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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
145
39歳
男
2022年3月10日
2022年3月11日
000198A
3回目
病歴：右側鼠径ヘルニア
3回目接種後から微熱あり。自宅で安静にしていた。接
種翌日夜、「何も食べていない、食欲ない」と友人と会
話。接種2日後から連絡がとれず、接種3日後に自宅で
死亡しているところを発見された。解剖の結果、急性循
環不全と診断された。前下降枝に75%狭窄を認めるが、
心筋梗塞は明らかでない。
急性循環不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
循環虚脱
解剖、血液検査
（死後血、
評価不能
IgE56IU/mL、トリ
プターゼ9.3µg/L）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
5/15）後に報告された内容））
急性心不全
146
27歳
男
2022年4月22日
2022年4月23日
000011A
3回目
内服薬・アレルギー・副作用歴：なし
併用薬：ロキソプロフェンナトリウム水和物、アセトアミノ
フェン
3回目接種後から38.9℃の発熱のため、アセトアミノフェ
ン内服（服用回数不明）。翌日朝38.5℃と解熱認めず、
夜39.0℃の体温、倦怠感を家族へ連絡。夜、リビングで
仰向けに倒れているところを発見され、救急要請。搬送
時には心肺停止の状態であった。蘇生行為を行ったが
心停止のまま。気管挿管時に声門から鮮血の出血が大
量に続いていた。急性肺障害による肺胞出血と考えられ
た。CT撮影にて両肺に濃いびまん性すりガラス陰影を
認めた。
CT（両肺に著明
な肺水腫を認め
た）、解剖（急性
心機能不全）
不明
→急性心機能不全、肺水腫、肺胞
出血
（～6/10の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～5/15）後に報
告された内容））
肺水腫
（～6/10の情報 関連あり
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～5/15）後
に報告された内
容））
有（発熱後のア
セトアミノフェン
内服）
γ
特に既往歴のない若年男性の死亡であり、事象発現と本
剤投与との時間的関連も認めることから、本剤投与による
影響を否定できない。ただし、致死性不整脈の経過等とも
合致するように思われ、可能であれば検診受診歴や経過
中（搬送中等）の心電図所見等の情報が望まれる。
γ
※～12/16から変更なし。
特に既往歴のない若年男性の死亡であり、事象発現と本
剤投与との時間的関連も認めることから、本剤投与による
影響を否定できない。ただし、致死性不整脈の経過等とも
合致するように思われ、可能であれば検診受診歴や経過
中（搬送中等）の心電図所見等の情報が望まれる。
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
5/15）後に報告された内容））
肺胞出血
147
注8
65歳
男
2022年4月25日
2022年4月26日
3006278
3回目
病歴：統合失調症で入院中。高血圧、高尿酸血症、僧帽
弁置換
僧帽弁形成術（H20以前）
不明
新型コロナワクチン1回目接種（コミナティ、EW0201）、2
→心肥大
回目接種（コミナティ、FC5947）
3回目接種後、39.9℃まで発熱し、寝たきり、失禁などが
（～7/8の情報に基づく）
あり、接種翌日夕方、心肺停止状態で発見された。
心肥大
（～8/5の情報に基づく）
不明
→解剖（血栓は
否定、致死的な
心肥大を認めた。
脂肪肝、僧帽弁
置換術後、本剤
投与部に出血と
好中球を認め
る。）
有（僧帽弁形成
術（H20年以
評価不能（接種
前））（接種医療
医療機関、解剖
機関）
医療機関とも
に）
不明（解剖医療
機関）
（～6/10の情報
に基づく）
（～6/10の情報
（～8/5の情報に
に基づく）
基づく）
γ
死亡原因の記載がない。僧帽弁置換術後、心肥大の記
載があるが、PT-INR値・心肥大の程度・服薬情報がな
い。
γ
※～12/16から変更なし。
死亡原因の記載がない。僧帽弁置換術後、心肥大の記
載があるが、PT-INR値・心肥大の程度・服薬情報がな
い。
※～1/20から変更なし。
徐脈
148
74歳
男
2022年2月27日
2022年2月28日
不明
3回目
基礎疾患：心不全、慢性腎臓病、頸動脈硬化症、高血
圧、糖尿病、脂質異常症、便秘症、出血性胃潰瘍
2021年6月14日1回目接種（コミナティ筋注）、2021年7月
6日2回目接種（コミナティ筋注）
3回目接種直後から夜就寝までは副反応等の症状なく
経過。接種翌日深夜（接種後約14時間40分後）、急に胸
苦を訴えたため、救急搬送。救急隊が現場到着時Japan
Coma Scale（JCS）3程度であったが、酸素10Ｌ投与下で
SpO287％と酸素化不良を認め補助換気が開始された。 直接の死因は急性心臓死
医療機関到着直前から不穏状態となり、来院後、直ぐに
血圧低下、徐脈、瞳孔散大と状態が悪化した。自発呼吸
なく、頸動脈触知できず、心肺停止と判断し胸骨圧迫開
始とバッグバルブマスク換気を継続した。有効な心肺蘇
生法を継続したが、家族から心肺蘇生法中止の申し出
があり、死亡宣告に至った。CTを施行したが死因は不
明。解剖をすすめたが希望されず、直接死因は急性心
臓死となった。
心突然死
CT
評価不能
血圧低下
30
不明
γ
ワクチン接種前の病状不明
※～12/16から変更なし。
γ
ワクチン接種前の病状不明
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
145
39歳
男
2022年3月10日
2022年3月11日
000198A
3回目
病歴：右側鼠径ヘルニア
3回目接種後から微熱あり。自宅で安静にしていた。接
種翌日夜、「何も食べていない、食欲ない」と友人と会
話。接種2日後から連絡がとれず、接種3日後に自宅で
死亡しているところを発見された。解剖の結果、急性循
環不全と診断された。前下降枝に75%狭窄を認めるが、
心筋梗塞は明らかでない。
急性循環不全
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
循環虚脱
解剖、血液検査
（死後血、
評価不能
IgE56IU/mL、トリ
プターゼ9.3µg/L）
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
コメント
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
※～12/16から変更なし。
コメント
資料番号
時間的経過から因果関係は否定できないが、他要因の
影響も否定できず評価は困難である。
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
5/15）後に報告された内容））
急性心不全
146
27歳
男
2022年4月22日
2022年4月23日
000011A
3回目
内服薬・アレルギー・副作用歴：なし
併用薬：ロキソプロフェンナトリウム水和物、アセトアミノ
フェン
3回目接種後から38.9℃の発熱のため、アセトアミノフェ
ン内服（服用回数不明）。翌日朝38.5℃と解熱認めず、
夜39.0℃の体温、倦怠感を家族へ連絡。夜、リビングで
仰向けに倒れているところを発見され、救急要請。搬送
時には心肺停止の状態であった。蘇生行為を行ったが
心停止のまま。気管挿管時に声門から鮮血の出血が大
量に続いていた。急性肺障害による肺胞出血と考えられ
た。CT撮影にて両肺に濃いびまん性すりガラス陰影を
認めた。
CT（両肺に著明
な肺水腫を認め
た）、解剖（急性
心機能不全）
不明
→急性心機能不全、肺水腫、肺胞
出血
（～6/10の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～5/15）後に報
告された内容））
肺水腫
（～6/10の情報 関連あり
に基づく（集計・
専門家評価対象
期間（～5/15）後
に報告された内
容））
有（発熱後のア
セトアミノフェン
内服）
γ
特に既往歴のない若年男性の死亡であり、事象発現と本
剤投与との時間的関連も認めることから、本剤投与による
影響を否定できない。ただし、致死性不整脈の経過等とも
合致するように思われ、可能であれば検診受診歴や経過
中（搬送中等）の心電図所見等の情報が望まれる。
γ
※～12/16から変更なし。
特に既往歴のない若年男性の死亡であり、事象発現と本
剤投与との時間的関連も認めることから、本剤投与による
影響を否定できない。ただし、致死性不整脈の経過等とも
合致するように思われ、可能であれば検診受診歴や経過
中（搬送中等）の心電図所見等の情報が望まれる。
※～1/20から変更なし。
（～6/10の情報に基づく（集計・専門家評価対象期間（～
5/15）後に報告された内容））
肺胞出血
147
注8
65歳
男
2022年4月25日
2022年4月26日
3006278
3回目
病歴：統合失調症で入院中。高血圧、高尿酸血症、僧帽
弁置換
僧帽弁形成術（H20以前）
不明
新型コロナワクチン1回目接種（コミナティ、EW0201）、2
→心肥大
回目接種（コミナティ、FC5947）
3回目接種後、39.9℃まで発熱し、寝たきり、失禁などが
（～7/8の情報に基づく）
あり、接種翌日夕方、心肺停止状態で発見された。
心肥大
（～8/5の情報に基づく）
不明
→解剖（血栓は
否定、致死的な
心肥大を認めた。
脂肪肝、僧帽弁
置換術後、本剤
投与部に出血と
好中球を認め
る。）
有（僧帽弁形成
術（H20年以
評価不能（接種
前））（接種医療
医療機関、解剖
機関）
医療機関とも
に）
不明（解剖医療
機関）
（～6/10の情報
に基づく）
（～6/10の情報
（～8/5の情報に
に基づく）
基づく）
γ
死亡原因の記載がない。僧帽弁置換術後、心肥大の記
載があるが、PT-INR値・心肥大の程度・服薬情報がな
い。
γ
※～12/16から変更なし。
死亡原因の記載がない。僧帽弁置換術後、心肥大の記
載があるが、PT-INR値・心肥大の程度・服薬情報がな
い。
※～1/20から変更なし。
徐脈
148
74歳
男
2022年2月27日
2022年2月28日
不明
3回目
基礎疾患：心不全、慢性腎臓病、頸動脈硬化症、高血
圧、糖尿病、脂質異常症、便秘症、出血性胃潰瘍
2021年6月14日1回目接種（コミナティ筋注）、2021年7月
6日2回目接種（コミナティ筋注）
3回目接種直後から夜就寝までは副反応等の症状なく
経過。接種翌日深夜（接種後約14時間40分後）、急に胸
苦を訴えたため、救急搬送。救急隊が現場到着時Japan
Coma Scale（JCS）3程度であったが、酸素10Ｌ投与下で
SpO287％と酸素化不良を認め補助換気が開始された。 直接の死因は急性心臓死
医療機関到着直前から不穏状態となり、来院後、直ぐに
血圧低下、徐脈、瞳孔散大と状態が悪化した。自発呼吸
なく、頸動脈触知できず、心肺停止と判断し胸骨圧迫開
始とバッグバルブマスク換気を継続した。有効な心肺蘇
生法を継続したが、家族から心肺蘇生法中止の申し出
があり、死亡宣告に至った。CTを施行したが死因は不
明。解剖をすすめたが希望されず、直接死因は急性心
臓死となった。
心突然死
CT
評価不能
血圧低下
30
不明
γ
ワクチン接種前の病状不明
※～12/16から変更なし。
γ
ワクチン接種前の病状不明
※～1/20から変更なし。
症例No