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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (36 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
間質性肺疾患
急性呼吸窮迫症候群
172
63歳
男
2022年3月31日
2022年4月3日
000012A
3回目
ワクチン接種後呼吸苦あり。翌日呼吸苦増強し、夜間に
悪化。接種2日後早朝救急要請、病院来院時、アシドー
シス著明、血小板減少(1.3万)、間質性肺炎あり。ステロ
イド投与等により改善はなく、ARDS状態となる。接種3日 間質性肺炎
後死亡。
不明
塞栓症
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
血小板減少症
アシドーシス
2022年7月26日
24日
173
76歳
女
2022年7月22日
肺水腫
(~11/11の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対象
期間(~10/9)後
に報告された内
容))
不明
4回目
(~12/16
の情報に
基づく。)
ワクチン接種2日後午前、発熱が続き死亡。
死後CTを行い肺水腫と診断。顎から上のうっ血が強く、
肺水腫の原因として心筋炎等の心機能障害も示唆され 急性肺水腫、不整脈、心筋炎
るが、高熱が持続していたこともあり、致死性不整脈も否
定できない。
CT
不整脈
心筋炎
不明
関連あり
不明
無
(~11/11の情
報に基づく(集
計・専門家評価
対象期間(~
10/9)後に報告
された内容))
(~11/11の情
報に基づく(集
計・専門家評価
対象期間(~
10/9)後に報告
された内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明
ギラン・バレー症候群
174
88歳
男
2022年2月28日
2022年5月10日
3005786
3回目
肝損傷
不明
1、2回目の接種はコミナティ筋注であった。3回目のワ
クチン接種の翌日より起立困難。内科で、F/U、肝障害、 ギラン・バレー症候群、起立困難、 貧血
貧血、血小板低下を外来精査。死亡日の7日前に緊急 肝損傷、貧血、多臓器不全、DIC、
入院、多臓器不全、DIC状態。
塞栓症
多臓器機能不全症候群
(~10/7の情報に基づく)
不明関連あり
不明
(~10/7の情報
に基づく)
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
播腫性血管内凝固
塞栓症
175
176
94歳
62歳
男
男
2022年7月21日
2022年7月25日
2021年10月27日 2021年11月5日
198A
3005890
4回目
2回目
接種翌日は発熱あって調子が悪そうだった。死亡日の最
不明 急性心不全、全身性浮腫
終生存確認は正午。夕方、患者が仰向けに倒れている
ところを発見し、救急要請し心停止状態で病院へ到着し
(~10/7の情報に基づく)
た。
ワクチン接種後、体調不良を訴えていた(体温38.3度)。
翌日起床時から発熱、呼吸困難がみられ救急車をよ
ぶ。8時46分、救急車が自宅に到着し、酸素投与が開始
され、救急病院外来に搬送される。症状、X線から心不
全が増悪していると考えられ、利尿剤静脈などされるも
心房細動を起こし、心肺停止状態となった。心室蘇生処
置は成功し、心電図、心エコーからは、急性心筋梗塞が
今回の心不全、心肺停止の原因と考えられた。
不明 血栓症
静脈投与されると、心室細動おこし心肺停止状態となっ
た。心肺蘇生措置は成功し、心電図、心エコーからは悪
(~10/7の情報に基づく)
性心筋閉塞、今回の心不全、心肺停止の原因と考えら
れ、心臓カテーテル検査施行、冠動脈造影で、左冠動脈
主幹部に血栓閉塞をみとめ、緊急で経皮的冠動脈形成
術、大動脈内バルーンパンピング、経皮的人工心肺装
置をしている。来院後、血小板他は検時的に低下。その
後、肺炎の治療を苦慮している。
不明
不明 急性心不全
不明
評価不能
不明
血栓症
有(慢性心不
全)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/7の情報
に基づく)
全身性浮腫
不明
関連あり
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/7の情報に基づく)
177
79歳
男
2022年7月27日
2022年7月30日
000237A
4回目
既往症:心房細動、慢性心不全、僧帽弁閉鎖不全症、静
不明
脈血栓症、高血圧症、手指神経障害、慢性腸炎、妄想
型統合失調症
心不全
ワクチン接種後より、微熱37度台が続き、接種から3日
後にベッド上で心肺停止状態で死亡しているにのを発見
(~10/7の情報に基づく)
された。
不明有(心不
全)
心不全
不明
関連あり
(~10/7の情報
に基づく)
36
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
間質性肺疾患
急性呼吸窮迫症候群
172
63歳
男
2022年3月31日
2022年4月3日
000012A
3回目
ワクチン接種後呼吸苦あり。翌日呼吸苦増強し、夜間に
悪化。接種2日後早朝救急要請、病院来院時、アシドー
シス著明、血小板減少(1.3万)、間質性肺炎あり。ステロ
イド投与等により改善はなく、ARDS状態となる。接種3日 間質性肺炎
後死亡。
不明
塞栓症
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
血小板減少症
アシドーシス
2022年7月26日
24日
173
76歳
女
2022年7月22日
肺水腫
(~11/11の情報
に基づく(集計・ 不明
専門家評価対象
期間(~10/9)後
に報告された内
容))
不明
4回目
(~12/16
の情報に
基づく。)
ワクチン接種2日後午前、発熱が続き死亡。
死後CTを行い肺水腫と診断。顎から上のうっ血が強く、
肺水腫の原因として心筋炎等の心機能障害も示唆され 急性肺水腫、不整脈、心筋炎
るが、高熱が持続していたこともあり、致死性不整脈も否
定できない。
CT
不整脈
心筋炎
不明
関連あり
不明
無
(~11/11の情
報に基づく(集
計・専門家評価
対象期間(~
10/9)後に報告
された内容))
(~11/11の情
報に基づく(集
計・専門家評価
対象期間(~
10/9)後に報告
された内容))
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
不明
ギラン・バレー症候群
174
88歳
男
2022年2月28日
2022年5月10日
3005786
3回目
肝損傷
不明
1、2回目の接種はコミナティ筋注であった。3回目のワ
クチン接種の翌日より起立困難。内科で、F/U、肝障害、 ギラン・バレー症候群、起立困難、 貧血
貧血、血小板低下を外来精査。死亡日の7日前に緊急 肝損傷、貧血、多臓器不全、DIC、
入院、多臓器不全、DIC状態。
塞栓症
多臓器機能不全症候群
(~10/7の情報に基づく)
不明関連あり
不明
(~10/7の情報
に基づく)
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
播腫性血管内凝固
塞栓症
175
176
94歳
62歳
男
男
2022年7月21日
2022年7月25日
2021年10月27日 2021年11月5日
198A
3005890
4回目
2回目
接種翌日は発熱あって調子が悪そうだった。死亡日の最
不明 急性心不全、全身性浮腫
終生存確認は正午。夕方、患者が仰向けに倒れている
ところを発見し、救急要請し心停止状態で病院へ到着し
(~10/7の情報に基づく)
た。
ワクチン接種後、体調不良を訴えていた(体温38.3度)。
翌日起床時から発熱、呼吸困難がみられ救急車をよ
ぶ。8時46分、救急車が自宅に到着し、酸素投与が開始
され、救急病院外来に搬送される。症状、X線から心不
全が増悪していると考えられ、利尿剤静脈などされるも
心房細動を起こし、心肺停止状態となった。心室蘇生処
置は成功し、心電図、心エコーからは、急性心筋梗塞が
今回の心不全、心肺停止の原因と考えられた。
不明 血栓症
静脈投与されると、心室細動おこし心肺停止状態となっ
た。心肺蘇生措置は成功し、心電図、心エコーからは悪
(~10/7の情報に基づく)
性心筋閉塞、今回の心不全、心肺停止の原因と考えら
れ、心臓カテーテル検査施行、冠動脈造影で、左冠動脈
主幹部に血栓閉塞をみとめ、緊急で経皮的冠動脈形成
術、大動脈内バルーンパンピング、経皮的人工心肺装
置をしている。来院後、血小板他は検時的に低下。その
後、肺炎の治療を苦慮している。
不明
不明 急性心不全
不明
評価不能
不明
血栓症
有(慢性心不
全)
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/7の情報
に基づく)
全身性浮腫
不明
関連あり
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~10/7の情報に基づく)
177
79歳
男
2022年7月27日
2022年7月30日
000237A
4回目
既往症:心房細動、慢性心不全、僧帽弁閉鎖不全症、静
不明
脈血栓症、高血圧症、手指神経障害、慢性腸炎、妄想
型統合失調症
心不全
ワクチン接種後より、微熱37度台が続き、接種から3日
後にベッド上で心肺停止状態で死亡しているにのを発見
(~10/7の情報に基づく)
された。
不明有(心不
全)
心不全
不明
関連あり
(~10/7の情報
に基づく)
36
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No