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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (27 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
133
134
80歳
64歳
女
女
2022年2月15日
2022年4月2日
2022年2月22日
2022年4月4日
000001A
000207A
3回目
3回目
予診票での留意点はなし
病歴:大動脈解離の手術歴(10年ほど前)
3回目接種夕方、心肺停止状態にて搬送。救急隊到着
時には心停止状態であった。病院到着後、家族の延命 上行大動脈急性解離
治療希望なく、補液、酸素投与のみで同日夜に死亡診
断となった。死後のCTにより、上行大動脈急性解離の診
断となった。
週3回血液透析施行。大動脈弁狭窄症のため手術を受
ける予定だった。
病歴:硬化性腹膜炎、慢性腎不全
青魚によるアレルギーあり
併用薬:大建中湯、モサプリドクエン酸塩水和物、タケ
キャブ、テルミサルタン、チラージンs、センノシド、ベルソ
ムラ、トラゾドン塩酸塩、カルタンOD、ニフェジピンCR
1、2回目接種(7/29コミナティ、8/14コミナティ)後、副反
応は認めていない。
大動脈解離破裂の疑い
3回目接種2日後夕方、血液透析に来院せず。連絡を
取ったが通じず、家人が家を訪ねたところ、脱衣所で倒
れているところを発見された。
検視の結果、死亡推定時刻は4月3日夜であった。CT施
行し、大動脈解離破裂の疑いであった。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
大動脈解離
大動脈解離破裂
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(CT)(上行大動 評価不能
脈急性解離)
有(過去(10年
ほど前)に大動
脈解離の手術
歴があり、再発
の可能性があ
り)
γ
死亡時画像診断
(CT)(大動脈解 評価不能
離の疑い)
有
γ
死亡時画像診断
評価不能
(CT)
不明
コメント
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
不整脈
135
69歳
女
2022年4月9日
2022年4月9日
不明
3回目
高血圧症、高脂血症
3回目接種当日夜、入浴。約1時間後に浴室内でうなり声
が聞こえ、うつ伏せで倒れていた。救急搬送され、蘇生
処置を行うも心拍再開せず、接種から約11時間30分後
に死亡確認された。死後CTでは死亡原因は特定でき
ず。
不詳の内因死(死亡状況からは心
筋梗塞、致死性不整脈が死亡原因
である可能性が高い)
肺うっ血
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく)
急性心筋梗塞
136
48歳
男
2022年4月9日
2022年4月12日
000009A
3回目
予診票での留意点は不明
3回目接種後、著変なし。接種2日後朝から、発熱、全身
倦怠。接種3日後朝、死亡しているところを発見された。
死因は急性循環不全であり、発症から間も無く死亡した
と推定される。解剖では、肺のうっ血水腫を認め、肉眼
所見上は重大な傷病変は認められない。死後CT画像
上、記すべき所見は見られない。
不明
→解剖、死亡時
画像診断(CT)
不明
→循環虚脱
(~6/15の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~5/15)後に報
告された内容))
循環虚脱
(~6/15の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
(~6/15の情報
関連あり
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~5/15)後
に報告された内
容))
無
γ
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既
往症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種
との因果関係評価は困難である。
γ
※~12/16から変更なし。
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既
往症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種
との因果関係評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
心室細動
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離にて死亡。死因は大
心室細動から大動脈解離にて死亡
動脈解離。
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~8/5の情報に基づく)
大動脈解離
138
93歳
女
2022年2月21日
不明(接種数日
後)
不明
3回目
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種数日後死亡。
肺炎
肺炎
不明
不明
27
不明
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※~12/16から変更なし。
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
133
134
80歳
64歳
女
女
2022年2月15日
2022年4月2日
2022年2月22日
2022年4月4日
000001A
000207A
3回目
3回目
予診票での留意点はなし
病歴:大動脈解離の手術歴(10年ほど前)
3回目接種夕方、心肺停止状態にて搬送。救急隊到着
時には心停止状態であった。病院到着後、家族の延命 上行大動脈急性解離
治療希望なく、補液、酸素投与のみで同日夜に死亡診
断となった。死後のCTにより、上行大動脈急性解離の診
断となった。
週3回血液透析施行。大動脈弁狭窄症のため手術を受
ける予定だった。
病歴:硬化性腹膜炎、慢性腎不全
青魚によるアレルギーあり
併用薬:大建中湯、モサプリドクエン酸塩水和物、タケ
キャブ、テルミサルタン、チラージンs、センノシド、ベルソ
ムラ、トラゾドン塩酸塩、カルタンOD、ニフェジピンCR
1、2回目接種(7/29コミナティ、8/14コミナティ)後、副反
応は認めていない。
大動脈解離破裂の疑い
3回目接種2日後夕方、血液透析に来院せず。連絡を
取ったが通じず、家人が家を訪ねたところ、脱衣所で倒
れているところを発見された。
検視の結果、死亡推定時刻は4月3日夜であった。CT施
行し、大動脈解離破裂の疑いであった。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
大動脈解離
大動脈解離破裂
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
死亡時画像診断
(CT)(上行大動 評価不能
脈急性解離)
有(過去(10年
ほど前)に大動
脈解離の手術
歴があり、再発
の可能性があ
り)
γ
死亡時画像診断
(CT)(大動脈解 評価不能
離の疑い)
有
γ
死亡時画像診断
評価不能
(CT)
不明
コメント
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
γ
γ
コメント
資料番号
既往歴を含む症例の背景に関する情報がない
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
不整脈
135
69歳
女
2022年4月9日
2022年4月9日
不明
3回目
高血圧症、高脂血症
3回目接種当日夜、入浴。約1時間後に浴室内でうなり声
が聞こえ、うつ伏せで倒れていた。救急搬送され、蘇生
処置を行うも心拍再開せず、接種から約11時間30分後
に死亡確認された。死後CTでは死亡原因は特定でき
ず。
不詳の内因死(死亡状況からは心
筋梗塞、致死性不整脈が死亡原因
である可能性が高い)
肺うっ血
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~6/10の情報に基づく)
急性心筋梗塞
136
48歳
男
2022年4月9日
2022年4月12日
000009A
3回目
予診票での留意点は不明
3回目接種後、著変なし。接種2日後朝から、発熱、全身
倦怠。接種3日後朝、死亡しているところを発見された。
死因は急性循環不全であり、発症から間も無く死亡した
と推定される。解剖では、肺のうっ血水腫を認め、肉眼
所見上は重大な傷病変は認められない。死後CT画像
上、記すべき所見は見られない。
不明
→解剖、死亡時
画像診断(CT)
不明
→循環虚脱
(~6/15の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(~5/15)後に報
告された内容))
循環虚脱
(~6/15の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~
5/15)後に報告された内容))
(~6/15の情報
関連あり
に基づく(集計・
専門家評価対象
期間(~5/15)後
に報告された内
容))
無
γ
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既
往症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種
との因果関係評価は困難である。
γ
※~12/16から変更なし。
剖検時の肺うっ血所見から急死が示唆されるものの、既
往症、内服薬等の背景情報が不足しておりワクチン接種
との因果関係評価は困難である。
※~1/20から変更なし。
心室細動
137
64歳
男
2022年3月11日
2022年3月14日
不明
3回目
基礎疾患:高血圧
1回目、2回目ともにスパイクバックス接種(日付は不明)
搬送後、心室細動から大動脈解離にて死亡。死因は大
心室細動から大動脈解離にて死亡
動脈解離。
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(~8/5の情報に基づく)
大動脈解離
138
93歳
女
2022年2月21日
不明(接種数日
後)
不明
3回目
基礎疾患:重度認知症
3回目接種3日後、肺炎が出現。接種数日後死亡。
肺炎
肺炎
不明
不明
27
不明
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※~12/16から変更なし。
γ
あまりに情報が少なすぎます。
※~1/20から変更なし。
症例No