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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
73
74
75
76
53歳
87歳
94歳
86歳
女
女
女
男
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年1月7日
2022年2月7日
2022年2月5日
2022年1月26日
2022年1月11日
2022年2月8日
3005892
3005694
3005840
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナティ(7/13)、3回目ス
パイクバックス(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往：気管支喘息、リウマチ（車いすでの生活。リウマチ
で足の変形あり。Ope施行歴あり）
3回目接種後、状態に変わりなかったが、接種翌日の午 不明
前中より39℃台の発熱あり、カロナール内服。約30分後
より傾眠となり、さらに1時間20分後意識低下、心肺停止
となった。蘇生処置し、心肺再開、レスピレーター装着し
入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ（6/18）、2回目コミナティ（7/9）、3回目ス
パイクバックス（1/21）
アレルギー、花粉症：なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う38.9℃の発熱。呼
吸器症状、消化器症状、関節の腫脹など見られず、カロ
ナール（200）2T服用にて経過観察。接種4日後の朝、
不明
36.8℃に解熱。以後悪寒発熱見られず経過観察。同日
採血（WBC20900、Neu78.0%、CRP11.4、NTｐ
roBNP9333、Alb1.9、GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95）。接種5日後未明、36.7℃。起きており声かけに返
事あり。1時間後、声かけに反応なく、顔色が悪く冷感あ
り。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
ADLほぼ自立
基礎疾患：糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全、認知症、慢性
副鼻腔炎、慢性気管支炎、狭心症、高尿酸血症、便秘症
既往歴：外傷性くも膜下出血（H21) 、頸椎術後（H19)
月に2回継続加療中。心不全については、急性心不全エピ
ソードはなく、利尿剤で下肢の浮腫をコントロールしていた。肺
については、慢性的に肺雑音、湿性咳嗽のため2014年CT検
査をしたが、画像検査上は慢性気管支炎の診断。
内服薬：トラゼンタ、アムロジン、ラシックス、アルダクトンA、
フェブリク、メマリー、ビソルボン、ガスモチン、カロナール、
ヨーデルS
アレルギー歴：セレコックス(下剤)、葛根湯加川きゅう辛夷（下 心膜炎疑い
剤）
1回目接種(6月9日）時は、特に自覚症状なし。2回目接種(6月
30日)後、7月7日に受診。そのときには「最近口数が少なく、元
気がない」という報告と、下肢の浮腫増強を認めた。（血圧、
SPO2には日頃と変化なし）7月21日再診察の際には、元気も
普段と変わらない様子。
3回目接種後、2日後までは特に症状なし。3日後午前2時30
分、吐き気と頭痛、胸部の重さと痛みに似た症状を訴える。4
時まで嘔気、胸部不快感を訴えるが呼吸困難感はなし。午後
10時吃逆が続く、頸部の痛みを訴える。接種4日8時10分、意
識消失、心肺停止。救急要請。
心膜炎
高血圧、糖尿病等の持病有
3回目を接種後、副反応なく自宅に戻る（1、2回目はコミ
ナティ筋注）。就寝時までも普段通りに体調良さそうで
あった。接種翌日未明、身体のしんどさを強く訴え医療
スタッフ往診時（40～50分後）には死亡していた。
不明
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
評価不能
不明（肺うっ血の
関連あり
所見）
不明
有（誤嚥性肺炎
など）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に
持つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏し
く困難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性
があることや、心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であることから、因果
関係を有と判断することはできないと考えた。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
評価不能
16
有（高血圧、糖
尿病等の持病
有）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に
持つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏し
く困難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性
があることや、心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であることから、因果
関係を有と判断することはできないと考えた。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
73
74
75
76
53歳
87歳
94歳
86歳
女
女
女
男
2022年2月3日
2022年1月21日
2022年1月7日
2022年2月7日
2022年2月5日
2022年1月26日
2022年1月11日
2022年2月8日
3005892
3005694
3005840
3005786
3回目
3回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
1回目コミナティ(6/22)、2回目コミナティ(7/13)、3回目ス
パイクバックス(2/3)。2回目の後、発熱症状あり。
既往：気管支喘息、リウマチ（車いすでの生活。リウマチ
で足の変形あり。Ope施行歴あり）
3回目接種後、状態に変わりなかったが、接種翌日の午 不明
前中より39℃台の発熱あり、カロナール内服。約30分後
より傾眠となり、さらに1時間20分後意識低下、心肺停止
となった。蘇生処置し、心肺再開、レスピレーター装着し
入院。接種2日後未明死亡。
不明
1回目コミナティ（6/18）、2回目コミナティ（7/9）、3回目ス
パイクバックス（1/21）
アレルギー、花粉症：なし
3回目接種3日後の午後、悪寒を伴う38.9℃の発熱。呼
吸器症状、消化器症状、関節の腫脹など見られず、カロ
ナール（200）2T服用にて経過観察。接種4日後の朝、
不明
36.8℃に解熱。以後悪寒発熱見られず経過観察。同日
採血（WBC20900、Neu78.0%、CRP11.4、NTｐ
roBNP9333、Alb1.9、GOT30、GPT23、Na128、K4.4、
Cl95）。接種5日後未明、36.7℃。起きており声かけに返
事あり。1時間後、声かけに反応なく、顔色が悪く冷感あ
り。さらに2時間45分後死亡確認。
不明
ADLほぼ自立
基礎疾患：糖尿病、慢性腎臓病、慢性心不全、認知症、慢性
副鼻腔炎、慢性気管支炎、狭心症、高尿酸血症、便秘症
既往歴：外傷性くも膜下出血（H21) 、頸椎術後（H19)
月に2回継続加療中。心不全については、急性心不全エピ
ソードはなく、利尿剤で下肢の浮腫をコントロールしていた。肺
については、慢性的に肺雑音、湿性咳嗽のため2014年CT検
査をしたが、画像検査上は慢性気管支炎の診断。
内服薬：トラゼンタ、アムロジン、ラシックス、アルダクトンA、
フェブリク、メマリー、ビソルボン、ガスモチン、カロナール、
ヨーデルS
アレルギー歴：セレコックス(下剤)、葛根湯加川きゅう辛夷（下 心膜炎疑い
剤）
1回目接種(6月9日）時は、特に自覚症状なし。2回目接種(6月
30日)後、7月7日に受診。そのときには「最近口数が少なく、元
気がない」という報告と、下肢の浮腫増強を認めた。（血圧、
SPO2には日頃と変化なし）7月21日再診察の際には、元気も
普段と変わらない様子。
3回目接種後、2日後までは特に症状なし。3日後午前2時30
分、吐き気と頭痛、胸部の重さと痛みに似た症状を訴える。4
時まで嘔気、胸部不快感を訴えるが呼吸困難感はなし。午後
10時吃逆が続く、頸部の痛みを訴える。接種4日8時10分、意
識消失、心肺停止。救急要請。
心膜炎
高血圧、糖尿病等の持病有
3回目を接種後、副反応なく自宅に戻る（1、2回目はコミ
ナティ筋注）。就寝時までも普段通りに体調良さそうで
あった。接種翌日未明、身体のしんどさを強く訴え医療
スタッフ往診時（40～50分後）には死亡していた。
不明
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
不明
評価不能
不明（肺うっ血の
関連あり
所見）
不明
有（誤嚥性肺炎
など）
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
γ
γ
γ
コメント
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に
持つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏し
く困難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性
があることや、心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であることから、因果
関係を有と判断することはできないと考えた。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
γ
※～12/16から変更なし。
不明
評価不能
16
有（高血圧、糖
尿病等の持病
有）
γ
（コメント無し）
※～12/16から変更なし。
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全を基礎疾患に
持つ高齢女性。急性心膜炎と診断するには、情報が乏し
く困難である。また、基礎疾患の心不全の増悪の可能性
があることや、心膜炎は市中感染症などを契機として自
然発生することが知られている疾患であることから、因果
関係を有と判断することはできないと考えた。
※～1/20から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～1/20から変更なし。
症例No