
離や瘤なし、腹
部：特記事項なし
の所見で死因不
詳の診断であっ
た。）
無
解剖（急性死の
所見を認め、器
質的異常なし。冠 関連あり
動脈の硬化は軽
度）
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
3回目のワクチン接種後、約6時間後の入浴中に致死的
不整脈にて死亡した69歳女性。接種から時間的に近い
が、糖尿病、パーキンソン病、てんかん、高血圧など多数
の基礎疾患を有しており、因果関係を明確化するには情
報が不足している。
評価不能
冠動脈造影検
査、心筋生検
評価不能
不明
不明
20
有（高齢、心臓
弁膜症、脳血管
障害の可能性
もあります。）
γ
不明
γ
不明
心臓弁膜症の内容が知りたかった。大動脈弁狭窄症であ
れば基礎疾患による突然死の可能性が高い。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
資料番号
接種後の経時的変化から、必ずしもワクチン接種との因
果関係を否定できないが、他要因の影響も否定できず評
価は困難である。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
3回目のワクチン接種後、約6時間後の入浴中に致死的
不整脈にて死亡した69歳女性。接種から時間的に近い
が、糖尿病、パーキンソン病、てんかん、高血圧など多数
の基礎疾患を有しており、因果関係を明確化するには情
報が不足している。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
検視
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
心臓弁膜症の内容が知りたかった。大動脈弁狭窄症であ
れば基礎疾患による突然死の可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
96
97
98
99
100
101
81歳
56歳
69歳
88歳
29歳
74歳
女
男
女
女
男
女
2022年2月19日
2022年2月10日
2022年2月23日
2022年2月26日
2022年1月27日
2022年3月2日
2022年2月20日
2022年2月17日
2022年2月24日
2022年3月1日
2022年2月1日
不明
3006279
3005890
3005785
3005785
3005286
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
3回目
予診票での留意点はなし。
自宅浴槽内で死亡しているのを発見された。解剖が行
われ、死因は急性心不全と判断された。死後2日と15時 急性心機能不全
間程度経過しており、死後変化を認める。他に死因とな
り得る疾病はない。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
解剖
関連あり
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
接種後の経時的変化から、必ずしもワクチン接種との因
果関係を否定できないが、他要因の影響も否定できず評
価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
※～12/16から変更なし。
基礎疾患：高血圧、脂質異常症、肝機能障害があったが、内
服加療にてコントロール良好であった。
内服薬：ベニジピン錠4mg2錠分朝夕食後、アロチノロール塩
酸塩錠5mg2錠分2朝夕食後、イミダプリル錠5mg1錠分朝食
後、フェノフィブラート錠80mg1錠分1夕食後
アレルギー、副作用歴なし
3回目接種後、同日体調は良好。接種翌日～3日後は38℃台
の発熱あり、ロキソニン頓服。4日後、兄が電話したところ、倦
怠感が強く、喋るのもぐったりしている様子で、呂律が回りにく
い印象であった。5日後も電話では、やはりしんどそうであっ
不明
た。仕事を休んだ。6日後、少し倦怠感が改善したため出勤し
たが、心窩部痛、嘔吐あり。しばしば休まなければいけない状
態。仕事中も定位置に物を戻せなかったり、変な場所に荷物
を置くなどの行動が見られ、立っていられず座り込むように
なった。接種7日後、近医受診しようとしたが、歩けず座り込ん
でいるところを発見され、タクシーにて帰宅。その間の電話で
はしんどいという訴えと、話がかみ合わない様子や呼吸数増
加の報告あり。その後自宅付近で心肺停止の状態で発見さ
れ、救急要請。病院に運ばれるも心拍再開しないまま死亡が
確認された。
不明
糖尿病、予診票に記載はないがパーキンソン病とてんか
んで内服薬服用中。このところアドヒアランスは良好で、
てんかん発作は起きていないとのこと。
急性死
3回目接種後帰宅、夕食をとり、深夜に入浴した。午前2
時頃は浴室で生存していた模様。午前7時に浴槽内で死
亡しているところを発見された。
突然死
基礎疾患：高血圧症、糖尿病（問診票には書いてありま
せんでしたが、脳梗塞、脳出血、心臓弁膜症もあり）
もともとは歩行器で自力歩行し、自宅での生活はほぼ自
分でこなして、元気であった。
不明
3回目接種当日、特に問題なく帰宅。もともと独居であ
り、接種翌日以降の様子は不明。接種2日後、3日後の
新聞が取り込まれていない状態で、接種3日後の朝死亡
した状態で発見された。
不明
3回目接種後、夜勤。接種翌日朝、帰宅。その後発熱。
接種2日後、朝解熱していたため、歯医者で親知らずを
抜歯。同日夜、失神･失禁。数秒後目が上転し意識がな
くなった。心肺蘇生法開始。救急隊接触時、致死性不整
致死性不整脈
脈を認めAED作動。医療機関到着後、人工心肺、循環
補助装置装着、集中治療開始。冠動脈造影検査では有
意狭窄認めず。心筋生検では特記すべき事項無し。接
種5日後の朝死亡。剖検は希望されず。
不整脈
新型コロナワクチン1回目接種（R3年.6.14、コミナティ筋
注、ロット番号EY5422）、2回目接種（R3.7.5、コミナティ筋
注、FC3661）
血圧とコレステロールの薬服用中
不明
接種後は院内で15分待機し、特に状態変化なく終了し帰
宅した。3回目接種翌日の夕方、浴室で亡くなっていたと
ころを発見された。
不明
死亡時画像診断
（頭部：死後変化
のみ、胸部：冠動
脈に石灰化あり、
明らかな動脈解
評価不能
離や瘤なし、腹
部：特記事項なし
の所見で死因不
詳の診断であっ
た。）
無
解剖（急性死の
所見を認め、器
質的異常なし。冠 関連あり
動脈の硬化は軽
度）
不明
γ
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
3回目のワクチン接種後、約6時間後の入浴中に致死的
不整脈にて死亡した69歳女性。接種から時間的に近い
が、糖尿病、パーキンソン病、てんかん、高血圧など多数
の基礎疾患を有しており、因果関係を明確化するには情
報が不足している。
評価不能
冠動脈造影検
査、心筋生検
評価不能
不明
不明
20
有（高齢、心臓
弁膜症、脳血管
障害の可能性
もあります。）
γ
不明
γ
不明
心臓弁膜症の内容が知りたかった。大動脈弁狭窄症であ
れば基礎疾患による突然死の可能性が高い。
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
資料番号
接種後の経時的変化から、必ずしもワクチン接種との因
果関係を否定できないが、他要因の影響も否定できず評
価は困難である。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
3回目のワクチン接種後、約6時間後の入浴中に致死的
不整脈にて死亡した69歳女性。接種から時間的に近い
が、糖尿病、パーキンソン病、てんかん、高血圧など多数
の基礎疾患を有しており、因果関係を明確化するには情
報が不足している。
※～1/20から変更なし。
γ
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
コメント
※～1/20から変更なし。
※～12/16から変更なし。
検視
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
心臓弁膜症の内容が知りたかった。大動脈弁狭窄症であ
れば基礎疾患による突然死の可能性が高い。
※～1/20から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No