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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
2022年8月6日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
路上で心停止状態で発見され，心肺停止に関する既往や
併存疾患の情報がない
188
67歳
男
2022年8月6日
2022年8月11日
（～3/10の情報
に基づく。）
000193A
4回目
ワクチン接種約１時間30分後、道路上で倒れている患者
を通行人が発見。救急要請。救急隊接触時、心肺停止
状態を確認。蘇生措置施行され病院へ搬送。病院到着 急性冠症候群
直前、心拍再開。心電図、血液、心エコー各検査。冠動
脈造影検査施行、急性冠症候群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有（急性冠症候
群）
γ
189
53歳
男
2022年4月1日
2022年7月18日
不明
3回目
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日3回目のmRNA12731剤型の投与を受けた。急性心筋炎（急性心筋梗
塞）、胸痛及び倦怠感が発現。2022年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
190
191
192
193
194
73歳
63歳
39歳
91歳
56歳
女
男
男
男
男
2022年9月2日
2022年9月5日
不明
不明
不明
2022年9月3日
2022年9月6日
不明
不明
不明
000300A
不明
不明
不明
不明
4回目
4回目
2回目
1回目
2回目
病歴：慢性腎臓病にて血液維持透析中。平成28年右乳
癌手術。アリミデックス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日午前８時から定期の
血液透析開始。１時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し徐
脈となる。酸素投与でも改善なく、病院へ救急搬送。搬
入直後（透析開始から約２時間後）心停止。心肺蘇生で
心拍再開。この時点の精査で著明な肺水腫を認めてお
り、その後も全身管理を行うも、再び心肺停止。夕方死
亡。
急性心筋梗塞
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
γ
路上で心停止状態で発見され，心肺停止に関する既往や
併存疾患の情報がない
γ
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
（～10/7の情報に基づく（集計・専 肺水腫
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
基礎疾患：過敏性肺炎の疑い、COPD、気管支喘息、
HOT:1-3L、大腸癌、Past-smoker、アトピー、アレルギー
性鼻炎、気管支洗浄からNTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌日午前1時ころまで
妻と通常通り会話。翌心肺停止状態で妻が発見し、救急
車要請。バイスタンダーCPRなし。病院到着後、コンビ
急性心不全
チューブでの換気不十分につき気管挿管。CPRに反応
なし。アドレナリン５A投与。その後（病院到着から約30分
後）、死亡確認された。血液検査ではトロポニンT陽性、
H-FABP陽性。CTで冠動脈石灰化あり。除外診断と上
記検査結果からは急性心不全が死因と考えられた。
急性心不全
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告なし。接種から死亡まで３日。
接種後、心筋炎、冠動脈硬化症、肺水腫が発現。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度とトリ
プターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定したが、 心筋炎
結果は得られなかった。死因に関する剖検所見として、
心筋細胞の間質腔／冠動脈周囲における散在性の炎
症性細胞浸潤（主に単球からなる）、間質性浮腫、心筋
細胞の好酸性及び波状変化が報告された。
心筋炎
文献報告に基づく症例。
既往歴：陳旧性心筋梗塞
合併症：糖尿病性腎症及び大動脈硬化症
併用薬、治療薬の報告なし。
ワクチン接種後、心筋炎、心筋虚血、及び冠動脈硬化
心筋炎、虚血性心疾患
症、大動脈硬化症、糖尿病性腎症を発現。６日後に死
亡。
剖検による死因は、後側壁の陳旧性心筋症と重度の冠
動脈硬化症であった。
(～12/16の情報に基づく。)
文献報告に基づく症例。
接種２日後、患者は死亡した。この間、心筋虚血、心拡
大、冠動脈硬化症、肺うっ血、腎硬化症、肺水腫、肺うっ
血が出現。
死因に関連する剖検所見には、多発性繊維性瘢痕を伴
虚血性心疾患
う心拡大、重度の冠動脈硬化症、肺水腫及びうっ血が
あった。
臨床検査には、組織病理学的検査、血中エタノール濃
度、毒性分析及び免疫グロブリンEが含まれたが、結果
は不明であった。
血液検査、CT
解剖
評価不能
関連あり
有（透析管理困
難による肺水
腫）
γ
有（不明）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋炎
解剖
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
虚血性心疾患
心筋虚血
解剖
不明
不明
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
39
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
2022年8月6日
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
路上で心停止状態で発見され，心肺停止に関する既往や
併存疾患の情報がない
188
67歳
男
2022年8月6日
2022年8月11日
（～3/10の情報
に基づく。）
000193A
4回目
ワクチン接種約１時間30分後、道路上で倒れている患者
を通行人が発見。救急要請。救急隊接触時、心肺停止
状態を確認。蘇生措置施行され病院へ搬送。病院到着 急性冠症候群
直前、心拍再開。心電図、血液、心エコー各検査。冠動
脈造影検査施行、急性冠症候群による心肺停止と診断
急性冠動脈症候群
不明
評価不能
有（急性冠症候
群）
γ
189
53歳
男
2022年4月1日
2022年7月18日
不明
3回目
本症例は消費者による報告。
併用薬の報告はなく、2022年4月1日3回目のmRNA12731剤型の投与を受けた。急性心筋炎（急性心筋梗
塞）、胸痛及び倦怠感が発現。2022年7月18日死亡。
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
γ
190
191
192
193
194
73歳
63歳
39歳
91歳
56歳
女
男
男
男
男
2022年9月2日
2022年9月5日
不明
不明
不明
2022年9月3日
2022年9月6日
不明
不明
不明
000300A
不明
不明
不明
不明
4回目
4回目
2回目
1回目
2回目
病歴：慢性腎臓病にて血液維持透析中。平成28年右乳
癌手術。アリミデックス内服中。
ワクチン接種当日は症状なし。翌日午前８時から定期の
血液透析開始。１時間後呼吸苦出現。SpO2が低下し徐
脈となる。酸素投与でも改善なく、病院へ救急搬送。搬
入直後（透析開始から約２時間後）心停止。心肺蘇生で
心拍再開。この時点の精査で著明な肺水腫を認めてお
り、その後も全身管理を行うも、再び心肺停止。夕方死
亡。
急性心筋梗塞
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
γ
路上で心停止状態で発見され，心肺停止に関する既往や
併存疾患の情報がない
γ
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
不明
肺水腫
不明
不明
評価不能
（～10/7の情報に基づく（集計・専 肺水腫
門家評価対象期間（～9/4）後に報
告された内容））
基礎疾患：過敏性肺炎の疑い、COPD、気管支喘息、
HOT:1-3L、大腸癌、Past-smoker、アトピー、アレルギー
性鼻炎、気管支洗浄からNTM、肝障害
ワクチン接種は昼12時30分ころ、翌日午前1時ころまで
妻と通常通り会話。翌心肺停止状態で妻が発見し、救急
車要請。バイスタンダーCPRなし。病院到着後、コンビ
急性心不全
チューブでの換気不十分につき気管挿管。CPRに反応
なし。アドレナリン５A投与。その後（病院到着から約30分
後）、死亡確認された。血液検査ではトロポニンT陽性、
H-FABP陽性。CTで冠動脈石灰化あり。除外診断と上
記検査結果からは急性心不全が死因と考えられた。
急性心不全
文献報告に基づく症例。
併用薬及び治療薬の報告なし。接種から死亡まで３日。
接種後、心筋炎、冠動脈硬化症、肺水腫が発現。
病理組織学的検査を実施し、血中エタノール濃度とトリ
プターゼ及び/又は免疫グロブリンE（IgE）を測定したが、 心筋炎
結果は得られなかった。死因に関する剖検所見として、
心筋細胞の間質腔／冠動脈周囲における散在性の炎
症性細胞浸潤（主に単球からなる）、間質性浮腫、心筋
細胞の好酸性及び波状変化が報告された。
心筋炎
文献報告に基づく症例。
既往歴：陳旧性心筋梗塞
合併症：糖尿病性腎症及び大動脈硬化症
併用薬、治療薬の報告なし。
ワクチン接種後、心筋炎、心筋虚血、及び冠動脈硬化
心筋炎、虚血性心疾患
症、大動脈硬化症、糖尿病性腎症を発現。６日後に死
亡。
剖検による死因は、後側壁の陳旧性心筋症と重度の冠
動脈硬化症であった。
(～12/16の情報に基づく。)
文献報告に基づく症例。
接種２日後、患者は死亡した。この間、心筋虚血、心拡
大、冠動脈硬化症、肺うっ血、腎硬化症、肺水腫、肺うっ
血が出現。
死因に関連する剖検所見には、多発性繊維性瘢痕を伴
虚血性心疾患
う心拡大、重度の冠動脈硬化症、肺水腫及びうっ血が
あった。
臨床検査には、組織病理学的検査、血中エタノール濃
度、毒性分析及び免疫グロブリンEが含まれたが、結果
は不明であった。
血液検査、CT
解剖
評価不能
関連あり
有（透析管理困
難による肺水
腫）
γ
有（不明）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
心筋炎
解剖
関連あり
不明
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
虚血性心疾患
心筋虚血
解剖
不明
不明
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～12/16から変更なし。
39
γ
臨床症状、経過、検査データ、治療薬等の情報が不足し
ており、評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
症例No