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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (32 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
153
70歳
男
2022年5月18日
2022年5月19日
000224A
3回目
高血圧症、糖尿病、心筋梗塞、慢性心不全、慢性腎臓
病、高脂血症、虚血性心疾患、心房細動、逆流性食道
炎
3回目接種当日夜(接種約8時間後)、リビングのソファに
座ってテレビを見ているところを確認されている。接種翌
朝、リビングで腹臥位の体勢で倒れ、既に心肺停止状態
となっているところを発見された。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
→検視、骨髄生
検、血液検査(ト
ロポニンT(検
出))
不明
→心臓死
(~7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~6/12)後に報告
された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心臓死
(~7/8の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
評価不能
→関連あり
(~7/8の情報 有(心筋梗塞の
に基づく(集計・ 既往、慢性心不
専門家評価対 全)
象期間(~
6/12)後に報告
された内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
肺胞出血
154
84歳
女
2022年2月27日
2022年4月11日
不明
3回目
腰痛症、高血圧、認知症
1、2回目接種:コミナティ筋注。3回目接種2日後、38.3℃
の発熱。接種3日後、重症肺炎の診断で入院。入院時の
CTで、両肺上肺野を中心にびまん性に浸潤影を認め
た。接種4日後には急激に呼吸状態悪化。酸素15L/分
でもSpO270~80%になったため、挿管し人工呼吸開始し びまん性肺胞出血、呼吸不全、細
た。挿管チューブより泡沫状血性痰を多量に吸引、びま 菌感染、多臓器不全
ん性肺胞出血と診断した。ステロイドバルス療法を開
始。接種16日後には人工呼吸より離脱した。接種23日
後、再度呼吸状態悪化し、再挿管した。。画像上両下葉
の肺炎を認め、培養でMRSA検出。抗生剤治療を行った
が、多臓器不全となり接種43日後、死亡した。
呼吸不全
CT、培養検査
関連あり
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
細菌感染
多臓器機能不全症候群
155
156
82歳
45歳
男
男
2022年3月24日
2022年5月20日
2022年3月30日
2022年5月21日
不明
000018A
3回目
3回目
間質性肺炎で呼吸器科通院中(在宅酸素1L/分)、肺線
維症、抗凝固剤内服中
1、2回目接種:コミナティ筋注。3回目接種5日後、急に呼
吸困難が出現、救急搬送された。高度呼吸不全状態の
ため、同日入院。入院時SpO225.4であったため、挿管し びまん性肺胞出血、呼吸不全
人工呼吸を開始したが、100%O2でもSpO244torrで、同
日夜、死亡された。挿管時チューブより血性泡沫状の痰
が排出された。
クローン病、くも膜下出血
3回目接種翌日朝から体調不良あり。同日夜に発熱及び
けいれん発作を主訴に救急要請。救急隊到着時には心
停止に至っていなかったが、現場出発して3分後に心停
止に至り救急車内で心肺蘇生開始、心拍再開した状態
で病院到着。到着直後に再度心停止となり心肺蘇生法
再開、再度心拍再開したが、その後再び心停止となり心
発熱、症候性てんかん
拍再開至らず死亡確認。
→発熱、けいれん発作
過去に細菌感染からの発熱契機に症候性てんかんを来
たし挿管での全身管理が必要となった既往あり。今回も
(~7/8の情報に基づく)
41.2℃の発熱・けいれん発作を契機に救急要請されてお
り、ワクチン接種後の発熱は一定数起こりうると報告され
ている状況から、発熱から症候性てんかんを発症したと
考え、最終的に死に至る形となったと考える。
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
7/10)後に報告された内容))
肺胞出血
不明
関連あり
有(間質性肺
炎、肺線維症、
陳旧性心筋梗
塞)
γ
肺胞出血の例は気になります。
※~12/16から変更なし。
γ
肺胞出血の例は気になります。
※~1/20から変更なし。
呼吸不全
発熱
不明
関連あり
痙攣発作
32
有(くも膜下出血
手術後、症候性
てんかんの既
往あり。過去に
CVポート感染
からの発熱後に
症候性てんか
んで意識障害と
なり、挿管し他
院搬送歴あり)
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただし接種翌日の病状であり、心筋炎を
発症して急死した可能性があるものの、心筋逸脱酵素や
心電図の情報がないため判断不可能。もしその情報があ
れば心筋炎としての因果関係評価は可能かもしれない。
※~12/16から変更なし。
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただし接種翌日の病状であり、心筋炎を
発症して急死した可能性があるものの、心筋逸脱酵素や
心電図の情報がないため判断不可能。もしその情報があ
れば心筋炎としての因果関係評価は可能かもしれない。
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
153
70歳
男
2022年5月18日
2022年5月19日
000224A
3回目
高血圧症、糖尿病、心筋梗塞、慢性心不全、慢性腎臓
病、高脂血症、虚血性心疾患、心房細動、逆流性食道
炎
3回目接種当日夜(接種約8時間後)、リビングのソファに
座ってテレビを見ているところを確認されている。接種翌
朝、リビングで腹臥位の体勢で倒れ、既に心肺停止状態
となっているところを発見された。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
→検視、骨髄生
検、血液検査(ト
ロポニンT(検
出))
不明
→心臓死
(~7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~6/12)後に報告
された内容))
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心臓死
(~7/8の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~6/12)後に
報告された内
容))
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
評価不能
→関連あり
(~7/8の情報 有(心筋梗塞の
に基づく(集計・ 既往、慢性心不
専門家評価対 全)
象期間(~
6/12)後に報告
された内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
肺胞出血
154
84歳
女
2022年2月27日
2022年4月11日
不明
3回目
腰痛症、高血圧、認知症
1、2回目接種:コミナティ筋注。3回目接種2日後、38.3℃
の発熱。接種3日後、重症肺炎の診断で入院。入院時の
CTで、両肺上肺野を中心にびまん性に浸潤影を認め
た。接種4日後には急激に呼吸状態悪化。酸素15L/分
でもSpO270~80%になったため、挿管し人工呼吸開始し びまん性肺胞出血、呼吸不全、細
た。挿管チューブより泡沫状血性痰を多量に吸引、びま 菌感染、多臓器不全
ん性肺胞出血と診断した。ステロイドバルス療法を開
始。接種16日後には人工呼吸より離脱した。接種23日
後、再度呼吸状態悪化し、再挿管した。。画像上両下葉
の肺炎を認め、培養でMRSA検出。抗生剤治療を行った
が、多臓器不全となり接種43日後、死亡した。
呼吸不全
CT、培養検査
関連あり
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
細菌感染
多臓器機能不全症候群
155
156
82歳
45歳
男
男
2022年3月24日
2022年5月20日
2022年3月30日
2022年5月21日
不明
000018A
3回目
3回目
間質性肺炎で呼吸器科通院中(在宅酸素1L/分)、肺線
維症、抗凝固剤内服中
1、2回目接種:コミナティ筋注。3回目接種5日後、急に呼
吸困難が出現、救急搬送された。高度呼吸不全状態の
ため、同日入院。入院時SpO225.4であったため、挿管し びまん性肺胞出血、呼吸不全
人工呼吸を開始したが、100%O2でもSpO244torrで、同
日夜、死亡された。挿管時チューブより血性泡沫状の痰
が排出された。
クローン病、くも膜下出血
3回目接種翌日朝から体調不良あり。同日夜に発熱及び
けいれん発作を主訴に救急要請。救急隊到着時には心
停止に至っていなかったが、現場出発して3分後に心停
止に至り救急車内で心肺蘇生開始、心拍再開した状態
で病院到着。到着直後に再度心停止となり心肺蘇生法
再開、再度心拍再開したが、その後再び心停止となり心
発熱、症候性てんかん
拍再開至らず死亡確認。
→発熱、けいれん発作
過去に細菌感染からの発熱契機に症候性てんかんを来
たし挿管での全身管理が必要となった既往あり。今回も
(~7/8の情報に基づく)
41.2℃の発熱・けいれん発作を契機に救急要請されてお
り、ワクチン接種後の発熱は一定数起こりうると報告され
ている状況から、発熱から症候性てんかんを発症したと
考え、最終的に死に至る形となったと考える。
(~8/5の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
7/10)後に報告された内容))
肺胞出血
不明
関連あり
有(間質性肺
炎、肺線維症、
陳旧性心筋梗
塞)
γ
肺胞出血の例は気になります。
※~12/16から変更なし。
γ
肺胞出血の例は気になります。
※~1/20から変更なし。
呼吸不全
発熱
不明
関連あり
痙攣発作
32
有(くも膜下出血
手術後、症候性
てんかんの既
往あり。過去に
CVポート感染
からの発熱後に
症候性てんか
んで意識障害と
なり、挿管し他
院搬送歴あり)
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただし接種翌日の病状であり、心筋炎を
発症して急死した可能性があるものの、心筋逸脱酵素や
心電図の情報がないため判断不可能。もしその情報があ
れば心筋炎としての因果関係評価は可能かもしれない。
※~12/16から変更なし。
γ
病理解剖がなされていない中で因果関係を証明すること
は困難と判断。ただし接種翌日の病状であり、心筋炎を
発症して急死した可能性があるものの、心筋逸脱酵素や
心電図の情報がないため判断不可能。もしその情報があ
れば心筋炎としての因果関係評価は可能かもしれない。
※~1/20から変更なし。
症例No