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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
139
140
80歳
79歳
女
女
2022年2月24日
不明
2022年2月25日
不明
不明
不明
3回目
2回目
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、心不全、腰椎圧迫
骨折、高コレステロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水和物、フロセミド、ア
ムロジピンベシル酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍薬
甘草湯、アピキサバン、メリロートエキス、アジルサルタ
ン
2021年12月25日の定期受診時は、特に異常なし。3回目 不明
接種日は、特に問題なし。接種翌日夜、風呂場で死亡。
警察からの連絡で判明。原因、詳細不明。心筋梗塞、脳
梗塞を起こす可能性があるため、有害事象発現と心房
細動の
病態要因とは関連する。本剤のためではないと思われ
る。
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接種4日後、脳
底動脈閉塞が発現。起床時、構語障害、右片麻痺を発
症。受診し、血圧218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点
状出血、紫斑なし。神経学的検査では、意識障害、右側
動眼神経麻痺、右側中枢性顔面神経麻痺、構語障害、
右側不全片麻痺、LDL高度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダ
イマー上昇を認めた。血小板数、PT-INR、APTTは正
常。抗リン脂質抗体、プロテインC及びプロテインSは陰
性。血小板減少を認めず、抗PF4抗体は陰性であり、ワ
クチン誘発性血栓症は否定。心房細動及び動静脈シャ
ントは認められなかった。拡散強調脳磁気共鳴映像法で
は左小脳半球、両側脳橋、右中脳、右前頭葉が関わる 多発性血栓症
高強度を示した。MR血管造影法では脳底動脈閉塞を認
めたが、大脳静脈血栓症は認めなかった。接種5日後、
投薬するも脳梗塞が進行。多発性血栓症が生じた。突
然深い昏睡、対光反射消失、眼球頭反射消失、遠位右
下肢のチアノーゼを認めた。脳MR映像法では出血性橋
梗塞、新規の両側視床梗塞が認められた。CTでは、左
腎梗塞、右前脛骨動脈血栓を認めた。7月21日、誤嚥性
肺炎を発症。8月10日、抗生剤投与で誤嚥性肺炎が改
善。接種後64日後、他院に転院。死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
血栓症
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、 不明
脳MRI
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と
死亡時の情報が不明である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
※~12/16から変更なし。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と
死亡時の情報が不明である。
※~1/20から変更なし。
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
70歳代
→75歳
141
142
(~5/13
の情報
に基づく
(集計・
専門家 男
評価対
象期間
(~
4/17)後
に報告さ
れた内
容))
79歳
男
接種翌日夜、症状なし。接種2日後朝、寝室にて死亡し
た状態で発見された。
→基礎疾患:高血圧、前立腺肥大、過活動膀胱
併用薬:リシノプリル水和物、アムロジピンベシル酸塩、
(~5/13の (~5/13の インダパミド、ミラベグロン、セルニチンポーレンエキス
情報に基 情報に基 3回目接種2日後未明、死亡。接種2日後朝、家族がうつ
づく(集計・ づく(集計・ 伏せで倒れているのを発見。心肺停止状態。検案書よ
不詳の内因死
専門家評 専門家評 り、死因は不詳の内因死。剖検なし。接種後少なくとも27
価対象期 価対象期 時間は問題なく過ごしており、本剤接種が心肺停止の直
間(~
間(~
接の原因となったとは考えにくいため、死因と有害事象
4/17)後に 4/17)後に との関連なし。
報告された 報告された
内容))
内容))
(~5/13の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
4/17)後に報告された内容))
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年2月28日
2022年3月19日
2022年3月10日
000009A
3回目
基礎疾患:高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー:有
併用薬:ロサルタン、プレドニン、ゾルピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、接種7日後、外来を
急性呼吸窮迫症候群
受診。インフルエンザ、COVID19抗原検査陰性を確認し
帰宅(内服薬は希望されず)。接種10日後、発熱が続い
てつらいとのことで再受診。肺炎を確認し入院したがそ
の晩死亡。
不明
急性呼吸窮迫症候群
不明
→検案
不明
→関連なし
(~5/13の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~4/17)後
に報告された内
容))
(~5/13の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対
象期間(~
4/17)後に報告
された内容))
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査(陰性)
28
有(高血圧症)
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
139
140
80歳
79歳
女
女
2022年2月24日
不明
2022年2月25日
不明
不明
不明
3回目
2回目
病歴:高血圧、心房細動、骨粗鬆症、心不全、腰椎圧迫
骨折、高コレステロール血症、こむら返り、足部浮腫
併用薬:アレンドロン酸ナトリウム水和物、フロセミド、ア
ムロジピンベシル酸塩、ピタバスタチンカルシウム、芍薬
甘草湯、アピキサバン、メリロートエキス、アジルサルタ
ン
2021年12月25日の定期受診時は、特に異常なし。3回目 不明
接種日は、特に問題なし。接種翌日夜、風呂場で死亡。
警察からの連絡で判明。原因、詳細不明。心筋梗塞、脳
梗塞を起こす可能性があるため、有害事象発現と心房
細動の
病態要因とは関連する。本剤のためではないと思われ
る。
基礎疾患:高脂血症
2回目接種直後、一過性の発熱が発現。接種4日後、脳
底動脈閉塞が発現。起床時、構語障害、右片麻痺を発
症。受診し、血圧218/106 mmHg、心拍数は85回/分。点
状出血、紫斑なし。神経学的検査では、意識障害、右側
動眼神経麻痺、右側中枢性顔面神経麻痺、構語障害、
右側不全片麻痺、LDL高度上昇、HbA1c軽度上昇、Dダ
イマー上昇を認めた。血小板数、PT-INR、APTTは正
常。抗リン脂質抗体、プロテインC及びプロテインSは陰
性。血小板減少を認めず、抗PF4抗体は陰性であり、ワ
クチン誘発性血栓症は否定。心房細動及び動静脈シャ
ントは認められなかった。拡散強調脳磁気共鳴映像法で
は左小脳半球、両側脳橋、右中脳、右前頭葉が関わる 多発性血栓症
高強度を示した。MR血管造影法では脳底動脈閉塞を認
めたが、大脳静脈血栓症は認めなかった。接種5日後、
投薬するも脳梗塞が進行。多発性血栓症が生じた。突
然深い昏睡、対光反射消失、眼球頭反射消失、遠位右
下肢のチアノーゼを認めた。脳MR映像法では出血性橋
梗塞、新規の両側視床梗塞が認められた。CTでは、左
腎梗塞、右前脛骨動脈血栓を認めた。7月21日、誤嚥性
肺炎を発症。8月10日、抗生剤投与で誤嚥性肺炎が改
善。接種後64日後、他院に転院。死亡。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
血栓症
不明
関連なし
血液検査、MRI血
管造影術、CT、 不明
脳MRI
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と
死亡時の情報が不明である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
※~12/16から変更なし。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
広範囲に血栓が発現しているが、接種前の症例の背景と
死亡時の情報が不明である。
※~1/20から変更なし。
(~7/8の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
6/12)後に報告された内容))
70歳代
→75歳
141
142
(~5/13
の情報
に基づく
(集計・
専門家 男
評価対
象期間
(~
4/17)後
に報告さ
れた内
容))
79歳
男
接種翌日夜、症状なし。接種2日後朝、寝室にて死亡し
た状態で発見された。
→基礎疾患:高血圧、前立腺肥大、過活動膀胱
併用薬:リシノプリル水和物、アムロジピンベシル酸塩、
(~5/13の (~5/13の インダパミド、ミラベグロン、セルニチンポーレンエキス
情報に基 情報に基 3回目接種2日後未明、死亡。接種2日後朝、家族がうつ
づく(集計・ づく(集計・ 伏せで倒れているのを発見。心肺停止状態。検案書よ
不詳の内因死
専門家評 専門家評 り、死因は不詳の内因死。剖検なし。接種後少なくとも27
価対象期 価対象期 時間は問題なく過ごしており、本剤接種が心肺停止の直
間(~
間(~
接の原因となったとは考えにくいため、死因と有害事象
4/17)後に 4/17)後に との関連なし。
報告された 報告された
内容))
内容))
(~5/13の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
4/17)後に報告された内容))
不明
不明
→3006343 →3回目
2022年3月17日
2022年2月28日
2022年3月19日
2022年3月10日
000009A
3回目
基礎疾患:高血圧症、慢性蕁麻疹
飲酒、喫煙、アレルギー:有
併用薬:ロサルタン、プレドニン、ゾルピデム
3回目接種後発熱が続くとのことで、接種7日後、外来を
急性呼吸窮迫症候群
受診。インフルエンザ、COVID19抗原検査陰性を確認し
帰宅(内服薬は希望されず)。接種10日後、発熱が続い
てつらいとのことで再受診。肺炎を確認し入院したがそ
の晩死亡。
不明
急性呼吸窮迫症候群
不明
→検案
不明
→関連なし
(~5/13の情報
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~4/17)後
に報告された内
容))
(~5/13の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対
象期間(~
4/17)後に報告
された内容))
インフルエンザ及
びCOVID19抗原 評価不能
検査(陰性)
28
有(高血圧症)
γ
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No