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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
127
128
62歳
83歳
女
女
2022年2月25日
2022年3月28日
2022年2月26日
2022年3月29日
000021A
000025A
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
糖尿病、抗血小板薬服薬中(クロピドグレル錠75mg、ベ
ラプロスト錠20㎍)
3回目接種翌朝、入浴中にゴンと音がしたため家族が見
肺水腫疑い、心不全疑い
に行ったところ、顔をお湯につけた状態でいたため、救
急要請。救急隊接触時心電図波形:心停止、搬送時:心
停止、死亡確認した。
肺水腫
糖尿病、高血圧症、認知症で加療中、大動脈弁狭窄症
不明
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心不全
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
心電図、死亡時
画像診断(CT)
(頭~胸腹部所
見:頭部異常な
し、両肺にすりガ 評価不能
ラス状陰影・小葉
間隔壁の肥厚、
肺水腫、心不全
が疑われる)
有(来院時心肺
停止であり詳細
不明)
γ
不明
不明
γ
関連あり
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例である
が、器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、
ワクチン接種との因果関係は判断できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※~12/16から変更なし。
大動脈解離
129注9
54歳
男
2022年3月29日
2022年3月29日
3005239
3回目
3回目接種1時間後頃から胸痛あり、救急要請。救急搬
急性大動脈解離による冠動脈狭窄
送中不穏状態となり、来院直後心肺停止となり、蘇生に
冠動脈狭窄
での虚血性心機能不全
反応せず死亡確認。
心不全
130
131
59歳
91歳
男
女
2022年3月15日
2022年2月25日
2022年3月16日
2022年3月15日
3006279
000020A
3回目
3回目
筋萎縮性側索硬化症にて人工呼吸器装着中。人工呼吸
器、経管栄養の状態が3年近く続いていた。血圧、脂質
異常、糖尿病等の合併症は認めていない。
3回目接種後気管カニューレを交換、20分間経過観察
急性心筋梗塞
し、著変なく置室。同日夕方トイレで排尿するため介助を
受けながら移動中、突然意識消失、心停止。救急搬送さ
れ、急性心筋梗塞の診断を受け接種翌日午後永眠され
る。
病歴:高血圧、糖尿病、脂質異常症、変形性膝関節症
併用薬:アムロジピン、グリクラジド、アトルバスタチン、
ファモチジン、アルプラゾラム、ビオフェルミン錠剤
変形性膝関節症に対してヒアルロン酸注射を2週間に1
回施行していた。CTにて両下肺野スリガラス様陰影を認
めた。誤嚥性肺炎と考え、セフトリアキソンで治療。症状
ないため経過良好と考えていた。その後、肺炎が憎悪
し、呼吸不全となった。接種12日後、再度CT検査。肺炎
像が広がっていた。新型コロナPCR陰性。接種13日後感
間質性肺炎
染性肺炎と考え、投薬。接種15日後、治療効果なし。酸
素10 Lリザーバーマスクで投与継続。β-Dグルカン正常
値。接種18日後死亡。あらゆる感染に対して治療を行っ
たが、治療効果がなかった。
3回目接種翌日、自宅で倒れているところを発見され入
院。CTにて間質性肺炎の所見あり。その後肺炎が増悪
し呼吸不全となって死亡した。
急性心筋梗塞
死亡時画像診断
(CT)(StanfordA
の大動脈解離の
所見あり)、解剖
(急性大動脈解
離による冠動脈
狭窄での虚血性
新機能不全と判
断)
不明
関連あり(搬送
医療機関)
有(高血圧)(搬
送医療機関)
関連なし(解剖
医療機関)
不明(解剖医療
機関)
不明
不明
CT、COVID-19
PCR(検査)
間質性肺疾患
関連あり
無
(~6/10の情報
に基づく)
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治
療されており、情報不足を考える。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例である
が、器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、
ワクチン接種との因果関係は判断できない。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治
療されており、情報不足を考える。
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく)
132
57歳
男
2022年3月17日
2022年3月30日
3005787
3回目
3回目接種翌日朝に意識消失あり、救急要請。救急隊到
着時には心肺停止。心肺蘇生施行しつつ搬送。緊急で
PCPS,IABP留置。冠動脈造影も有意狭窄なし。造影CT
においても血栓、大動脈解離なし、脳出血なし。心筋バ
イオマーカーの上昇、CPK1800CK-MB288、トロンポニン 心筋炎
I4490(最大1300000)。心臓エコーでは運動低下と壁肥
厚あり。心筋炎を疑う所見を認めた。肉眼的所見におい
ても心筋の壊死などあり。頭部CT(低酸素脳症)、胸部
CT(うっ血肝)
心筋炎
解剖(肉眼的所
見においても心
筋の壊死などあ
り、心筋炎の所
見)、冠動脈造影 関連あり
検査、心臓超音
波検査、造影
CT、心電図、血
液検査
26
無
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワ
クチン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
※~12/16から変更なし。
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワ
クチン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
127
128
62歳
83歳
女
女
2022年2月25日
2022年3月28日
2022年2月26日
2022年3月29日
000021A
000025A
3回目
3回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
糖尿病、抗血小板薬服薬中(クロピドグレル錠75mg、ベ
ラプロスト錠20㎍)
3回目接種翌朝、入浴中にゴンと音がしたため家族が見
肺水腫疑い、心不全疑い
に行ったところ、顔をお湯につけた状態でいたため、救
急要請。救急隊接触時心電図波形:心停止、搬送時:心
停止、死亡確認した。
肺水腫
糖尿病、高血圧症、認知症で加療中、大動脈弁狭窄症
不明
不明
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心不全
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
心電図、死亡時
画像診断(CT)
(頭~胸腹部所
見:頭部異常な
し、両肺にすりガ 評価不能
ラス状陰影・小葉
間隔壁の肥厚、
肺水腫、心不全
が疑われる)
有(来院時心肺
停止であり詳細
不明)
γ
不明
不明
γ
関連あり
コメント
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例である
が、器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、
ワクチン接種との因果関係は判断できない。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
γ
γ
※~12/16から変更なし。
大動脈解離
129注9
54歳
男
2022年3月29日
2022年3月29日
3005239
3回目
3回目接種1時間後頃から胸痛あり、救急要請。救急搬
急性大動脈解離による冠動脈狭窄
送中不穏状態となり、来院直後心肺停止となり、蘇生に
冠動脈狭窄
での虚血性心機能不全
反応せず死亡確認。
心不全
130
131
59歳
91歳
男
女
2022年3月15日
2022年2月25日
2022年3月16日
2022年3月15日
3006279
000020A
3回目
3回目
筋萎縮性側索硬化症にて人工呼吸器装着中。人工呼吸
器、経管栄養の状態が3年近く続いていた。血圧、脂質
異常、糖尿病等の合併症は認めていない。
3回目接種後気管カニューレを交換、20分間経過観察
急性心筋梗塞
し、著変なく置室。同日夕方トイレで排尿するため介助を
受けながら移動中、突然意識消失、心停止。救急搬送さ
れ、急性心筋梗塞の診断を受け接種翌日午後永眠され
る。
病歴:高血圧、糖尿病、脂質異常症、変形性膝関節症
併用薬:アムロジピン、グリクラジド、アトルバスタチン、
ファモチジン、アルプラゾラム、ビオフェルミン錠剤
変形性膝関節症に対してヒアルロン酸注射を2週間に1
回施行していた。CTにて両下肺野スリガラス様陰影を認
めた。誤嚥性肺炎と考え、セフトリアキソンで治療。症状
ないため経過良好と考えていた。その後、肺炎が憎悪
し、呼吸不全となった。接種12日後、再度CT検査。肺炎
像が広がっていた。新型コロナPCR陰性。接種13日後感
間質性肺炎
染性肺炎と考え、投薬。接種15日後、治療効果なし。酸
素10 Lリザーバーマスクで投与継続。β-Dグルカン正常
値。接種18日後死亡。あらゆる感染に対して治療を行っ
たが、治療効果がなかった。
3回目接種翌日、自宅で倒れているところを発見され入
院。CTにて間質性肺炎の所見あり。その後肺炎が増悪
し呼吸不全となって死亡した。
急性心筋梗塞
死亡時画像診断
(CT)(StanfordA
の大動脈解離の
所見あり)、解剖
(急性大動脈解
離による冠動脈
狭窄での虚血性
新機能不全と判
断)
不明
関連あり(搬送
医療機関)
有(高血圧)(搬
送医療機関)
関連なし(解剖
医療機関)
不明(解剖医療
機関)
不明
不明
CT、COVID-19
PCR(検査)
間質性肺疾患
関連あり
無
(~6/10の情報
に基づく)
γ
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治
療されており、情報不足を考える。
コメント
資料番号
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
接種後に意識消失を発症して死亡に至った症例である
が、器質的疾患の有無など既情報では全く不明であり、
ワクチン接種との因果関係は判断できない。
※~1/20から変更なし。
γ
※~12/16から変更なし。
γ
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
剖検にて直接の死因は急性大動脈解離と判断されるが、
他要因の影響も否定できず評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
γ
γ
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
2/26にIP診断とされているが、ステロイド治療開始は3/11
で、時間的なギャップがある。当初は誤嚥性肺炎として治
療されており、情報不足を考える。
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく)
132
57歳
男
2022年3月17日
2022年3月30日
3005787
3回目
3回目接種翌日朝に意識消失あり、救急要請。救急隊到
着時には心肺停止。心肺蘇生施行しつつ搬送。緊急で
PCPS,IABP留置。冠動脈造影も有意狭窄なし。造影CT
においても血栓、大動脈解離なし、脳出血なし。心筋バ
イオマーカーの上昇、CPK1800CK-MB288、トロンポニン 心筋炎
I4490(最大1300000)。心臓エコーでは運動低下と壁肥
厚あり。心筋炎を疑う所見を認めた。肉眼的所見におい
ても心筋の壊死などあり。頭部CT(低酸素脳症)、胸部
CT(うっ血肝)
心筋炎
解剖(肉眼的所
見においても心
筋の壊死などあ
り、心筋炎の所
見)、冠動脈造影 関連あり
検査、心臓超音
波検査、造影
CT、心電図、血
液検査
26
無
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワ
クチン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
※~12/16から変更なし。
γ
経過は劇症型心筋炎として矛盾なく、時系列からするとワ
クチン接種との因果関係を完全には否定できない。心筋
炎発症前の心機能やアレルギーに関する情報も必要。
※~1/20から変更なし。
症例No