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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
末梢循環不全
白血病
30注3
21歳
男
2021年8月29日
2021年9月6日
3005235
1回目
末梢循環不全、白血病、脱水、腎
8月29日夜から発熱、30日から頭痛と腰痛、9月1日から 不全、代謝性アシドーシス、肝障
嘔気と食思不振、9月上旬には脱水、腎不全、代謝性ア 害、多臓器不全症候群、播種性血
シドーシス、肝障害が発現、6日搬送先医療機関来院時 管内凝固
に、搬送先医療機関にて白血病と判断
※搬送先医療機関からの報告内容
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価期間（～
に基づく
1/23）後に報告された内容））
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価期間（～1/23）後に報告さ
れた内容））
脱水
腎不全
代謝性アシドーシス
肝障害
不明
→血液検査
評価不能（接種
医療機関、搬送
先医療機関とも
に）
（～2/18の情報
に基づく（集計・ 関連あり（搬送
専門家評価期間 先医療機関）
（～1/23）後に報
告された内容）） （～10/22の情
報に基づく）
有（血液疾患関
与の可能性あ
り、との情報あ
り）（接種医療機
関）
γ
有（来院時に白
血病と判断）
（搬送先医療機
関）
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目
に死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した
際に単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。
詳細な情報がなく、評価が困難と判断する。
γ
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目
に死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した
際に単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。
詳細な情報がなく、評価が困難と判断する。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混
入が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたこと
により使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、
急死を示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、
外傷は認めないことから、致死性不整脈などの心機能異
常により心臓性急死したと考えられると報告されている。
死因を特定することはできず、ワクチンと死亡との因果関
係については評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響に
ついても同様に評価不能である。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混
入が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたこと
により使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、
急死を示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、
外傷は認めないことから、致死性不整脈などの心機能異
常により心臓性急死したと考えられると報告されている。
死因を特定することはできず、ワクチンと死亡との因果関
係については評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響に
ついても同様に評価不能である。
多臓器機能不全症候群
播種性血管内凝固
31
49歳
男
2021年8月11日
2021年8月12日
3004734
2回目
そばアレルギー、完全右脚ブロック（健康診断で指摘、
経過観察中）
死後約8時間の深部体温35℃より、死亡時に高体温で
あったと考えられた。
（～10/22の情報に基づく）
不明
→致死性不整脈などの心機能異常
により心臓性急死
不整脈
（～10/1の情報に基づく）
死亡時画像診断
（CT）、解剖（急
死を示唆する高
度な溢血点・諸臓
器のうっ血・暗赤
色流動心血あり。
心房中隔欠損、 評価不能
胸腺の残存あり、
その他特記所見
なし。）
有（心臓性急
死、発熱性疾患
など→致死性
不整脈など）
γ
（～10/1の情報
に基づく）
（～10/22の情報
に基づく）
32
45歳
男
2021年7月30日
2021年8月20日
3004221
2回目
高血圧、動脈硬化
8月3日に意識障害で搬送
椎骨動脈解離瘤破裂による脳幹損
動脈瘤破裂
傷
γ
※～12/16から変更なし。
頭部CT(急性水
頭症とくも膜下出
血)、脳血管撮影
（両側椎骨動脈
評価不能
解離瘤）
有（高血圧、動
脈硬化）
γ
不明
γ
両側椎骨動脈瘤であるが、報告の情報では判断できない
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
両側椎骨動脈瘤であるが、報告の情報では判断できない
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報
に基づく）
33
51歳
男
2021年8月13日
2021年8月19日
3004228
2回目
高血圧、肥満、糖尿病、心電図異常、心筋梗塞後
8月13日の帰宅後に気分不良あり、14日に意識障害で
入院。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
脳出血
34
55歳
男
2021年8月31日
2021年9月9日
3005288
1回目
右前頭葉皮質下出血、多発脳梗塞
脳出血(2013年)、高血圧症
9月1日から39℃の発熱あり、9月4日に血小板2.7万を指
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
摘され、6日に入院。入院時に四肢末端に多数の紫斑あ
（血小板減少症を伴うものに限
り。
る。）」疑いとして報告
脳梗塞
35
40歳
男
2021年7月24日
2021年7月27日
3004221
2回目
不明
→7月25～26日に39℃近い発熱あり。
2017年5月26日より、抗HIV治療のためデシコビ配合錠
HT、テビケイ錠を内服していた。高脂血症、高尿酸血
症、薬物アレルギー、魚介類アレルギー。
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価期間（～
1/23）後に報告された内容））
不明
不明
頭部CT、血液検
査（白血球数
11150、血小板数
3.4万、CRP
19.39、D-ダイ
関連あり
マー2.4）
有（脳出血の既
往あり）
γ
（～10/22の情報
に基づく）
臨床症状として意識障害のみで、急性心筋梗塞と診断す
るための情報がない。
γ
臨床症状として意識障害のみで、急性心筋梗塞と診断す
るための情報がない。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されてい
ます。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されてい
ます。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
（2.7万/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞（右後頭葉、左放線冠、左小脳）を
認めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
（2.7万/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞（右後頭葉、左放線冠、左小脳）を
認めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
γ
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
解剖（心肥大、左
前下行枝に最大
75-90%狭窄を伴
評価不能
う冠状動脈硬化
症、肺うっ血水腫
所見より診断）
虚血性心不全
心不全
9
有（冠状動脈硬
化症）
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯
定はできないが否定もできない。
※～12/16から変更なし。
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯
定はできないが否定もできない。
※～1/20から変更なし。
症例No
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和5年1月20日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
専門家による評価【令和5年3月10日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
（評価記号★）
コメント
資料番号
末梢循環不全
白血病
30注3
21歳
男
2021年8月29日
2021年9月6日
3005235
1回目
末梢循環不全、白血病、脱水、腎
8月29日夜から発熱、30日から頭痛と腰痛、9月1日から 不全、代謝性アシドーシス、肝障
嘔気と食思不振、9月上旬には脱水、腎不全、代謝性ア 害、多臓器不全症候群、播種性血
シドーシス、肝障害が発現、6日搬送先医療機関来院時 管内凝固
に、搬送先医療機関にて白血病と判断
※搬送先医療機関からの報告内容
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価期間（～
に基づく
1/23）後に報告された内容））
（～2/18の情報に基づく（集計・専
門家評価期間（～1/23）後に報告さ
れた内容））
脱水
腎不全
代謝性アシドーシス
肝障害
不明
→血液検査
評価不能（接種
医療機関、搬送
先医療機関とも
に）
（～2/18の情報
に基づく（集計・ 関連あり（搬送
専門家評価期間 先医療機関）
（～1/23）後に報
告された内容）） （～10/22の情
報に基づく）
有（血液疾患関
与の可能性あ
り、との情報あ
り）（接種医療機
関）
γ
有（来院時に白
血病と判断）
（搬送先医療機
関）
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目
に死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した
際に単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。
詳細な情報がなく、評価が困難と判断する。
γ
21歳、男性で、COVID19ワクチンモデルナを投与後8日目
に死亡。本剤投与前から微熱があり、医療機関受診した
際に単球性白血病、多臓器不全、DICの状態であった。
詳細な情報がなく、評価が困難と判断する。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混
入が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたこと
により使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、
急死を示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、
外傷は認めないことから、致死性不整脈などの心機能異
常により心臓性急死したと考えられると報告されている。
死因を特定することはできず、ワクチンと死亡との因果関
係については評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響に
ついても同様に評価不能である。
本症例の2回目の接種に使用されたワクチンは、異物混
入が確認されたロットと同時期に同設備で製造されたこと
により使用を見合わせられたロットである。剖検の結果、
急死を示唆する所見の他に死因となりうる明らかな疾病、
外傷は認めないことから、致死性不整脈などの心機能異
常により心臓性急死したと考えられると報告されている。
死因を特定することはできず、ワクチンと死亡との因果関
係については評価不能である。使用ロットに異物混入が
あったとした場合に異物が本症例の死亡に与えた影響に
ついても同様に評価不能である。
多臓器機能不全症候群
播種性血管内凝固
31
49歳
男
2021年8月11日
2021年8月12日
3004734
2回目
そばアレルギー、完全右脚ブロック（健康診断で指摘、
経過観察中）
死後約8時間の深部体温35℃より、死亡時に高体温で
あったと考えられた。
（～10/22の情報に基づく）
不明
→致死性不整脈などの心機能異常
により心臓性急死
不整脈
（～10/1の情報に基づく）
死亡時画像診断
（CT）、解剖（急
死を示唆する高
度な溢血点・諸臓
器のうっ血・暗赤
色流動心血あり。
心房中隔欠損、 評価不能
胸腺の残存あり、
その他特記所見
なし。）
有（心臓性急
死、発熱性疾患
など→致死性
不整脈など）
γ
（～10/1の情報
に基づく）
（～10/22の情報
に基づく）
32
45歳
男
2021年7月30日
2021年8月20日
3004221
2回目
高血圧、動脈硬化
8月3日に意識障害で搬送
椎骨動脈解離瘤破裂による脳幹損
動脈瘤破裂
傷
γ
※～12/16から変更なし。
頭部CT(急性水
頭症とくも膜下出
血)、脳血管撮影
（両側椎骨動脈
評価不能
解離瘤）
有（高血圧、動
脈硬化）
γ
不明
γ
両側椎骨動脈瘤であるが、報告の情報では判断できない
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
γ
両側椎骨動脈瘤であるが、報告の情報では判断できない
※～1/20から変更なし。
（～10/22の情報
に基づく）
33
51歳
男
2021年8月13日
2021年8月19日
3004228
2回目
高血圧、肥満、糖尿病、心電図異常、心筋梗塞後
8月13日の帰宅後に気分不良あり、14日に意識障害で
入院。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
脳出血
34
55歳
男
2021年8月31日
2021年9月9日
3005288
1回目
右前頭葉皮質下出血、多発脳梗塞
脳出血(2013年)、高血圧症
9月1日から39℃の発熱あり、9月4日に血小板2.7万を指
※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
摘され、6日に入院。入院時に四肢末端に多数の紫斑あ
（血小板減少症を伴うものに限
り。
る。）」疑いとして報告
脳梗塞
35
40歳
男
2021年7月24日
2021年7月27日
3004221
2回目
不明
→7月25～26日に39℃近い発熱あり。
2017年5月26日より、抗HIV治療のためデシコビ配合錠
HT、テビケイ錠を内服していた。高脂血症、高尿酸血
症、薬物アレルギー、魚介類アレルギー。
（～2/18の情報に基づく（集計・専門家評価期間（～
1/23）後に報告された内容））
不明
不明
頭部CT、血液検
査（白血球数
11150、血小板数
3.4万、CRP
19.39、D-ダイ
関連あり
マー2.4）
有（脳出血の既
往あり）
γ
（～10/22の情報
に基づく）
臨床症状として意識障害のみで、急性心筋梗塞と診断す
るための情報がない。
γ
臨床症状として意識障害のみで、急性心筋梗塞と診断す
るための情報がない。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されてい
ます。
血小板減少を認めます。
頭部CTによる画像所見において血栓症が確認されてい
ます。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
（2.7万/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞（右後頭葉、左放線冠、左小脳）を
認めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
脳出血の既往がある55歳の男性。ワクチン接種後に発熱
及び意識障害を認め、緊急搬送された際に、血小板減少
（2.7万/uL）を認め、頭部CTにおいて、右前頭葉皮質下出
血及び多発性脳梗塞（右後頭葉、左放線冠、左小脳）を
認めていることから、ブライトン分類を「2」と評価します。
γ
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
ワクチン接種と死亡との因果関係については、TTSを含め
た血小板減少をきたす血液疾患を鑑別するための情報が
不足しているため困難です。
※～12/16から変更なし。
※～1/20から変更なし。
心筋虚血
解剖（心肥大、左
前下行枝に最大
75-90%狭窄を伴
評価不能
う冠状動脈硬化
症、肺うっ血水腫
所見より診断）
虚血性心不全
心不全
9
有（冠状動脈硬
化症）
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯
定はできないが否定もできない。
※～12/16から変更なし。
γ
時系列的には因果関係があるようにみえる。積極的な肯
定はできないが否定もできない。
※～1/20から変更なし。
症例No