よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【別紙１】
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）、モデルナ・ジャパン株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和4年9月20日から令和5年1月22日までの報告分）
※評
★評価記号
価記
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
号原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
α：
「ワク
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
チンと
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
症状
名との
因果
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
関係
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
2
3
4
90歳
95歳
51歳
87歳
男
女
男
男
2022年11月14日 2022年11月29日 200040A
2022年11月27日 2022年11月27日 200044A
2022年11月19日 2022年11月20日 200074A
2022年11月25日 2022年12月16日 不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
3回目
2022/11/14 3回目のワクチン接種。
11/16 38.2度の発熱有り。カロナール
内服。11/17再度発熱有り。来院。来
院時血圧が63/42mmHgであり補液開
始するも血圧上昇せず、血液検査
WBC12300↑、CRP15.14↑AST133、
ALT40、LDH1048、BUN40.5、
急性心不全
Cre2.65、CK721、トロポニンT(+)、
BNP1876.1 であり心電図でST-T異常
(1，V1、V2,V4,V5,V6)が見られた。急性
心不全により死亡に至ったケースだ
が、その原因として心筋炎あるいは急
性心筋梗塞が不明であるものの可能
性は否定できないと思われる。
急性心不全
不明
評価不能
有(心筋炎疑
い、心筋梗塞疑
い)
γ
得られた情報では心筋炎と診断するには不十分である
γ
年齢を考慮すると、COVIDワクチン後の心筋炎よりは、動
脈硬化性の心筋梗塞が鑑別の上位に来る。どちらにしても 資料1-2-2-4 26204
情報が不十分である。
5回目
基礎疾患：慢性呼吸不全
慢性呼吸不全で在宅酸療法中で、
11/27に集団接種会場に行き、5回
目のコロナワクチンを11:13に接種。
15分間の経過観察後11:55に帰宅
するが、12:10（接種後57分）呼吸停
不明
止しているのを家人が発見。元々
在宅で看取りの予定であった為、ま
ず訪問看護に連絡し、12:38に訪問
看護より主治医に連絡。再度救急
搬送の希望ないことを確認し、在宅
にて待機指示。21:27死亡確認。
不明
不明
評価不能
有(慢性呼吸不
全)
γ
ワクチン接種57分後に呼吸停止が起きたことは明瞭であ
り、死亡という転帰も明確です。ただし、その事象が起きた
機序、経緯については年齢と基礎疾患が関与する可能性
が大きく、ワクチンとの関係を判断することはできません。
γ
ワクチン接種57分後に呼吸停止が起きたことは明瞭であ
り、死亡という転帰も明確です。ただし、その事象が起きた
機序、経緯については年齢と基礎疾患が関与する可能性
が大きく、ワクチンとの関係を判断することはできません。
※～1/20から変更なし。
4回目
2022年11月19日
午前中に本剤を4回目接種した。接
種後特に体調不良の訴えなく帰宅
した。その日の夜まで妻が連絡を
取っていて変わりなかった。
心筋梗塞
2022年11月20日朝、妻が本人と連
絡がとれず警察に通報した。夜、警
察が本人が死亡しているのを確認
した。死亡時刻は2022年11月20日
朝頃。
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
死亡後に発見されており、心筋梗塞の診断根拠も記載な
く、基礎疾患なしの根拠となる情報もなく、全体的に詳細不
明です。
γ
死亡後に発見されており、心筋梗塞の診断根拠も記載な
く、基礎疾患なしの根拠となる情報もなく、全体的に詳細不
明です。
※～1/20から変更なし。
５回目
2022/11/25 本剤を5回目接種し
た。
2022/11/27 心窩部痛と食欲不振と
なった。
2022/11/30かかりつけ医へ受診し
血液検査実施
2022/12/2 血液検査で肝機能の悪
化と筋酵素高値となり心筋炎疑い
で入院となった。
2022/12/8 心筋炎は否定されるも 播種性血管内凝固、悪性リンパ腫
二次性血球貪食症候群の可能性と
された。
2022/12/9 抗原検査にてCOVID19陽性となった
2022/12/15 転倒し頭部CTより悪
性リンパ腫に続発二次性血球貪食
症候群の可能性が示された。
2022/12/16死亡。剖検は実施され
なかった。
γ
本症例の症状詳記では以下についての情報がないか不足
しているーワクチン接種後に発現した自覚症状の経緯や原
因、血液検査異常のワクチン接種前の値やその後の経過
血球貪食症候群、DIC、悪性リンパ腫等の診断根拠、
資料1-2-2-4 26210
COVID-19感染による症状、死亡時の状況等。従って本症
例でワクチン接種後に発現した事象や死亡とワクチン接種
との関係を評価することは困難である。
播種性血管内凝固
不明
不明
不明
－
－
リンパ腫
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日～令和4年12月2日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年11月13日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１－１－２や資料１－２－２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
45
注2
コメント
新型コロナワクチン（スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）、モデルナ・ジャパン株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和4年9月20日から令和5年1月22日までの報告分）
※評
★評価記号
価記
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
号原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
α：
「ワク
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
チンと
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
症状
名との
因果
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
関係
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
2
3
4
90歳
95歳
51歳
87歳
男
女
男
男
2022年11月14日 2022年11月29日 200040A
2022年11月27日 2022年11月27日 200044A
2022年11月19日 2022年11月20日 200074A
2022年11月25日 2022年12月16日 不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
3回目
2022/11/14 3回目のワクチン接種。
11/16 38.2度の発熱有り。カロナール
内服。11/17再度発熱有り。来院。来
院時血圧が63/42mmHgであり補液開
始するも血圧上昇せず、血液検査
WBC12300↑、CRP15.14↑AST133、
ALT40、LDH1048、BUN40.5、
急性心不全
Cre2.65、CK721、トロポニンT(+)、
BNP1876.1 であり心電図でST-T異常
(1，V1、V2,V4,V5,V6)が見られた。急性
心不全により死亡に至ったケースだ
が、その原因として心筋炎あるいは急
性心筋梗塞が不明であるものの可能
性は否定できないと思われる。
急性心不全
不明
評価不能
有(心筋炎疑
い、心筋梗塞疑
い)
γ
得られた情報では心筋炎と診断するには不十分である
γ
年齢を考慮すると、COVIDワクチン後の心筋炎よりは、動
脈硬化性の心筋梗塞が鑑別の上位に来る。どちらにしても 資料1-2-2-4 26204
情報が不十分である。
5回目
基礎疾患：慢性呼吸不全
慢性呼吸不全で在宅酸療法中で、
11/27に集団接種会場に行き、5回
目のコロナワクチンを11:13に接種。
15分間の経過観察後11:55に帰宅
するが、12:10（接種後57分）呼吸停
不明
止しているのを家人が発見。元々
在宅で看取りの予定であった為、ま
ず訪問看護に連絡し、12:38に訪問
看護より主治医に連絡。再度救急
搬送の希望ないことを確認し、在宅
にて待機指示。21:27死亡確認。
不明
不明
評価不能
有(慢性呼吸不
全)
γ
ワクチン接種57分後に呼吸停止が起きたことは明瞭であ
り、死亡という転帰も明確です。ただし、その事象が起きた
機序、経緯については年齢と基礎疾患が関与する可能性
が大きく、ワクチンとの関係を判断することはできません。
γ
ワクチン接種57分後に呼吸停止が起きたことは明瞭であ
り、死亡という転帰も明確です。ただし、その事象が起きた
機序、経緯については年齢と基礎疾患が関与する可能性
が大きく、ワクチンとの関係を判断することはできません。
※～1/20から変更なし。
4回目
2022年11月19日
午前中に本剤を4回目接種した。接
種後特に体調不良の訴えなく帰宅
した。その日の夜まで妻が連絡を
取っていて変わりなかった。
心筋梗塞
2022年11月20日朝、妻が本人と連
絡がとれず警察に通報した。夜、警
察が本人が死亡しているのを確認
した。死亡時刻は2022年11月20日
朝頃。
心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
死亡後に発見されており、心筋梗塞の診断根拠も記載な
く、基礎疾患なしの根拠となる情報もなく、全体的に詳細不
明です。
γ
死亡後に発見されており、心筋梗塞の診断根拠も記載な
く、基礎疾患なしの根拠となる情報もなく、全体的に詳細不
明です。
※～1/20から変更なし。
５回目
2022/11/25 本剤を5回目接種し
た。
2022/11/27 心窩部痛と食欲不振と
なった。
2022/11/30かかりつけ医へ受診し
血液検査実施
2022/12/2 血液検査で肝機能の悪
化と筋酵素高値となり心筋炎疑い
で入院となった。
2022/12/8 心筋炎は否定されるも 播種性血管内凝固、悪性リンパ腫
二次性血球貪食症候群の可能性と
された。
2022/12/9 抗原検査にてCOVID19陽性となった
2022/12/15 転倒し頭部CTより悪
性リンパ腫に続発二次性血球貪食
症候群の可能性が示された。
2022/12/16死亡。剖検は実施され
なかった。
γ
本症例の症状詳記では以下についての情報がないか不足
しているーワクチン接種後に発現した自覚症状の経緯や原
因、血液検査異常のワクチン接種前の値やその後の経過
血球貪食症候群、DIC、悪性リンパ腫等の診断根拠、
資料1-2-2-4 26210
COVID-19感染による症状、死亡時の状況等。従って本症
例でワクチン接種後に発現した事象や死亡とワクチン接種
との関係を評価することは困難である。
播種性血管内凝固
不明
不明
不明
－
－
リンパ腫
注1：各症例の記載は、令和3年5月22日～令和4年12月2日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年11月13日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注4：「死因等」の記載は副反応疑い報告書の記載（接種の状況、症状の概要、報告者意見）を総合的に考慮の上、記載。資料１－１－２や資料１－２－２の「症状名（PT)」とは異なることがある。
45
注2
コメント