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資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
168
169
170
84歳
96歳
73歳
男
女
女
2022年4月16日
2022年7月8日
不明
2022年5月2日
2022年7月10日
不明
000028A
000218A
不明
3回目
4回目
不明
病歴:特発性肺線維症。半年ごとに定期受診していた。 特発性肺線維症の急性増悪
特発性肺線維症は慢性の経過で進行していた。
ワクチン3回目接種の2日後夜間に発熱呼吸苦を主訴に
救急搬送され抗菌薬治療開始されるも、悪化傾向のた
め接種5日後に転院。CT所見は両肺にびまん性のすり
ガラスがあり、特発性肺線維症の急性増悪と考え、ステ
ロイドパルス療法を開始するも病状は悪化傾向をたど
間質性肺臓炎
り、接種16日後に死亡確認。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
状態悪化
CT(両肺にびま
ん性のすりガラス 関連あり
影あり)
有(特発性肺線
維症の急性増
悪)
γ
血液検査
有(判定困難の
ため不明)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
間質性肺疾患
病歴:肺塞栓症(2013年)、深部静脈血栓症、視床梗塞
(2016年)
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過観察後に帰宅。接
種約30分後の帰宅途中に右耳介後部の後頭部痛を訴
えクリニックに戻る。血圧115/70、心拍数68、SpO294%
(もともと低い)、体温37℃、顔色よく、自発痛部の筋に圧
急性心筋梗塞
痛所見もあり、内臓痛は否定、アレルギー反応も否定
し、帰宅経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたところ「痛みはよくなっ
た」と確認した。しかしその後も疼痛が残ったようで、食
欲もなく、つよい痛みでもなかったようで、家人により鎮
痛剤を投薬が行われ経過観察。接種2日後朝、家人が
心肺停止の状態で発見、救急搬送、蘇生措置受けるも
死亡確認。
急性心筋梗塞
既往歴:大動脈ステント挿入、大動脈瘤、慢性腎臓病、
反回神経麻痺
患者はRIBS処置から14ヶ月後に大動脈以外の原因で死
亡。意識変容状態(意識障害)及び発熱をきたした。
患者死亡。剖検は実施されたが結果は提供されなかっ 脳脊髄炎
た。
CT:採取したSGは無傷であり、ステント破損、狭窄はな
かった。リーク試験では、採取したSGは無傷で、1気圧の
水圧(760mmHg)でステント破損、狭窄、接合部の漏れ
はなかった。
不明
不明
評価不能
関連あり
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
心筋梗塞
171
80歳
女
2022年7月21日
2022年7月22日
000198A
4回目
接種日の翌日朝、近所に住む家族に死体で発見され警
察に報告、その場で検視が行われた。その際の死亡原 不明
血栓症
因として心筋梗塞との記載があった。
心筋梗塞
予診票の留意点として、3回目ワクチン接種後に発熱と
頭痛があったの記載あり。(ワクチン名不明)
(~9/2の情報に基づく(集計・専門 塞栓症
家評価対象期間(~8/7)後に報告
(~9/2の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~ された内容))
血小板減少症
8/7)後に報告された内容))
不明
解剖
評価不能
不明
(~9/2の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~8/7)後に
報告された内
容))
(~9/2の情報
に基づく(集計・ 無
専門家評価対
象期間(~8/7)
後に報告された
内容))
心筋炎
35
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
168
169
170
84歳
96歳
73歳
男
女
女
2022年4月16日
2022年7月8日
不明
2022年5月2日
2022年7月10日
不明
000028A
000218A
不明
3回目
4回目
不明
病歴:特発性肺線維症。半年ごとに定期受診していた。 特発性肺線維症の急性増悪
特発性肺線維症は慢性の経過で進行していた。
ワクチン3回目接種の2日後夜間に発熱呼吸苦を主訴に
救急搬送され抗菌薬治療開始されるも、悪化傾向のた
め接種5日後に転院。CT所見は両肺にびまん性のすり
ガラスがあり、特発性肺線維症の急性増悪と考え、ステ
ロイドパルス療法を開始するも病状は悪化傾向をたど
間質性肺臓炎
り、接種16日後に死亡確認。
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
(評価記号★)
コメント
資料番号
状態悪化
CT(両肺にびま
ん性のすりガラス 関連あり
影あり)
有(特発性肺線
維症の急性増
悪)
γ
血液検査
有(判定困難の
ため不明)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
間質性肺疾患
病歴:肺塞栓症(2013年)、深部静脈血栓症、視床梗塞
(2016年)
抗凝固薬内服中
ワクチン4回目接種後15分間の経過観察後に帰宅。接
種約30分後の帰宅途中に右耳介後部の後頭部痛を訴
えクリニックに戻る。血圧115/70、心拍数68、SpO294%
(もともと低い)、体温37℃、顔色よく、自発痛部の筋に圧
急性心筋梗塞
痛所見もあり、内臓痛は否定、アレルギー反応も否定
し、帰宅経過観察とした。
接種1日後の朝に電話連絡をしたところ「痛みはよくなっ
た」と確認した。しかしその後も疼痛が残ったようで、食
欲もなく、つよい痛みでもなかったようで、家人により鎮
痛剤を投薬が行われ経過観察。接種2日後朝、家人が
心肺停止の状態で発見、救急搬送、蘇生措置受けるも
死亡確認。
急性心筋梗塞
既往歴:大動脈ステント挿入、大動脈瘤、慢性腎臓病、
反回神経麻痺
患者はRIBS処置から14ヶ月後に大動脈以外の原因で死
亡。意識変容状態(意識障害)及び発熱をきたした。
患者死亡。剖検は実施されたが結果は提供されなかっ 脳脊髄炎
た。
CT:採取したSGは無傷であり、ステント破損、狭窄はな
かった。リーク試験では、採取したSGは無傷で、1気圧の
水圧(760mmHg)でステント破損、狭窄、接合部の漏れ
はなかった。
不明
不明
評価不能
関連あり
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
心筋梗塞
171
80歳
女
2022年7月21日
2022年7月22日
000198A
4回目
接種日の翌日朝、近所に住む家族に死体で発見され警
察に報告、その場で検視が行われた。その際の死亡原 不明
血栓症
因として心筋梗塞との記載があった。
心筋梗塞
予診票の留意点として、3回目ワクチン接種後に発熱と
頭痛があったの記載あり。(ワクチン名不明)
(~9/2の情報に基づく(集計・専門 塞栓症
家評価対象期間(~8/7)後に報告
(~9/2の情報に基づく(集計・専門家評価対象期間(~ された内容))
血小板減少症
8/7)後に報告された内容))
不明
解剖
評価不能
不明
(~9/2の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~8/7)後に
報告された内
容))
(~9/2の情報
に基づく(集計・ 無
専門家評価対
象期間(~8/7)
後に報告された
内容))
心筋炎
35
γ
(コメント無し)
※~12/16から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~1/20から変更なし。
症例No