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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
163
164
71歳
94歳
女
女
2021年7月
2022年2月4日
2022年4月13日
2022年2月12日
不明
3006279
2回目
3回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。9月上旬より息切れ
が出現し、10月上旬より咳嗽が出現。10月中旬に受診。
両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特異的皮疹（ゴットロン皮
疹、ゴットロン兆候及び爪郭異常）を認めた。低酸素血
症、KL-6の上昇を認めた。SARS-CoV-2検査等より
COVID-19は否定された。抗MDA抗体1400と高値であ
り、抗MDA5抗体陽性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診
断した。anti-MDA5-ILDと診断後に、高用量ステロイド、
タクロリムス、シクロフォスファミドバルス療法により治療
を行ったが、入院174病日に死亡された。直接の死因は
消化管出血と考えられた。
検査値(2021年10月15日) 抗MDA5抗体
(index)1400/KL6(U/mL)489/CK(U/L)63/LDH(U/L)387/SARS-CoV2PCR陰性
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
胃腸出血
消化管出血、間質性肺疾患
（～10/7の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
2021年5月26日ワクチン1回目接種（コミナティ）、2021年
6月16日ワクチン2回目接種（コミナティ）
ワクチン3回目接種の1日後、車いすにてストローでお茶
を10cc程度飲んだ。その後具合が悪そうなため、声をか
けると目を見開いて反応がないため、救急車要請。心停
止状態で心マッサージを行い病院搬送。アンビューバッ
ク人工呼吸、心マッサージ続け、ボスミン1/2A筋注。約1
播種性血管内凝固
時間後、心拍再開。輸液ライン確保しボスミン1/2A静
注。約1時間半後自発呼吸再開。V3-V6ST低下、Q波(-)
心筋梗塞を思わせる所見なし。心電図にて心房細動。
頭部CTにて出血病変なし。胸腹部CTにて心拡大以前と
変わらず。肺野新たな陰影なし。イノバン投与にて血圧
80程度。その後DIC合併し利尿得られず、ワクチン3回目
接種の8日後未明に永眠。
播種性血管内凝固
心電図、頭部
CT、胸腹部CT
評価不能
解剖
評価不能
有(2/5症状出
現、2/12永眠)
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
ワクチン3回目接種時は特に問題なし、接種後15分間の
経過観察期間も異常なし。接種2日後の朝に警察から病
院へ電話があり、死亡した状態で発見されたとの報告を
受けた。
165
56歳
男
2022年7月5日
2022年7月7日
000126A
3回目
予診票での留意点：気管支喘息、筋痛症、不眠症、ミタ
ザピン服用
症状経過の詳細は不明
不明
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
9/4）後に報告された内容））
166
80歳
男
2022年3月20日
2022年3月26日
000127A
3回目
病歴：認知症、構音障害
併用薬シロスタゾール
ワクチン3回目接種後の夜は眠らずに起きていたとのこ
と。接種1日後に朝から何度も転倒。呂律も回らなくなっ
たため救急要請。家族からも普段とは違う様子との話。
医師の診察により、上枝バレー正常、下肢は両側で筋
力低下の疑い。CT上出血なし。MRIで明らかな異常信号
不明
なし。胸部XPで縦隔拡大なし、肺うっ血なし。ワクチン接
種による一時的な全身状態悪化の可能性ありと伝えら
れ、症状が続くようなら受診を勧められ帰宅。接種6日後
の夕方、最終健常確認。同日夜救急車で運ばれる。診
察時瞳孔散大、下顎硬直が始まっており、口腔内には嘔
吐物あり。オムツには赤褐色の浸出液あり。蘇生継続す
るも、同日死亡確認。
不明
不明
関連あり
34
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
163
164
71歳
94歳
女
女
2021年7月
2022年2月4日
2022年4月13日
2022年2月12日
不明
3006279
2回目
3回目
2021年6月と7月にワクチンを接種。9月上旬より息切れ
が出現し、10月上旬より咳嗽が出現。10月中旬に受診。
両側肺野の浸潤影と皮膚筋炎特異的皮疹（ゴットロン皮
疹、ゴットロン兆候及び爪郭異常）を認めた。低酸素血
症、KL-6の上昇を認めた。SARS-CoV-2検査等より
COVID-19は否定された。抗MDA抗体1400と高値であ
り、抗MDA5抗体陽性間質性肺炎(anti-MDA5-ILD)と診
断した。anti-MDA5-ILDと診断後に、高用量ステロイド、
タクロリムス、シクロフォスファミドバルス療法により治療
を行ったが、入院174病日に死亡された。直接の死因は
消化管出血と考えられた。
検査値(2021年10月15日) 抗MDA5抗体
(index)1400/KL6(U/mL)489/CK(U/L)63/LDH(U/L)387/SARS-CoV2PCR陰性
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
胃腸出血
消化管出血、間質性肺疾患
（～10/7の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
不明
関連あり
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
間質性肺疾患
2021年5月26日ワクチン1回目接種（コミナティ）、2021年
6月16日ワクチン2回目接種（コミナティ）
ワクチン3回目接種の1日後、車いすにてストローでお茶
を10cc程度飲んだ。その後具合が悪そうなため、声をか
けると目を見開いて反応がないため、救急車要請。心停
止状態で心マッサージを行い病院搬送。アンビューバッ
ク人工呼吸、心マッサージ続け、ボスミン1/2A筋注。約1
播種性血管内凝固
時間後、心拍再開。輸液ライン確保しボスミン1/2A静
注。約1時間半後自発呼吸再開。V3-V6ST低下、Q波(-)
心筋梗塞を思わせる所見なし。心電図にて心房細動。
頭部CTにて出血病変なし。胸腹部CTにて心拡大以前と
変わらず。肺野新たな陰影なし。イノバン投与にて血圧
80程度。その後DIC合併し利尿得られず、ワクチン3回目
接種の8日後未明に永眠。
播種性血管内凝固
心電図、頭部
CT、胸腹部CT
評価不能
解剖
評価不能
有(2/5症状出
現、2/12永眠)
γ
無
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
ワクチン3回目接種時は特に問題なし、接種後15分間の
経過観察期間も異常なし。接種2日後の朝に警察から病
院へ電話があり、死亡した状態で発見されたとの報告を
受けた。
165
56歳
男
2022年7月5日
2022年7月7日
000126A
3回目
予診票での留意点：気管支喘息、筋痛症、不眠症、ミタ
ザピン服用
症状経過の詳細は不明
不明
不明
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（～10/7の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
9/4）後に報告された内容））
166
80歳
男
2022年3月20日
2022年3月26日
000127A
3回目
病歴：認知症、構音障害
併用薬シロスタゾール
ワクチン3回目接種後の夜は眠らずに起きていたとのこ
と。接種1日後に朝から何度も転倒。呂律も回らなくなっ
たため救急要請。家族からも普段とは違う様子との話。
医師の診察により、上枝バレー正常、下肢は両側で筋
力低下の疑い。CT上出血なし。MRIで明らかな異常信号
不明
なし。胸部XPで縦隔拡大なし、肺うっ血なし。ワクチン接
種による一時的な全身状態悪化の可能性ありと伝えら
れ、症状が続くようなら受診を勧められ帰宅。接種6日後
の夕方、最終健常確認。同日夜救急車で運ばれる。診
察時瞳孔散大、下顎硬直が始まっており、口腔内には嘔
吐物あり。オムツには赤褐色の浸出液あり。蘇生継続す
るも、同日死亡確認。
不明
不明
関連あり
34
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No