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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
77
78
79
80
76歳
42歳
73歳
81歳
男
男
女
女
2022年2月12日
2022年2月10日
2022年2月13日
2022年2月12日
2022年2月14日
2022年2月12日
2022年2月14日
2022年2月13日
不明
3006277
3006279
3006279
3回目
3回目
3回目
3回目
予診票での留意点は不明。
1、2回目接種はコミナティだった模様。
3回目接種翌日、岩盤浴施設内で倒れているところを発
脳梗塞の疑い、体動困難による熱
見され救急搬送。不慮の事故又は先行する疾患(多発
中症の疑い
脳梗塞の可能性がCTで疑われるが確認できず)により
暑熱環境下で熱中症となった疑い。既に多臓器不全、
ショックで救命困難。接種2日後、死亡確認。
てんかん、精神遅滞。便通異常あり、腹満にて受診歴あ
り。嚥下機能低下疑い(左膿胸の既往歴あり。)。
3回目接種翌朝より水様便頻回。夜間から接種2日後未
明にかけて嘔吐数回。その後、発熱とむせ込みあり。接
種2日目朝受診。発熱(38.7℃)、SpO297%、血圧測定不
能。右肺野にcrackles+。重度の脱水及び誤嚥性肺炎 重度の脱水及び誤嚥性肺炎疑い
の疑い。
他院へ救急車にて搬送。搬送途中で大量の嘔吐あり、
意識を失う。救急隊員が心肺蘇生を行うも、病院到着時
には心肺停止。気管内挿管、強心剤等施行されたが、
反応なく死亡確認された。
糸球体腎炎からの慢性腎不全で、週に3回透析治療を
受けている。3回目接種前日に透析を行った。接種翌日
夜入浴したところ、まもなくして心肺停止状態となった。
病院搬送後に死亡が確定された。
致死的不整脈
入浴中に心肺停止状態で発見された。病院搬送後に死
致死的不整脈
亡が確認された。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
82
83
80歳
90歳
72歳
女
女
男
2022年2月8日
2022年2月10日
2022年2月13日
2022年2月8日
2022年2月11日
2022年2月13日
不明
000008A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目接種約4時間30分後、風呂で心肺停止していると
ころを発見され、救急搬送。
溺死
3回目接種翌日、入浴中に死亡。
不明
2月13日午前、3回目接種。夜、死亡。検視が実施され、
不明
狭心症のようだった。
コメント
資料番号
脳梗塞
CT
評価不能
有(慢性心房細
動による脳梗塞
の疑い)
γ
有(便通異常、
胃腸炎)
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
熱中症
脱水
不明
評価不能
脱水で死亡したわけではないと思います。
下痢で死亡したわけではないと思います。
死因は誤嚥性肺炎のようですので、この事象を挙げるの
が適切と思います。
γ
脱水で死亡したわけではないと思います。
下痢で死亡したわけではないと思います。
死因は誤嚥性肺炎のようですので、この事象を挙げるの
が適切と思います。
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無や救急隊到着から死亡診断までの心電図波形の推
移等の情報も踏まえて判断したいが、仮にそれらの情報
を揃えたとしても因果関係を結論付けられるかは不明と
思われた。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無や救急隊到着から死亡診断までの心電図波形の推
移等の情報も踏まえて判断したいが、仮にそれらの情報
を揃えたとしても因果関係を結論付けられるかは不明と
思われた。
誤嚥性肺炎
不整脈
解剖(腎の萎縮、
全身動脈硬化症
を認め急性死の 関連あり
所見が確認され
た。)
無
γ
不整脈
解剖(器質的疾
患を認めず、急
性死の所見。病 関連あり
理組織的検査待
ちの状態。)
溺死
死亡時画像診断
(CT)(外傷性死
因や出血性死因
なし。風呂溺で説
明可能であり、原
因としてはヒート
ショック→意識低
下→浴槽内へ溺
没、風呂水の気
管内への受動的
流入と窒息性肺
水腫や、浴槽内で
の急性左心不全
→ポンプ機能不 評価不能
全による肺水腫が
考えられる。右中
大脳動脈分岐部
動脈瘤クリッピン
グ術後。右側頭葉
は陳旧性梗塞。
右側脳室は牽引
性拡張。脳出血、
くも膜下出血無
し。胃内食物残渣
充満し、食道内で
残渣逆流(蘇生術
後変化)。)
有(右中大脳動
脈領域の陳旧
性梗塞、胃内容
物逆流(フルス
トマック))
γ
不明
不明
γ
不明(検査中)
γ
※~12/16から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無(又は平時の心電図所見の有無)や救急隊到着から
死亡診断までの心電図波形の推移等の情報も踏まえて
判断したいが、仮にそれらの情報を揃えたとしても因果関
係を結論付けられるかは不明と思われた。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
81
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
不明
不明
不明
不明
17
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無(又は平時の心電図所見の有無)や救急隊到着から
死亡診断までの心電図波形の推移等の情報も踏まえて
判断したいが、仮にそれらの情報を揃えたとしても因果関
係を結論付けられるかは不明と思われた。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
77
78
79
80
76歳
42歳
73歳
81歳
男
男
女
女
2022年2月12日
2022年2月10日
2022年2月13日
2022年2月12日
2022年2月14日
2022年2月12日
2022年2月14日
2022年2月13日
不明
3006277
3006279
3006279
3回目
3回目
3回目
3回目
予診票での留意点は不明。
1、2回目接種はコミナティだった模様。
3回目接種翌日、岩盤浴施設内で倒れているところを発
脳梗塞の疑い、体動困難による熱
見され救急搬送。不慮の事故又は先行する疾患(多発
中症の疑い
脳梗塞の可能性がCTで疑われるが確認できず)により
暑熱環境下で熱中症となった疑い。既に多臓器不全、
ショックで救命困難。接種2日後、死亡確認。
てんかん、精神遅滞。便通異常あり、腹満にて受診歴あ
り。嚥下機能低下疑い(左膿胸の既往歴あり。)。
3回目接種翌朝より水様便頻回。夜間から接種2日後未
明にかけて嘔吐数回。その後、発熱とむせ込みあり。接
種2日目朝受診。発熱(38.7℃)、SpO297%、血圧測定不
能。右肺野にcrackles+。重度の脱水及び誤嚥性肺炎 重度の脱水及び誤嚥性肺炎疑い
の疑い。
他院へ救急車にて搬送。搬送途中で大量の嘔吐あり、
意識を失う。救急隊員が心肺蘇生を行うも、病院到着時
には心肺停止。気管内挿管、強心剤等施行されたが、
反応なく死亡確認された。
糸球体腎炎からの慢性腎不全で、週に3回透析治療を
受けている。3回目接種前日に透析を行った。接種翌日
夜入浴したところ、まもなくして心肺停止状態となった。
病院搬送後に死亡が確定された。
致死的不整脈
入浴中に心肺停止状態で発見された。病院搬送後に死
致死的不整脈
亡が確認された。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
82
83
80歳
90歳
72歳
女
女
男
2022年2月8日
2022年2月10日
2022年2月13日
2022年2月8日
2022年2月11日
2022年2月13日
不明
000008A
不明
3回目
3回目
3回目
3回目接種約4時間30分後、風呂で心肺停止していると
ころを発見され、救急搬送。
溺死
3回目接種翌日、入浴中に死亡。
不明
2月13日午前、3回目接種。夜、死亡。検視が実施され、
不明
狭心症のようだった。
コメント
資料番号
脳梗塞
CT
評価不能
有(慢性心房細
動による脳梗塞
の疑い)
γ
有(便通異常、
胃腸炎)
γ
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※~12/16から変更なし。
患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※~1/20から変更なし。
熱中症
脱水
不明
評価不能
脱水で死亡したわけではないと思います。
下痢で死亡したわけではないと思います。
死因は誤嚥性肺炎のようですので、この事象を挙げるの
が適切と思います。
γ
脱水で死亡したわけではないと思います。
下痢で死亡したわけではないと思います。
死因は誤嚥性肺炎のようですので、この事象を挙げるの
が適切と思います。
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無や救急隊到着から死亡診断までの心電図波形の推
移等の情報も踏まえて判断したいが、仮にそれらの情報
を揃えたとしても因果関係を結論付けられるかは不明と
思われた。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無や救急隊到着から死亡診断までの心電図波形の推
移等の情報も踏まえて判断したいが、仮にそれらの情報
を揃えたとしても因果関係を結論付けられるかは不明と
思われた。
誤嚥性肺炎
不整脈
解剖(腎の萎縮、
全身動脈硬化症
を認め急性死の 関連あり
所見が確認され
た。)
無
γ
不整脈
解剖(器質的疾
患を認めず、急
性死の所見。病 関連あり
理組織的検査待
ちの状態。)
溺死
死亡時画像診断
(CT)(外傷性死
因や出血性死因
なし。風呂溺で説
明可能であり、原
因としてはヒート
ショック→意識低
下→浴槽内へ溺
没、風呂水の気
管内への受動的
流入と窒息性肺
水腫や、浴槽内で
の急性左心不全
→ポンプ機能不 評価不能
全による肺水腫が
考えられる。右中
大脳動脈分岐部
動脈瘤クリッピン
グ術後。右側頭葉
は陳旧性梗塞。
右側脳室は牽引
性拡張。脳出血、
くも膜下出血無
し。胃内食物残渣
充満し、食道内で
残渣逆流(蘇生術
後変化)。)
有(右中大脳動
脈領域の陳旧
性梗塞、胃内容
物逆流(フルス
トマック))
γ
不明
不明
γ
不明(検査中)
γ
※~12/16から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無(又は平時の心電図所見の有無)や救急隊到着から
死亡診断までの心電図波形の推移等の情報も踏まえて
判断したいが、仮にそれらの情報を揃えたとしても因果関
係を結論付けられるかは不明と思われた。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
81
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
不明
不明
不明
不明
不明
17
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
※~1/20から変更なし。
接種翌日の事象であり、時間的関連性から当該ワクチン
との因果関係が疑われる一方、現時点でワクチンの接種
と致死性不整脈の発現とを合理的に直接結び付けて説
明することは困難と思われる。被接種者の不整脈既往の
有無(又は平時の心電図所見の有無)や救急隊到着から
死亡診断までの心電図波形の推移等の情報も踏まえて
判断したいが、仮にそれらの情報を揃えたとしても因果関
係を結論付けられるかは不明と思われた。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No