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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年5月22日から令和5年1月22日までの報告分）
※評
★評価記号
価記
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
号
α：
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
「ワク
チンと
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
症状
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
名との
因果
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
関係
が否
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明※
くも膜下出血
→合併症：肝細胞がん、C型慢性肝炎、狭心症、心筋梗
塞
併用薬：エフィエント、タケキャブ、エリキュース、カルベジ
ロール、アジルバ、トラセミド、シルニジピン、ピタバスタ
チン、エゼチミブ、イコサペント酸エチル、ジャディアン
左硬膜下血腫
ス、ニコランジル、イソソルビド、ウルソデキオキコール
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
資料番号
くも膜下出血
※
不明
→頭部CT
硬膜下血腫
※
不明
不明
※
（～8/25の情報
に基づく）
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脳内血腫
（～8/25の情報に基づく）
脳血腫
（～8/25の情報に基づく）
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
大動脈解離
有（急性大動脈
解離）
γ
死亡時画像診断
関連なし
（全身CT）
有（死体検案の
結果冠状動脈
硬化症に続発し
た虚血性心疾
患と診断）
γ
不明
有（敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症）
γ
有（くも膜下出
血）
γ
有（当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異
常所見なし。司
法解剖でも明ら
かな死因は不
詳とのことで
あった）
γ
死亡時画像診断 関連なし
（～10/1の情報に基づく）
不明
→3002180
3
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
（～8/4の
情報に基
づく）
1回目
高血圧、大腸ポリープ、認知症
冠動脈硬化症
ワクチン1回目接種後に接種腕疼痛が発現。体調不良な
し、発熱なし。接種1日後の朝嘔気発現。その20分後に
は口腔から泡を出し仰臥位で倒れているのを発見され、
病院搬送。蘇生治療に反応なく死亡確認。
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
死亡後全身CT撮影では冠状動脈の高度な石灰化、肺
心疾患
うっ血後と考えられる水分就下を背側に認め、アナフィラ
キシーショックにみられる血管透過性の異常亢進所見な
し。トリプターゼ1.6µg/L（基準値2.1～9.0µg/L）
誤嚥性肺炎
5
6
60歳
53歳
32歳
女
男
男
2021年7月7日
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月8日
2021年7月13日
2021年7月13日
3002337
3003190
不明
1回目
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録では、高血圧（カルデサ
ルタン8mg）、脂質異常症（アトルバスタチン10mg）の記
載あり
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
（～8/5の情報に基づく）
4
（コメント無し）
敗血症
敗血症
くも膜下出血
くも膜下出血
予診票が手元にないため詳細は不明。以下家族からの
情報として、アレルギー歴なし、既往歴として不整脈（高
不明
校生のとき健診で指摘されたが、その後の精密検査で
は特に問題なし）、気胸（25歳頃）
不明
評価不能
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（全身CT）、解剖
4
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足、評価不可
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足、評価不可
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和3年5月22日から令和5年1月22日までの報告分）
※評
★評価記号
価記
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
号
α：
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
「ワク
チンと
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
症状
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
名との
因果
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
関係
が否
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
94歳
男
2021年6月8日
2021年6月9日
不明
1回目
不明※
くも膜下出血
→合併症：肝細胞がん、C型慢性肝炎、狭心症、心筋梗
塞
併用薬：エフィエント、タケキャブ、エリキュース、カルベジ
ロール、アジルバ、トラセミド、シルニジピン、ピタバスタ
チン、エゼチミブ、イコサペント酸エチル、ジャディアン
左硬膜下血腫
ス、ニコランジル、イソソルビド、ウルソデキオキコール
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
資料番号
くも膜下出血
※
不明
→頭部CT
硬膜下血腫
※
不明
不明
※
（～8/25の情報
に基づく）
※製造販売業者のくすり相談窓口を通じた被接種者の
家族からの報告内容に基づく。
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
脳内血腫
（～8/25の情報に基づく）
脳血腫
（～8/25の情報に基づく）
2
55歳
男
2021年6月26日
2021年6月27日
3002181
1回目
無
→高血圧
急性大動脈解離
大動脈解離
有（急性大動脈
解離）
γ
死亡時画像診断
関連なし
（全身CT）
有（死体検案の
結果冠状動脈
硬化症に続発し
た虚血性心疾
患と診断）
γ
不明
有（敗血症、誤
嚥性肺炎、若年
性アルツハイ
マー型認知症）
γ
有（くも膜下出
血）
γ
有（当院の死亡
後CT検査では
死因に至るよう
な画像上の異
常所見なし。司
法解剖でも明ら
かな死因は不
詳とのことで
あった）
γ
死亡時画像診断 関連なし
（～10/1の情報に基づく）
不明
→3002180
3
71歳
男
2021年6月9日
2021年6月10日
（～8/4の
情報に基
づく）
1回目
高血圧、大腸ポリープ、認知症
冠動脈硬化症
ワクチン1回目接種後に接種腕疼痛が発現。体調不良な
し、発熱なし。接種1日後の朝嘔気発現。その20分後に
は口腔から泡を出し仰臥位で倒れているのを発見され、
病院搬送。蘇生治療に反応なく死亡確認。
冠状動脈硬化症に続発した虚血性
死亡後全身CT撮影では冠状動脈の高度な石灰化、肺
心疾患
うっ血後と考えられる水分就下を背側に認め、アナフィラ
キシーショックにみられる血管透過性の異常亢進所見な
し。トリプターゼ1.6µg/L（基準値2.1～9.0µg/L）
誤嚥性肺炎
5
6
60歳
53歳
32歳
女
男
男
2021年7月7日
2021年7月8日
2021年7月12日
2021年7月8日
2021年7月13日
2021年7月13日
3002337
3003190
不明
1回目
1回目
2回目
誤嚥性肺炎
若年性アルツハイマー病
予診票では、高血圧の現病歴あり
2020/11/12の健康診断の記録では、高血圧（カルデサ
ルタン8mg）、脂質異常症（アトルバスタチン10mg）の記
載あり
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
（～8/5の情報に基づく）
4
（コメント無し）
敗血症
敗血症
くも膜下出血
くも膜下出血
予診票が手元にないため詳細は不明。以下家族からの
情報として、アレルギー歴なし、既往歴として不整脈（高
不明
校生のとき健診で指摘されたが、その後の精密検査で
は特に問題なし）、気胸（25歳頃）
不明
評価不能
不明
評価不能
死亡時画像診断
評価不能
（全身CT）、解剖
4
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
情報不足、評価不可
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
情報不足、評価不可
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No