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【参考1】新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き 第10.0版 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00416.html |
出典情報 | 「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き・第 10.0 版」の 周知について(8/21付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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●新型コロナウイルス感染症(COVID-19) 診療の手引き・第 10.0 版 ●2 臨床像
表 2-4
(暫定値,十分なサンプルサイズのあるカテゴリーのみ)
6-2 新型コロナワクチンの重症化予防効果
検体採取時の個人防護具
アウトカム
有効率(%)
(95%信頼区間)
ワクチン接種歴
デルタ流行期
呼吸不全を伴う肺炎
(中等症Ⅱ相当)
人工呼吸器を要する肺炎
(重症相当)
2 回接種後 14 日~ 6 カ月
オミクロン流行初期
(BA.1/BA.2 流行期)
96.0(90.4 ~ 98.4)
2 回接種後 6 カ月以降
42.2(-19.3 ~ 72.0)
3 回接種後 14 日~ 6 カ月
85.6(68.1 ~ 93.5)
2 回接種後 14 日~ 6 カ月
99.9(98.5 ~ 100.0)
2 回接種後 6 カ月以降
91.6(37.3 ~ 98.9)
3 回接種後 14 日~ 6 カ月
99.6(93.1 ~ 100.0)
☞ 新型コロナワクチンの重症化予防効果を検討した症例対照研究の暫定報告: デルタ流行期~オミクロン流行
初期における有効性(国立感染症研究所 HP)
新型コロナワクチン接種開始後の安全性の評価については,接種を受けた者への健康状況に
関する調査,副反応疑い報告と審議会での評価,予防接種後健康状況調査等において評価が行
われている.直近では,2023 年4月 28 日に開催された厚生科学審議会副反応検討部会にお
いて,新型コロナワクチン接種開始後の 2021 年2月 17 日から評価対象期間の 2023 年3月
12 日までにおいて,ファイザー社ワクチン,モデルナ社ワクチン,ファイザー社の小児用(5
~ 11 歳)ワクチン,ファイザー社の乳幼児用(6カ月~4歳)ワクチンおよび武田社ワクチ
ン(ノババックス)接種後の副反応疑いとして報告された事例について議論を行い,いずれの
ワクチンも,これまでの報告によって,現時点において,ワクチン接種によるベネフィットが
リスクを上回ると考えられ,ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず,引
き続き国内外の情報を収集しつつ,新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい
と評価されている.
◆引用・参考文献◆
1. 臨床像
・国立感染症研究所 . SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統(オミクロン株)の潜伏期間の推定:暫定報告.2022.1.14.
・日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会.新型コロナウイルス感染症(オミクロン株)による上気道狭窄への注意喚起.2022.3.2.
・Adachi T, et al. Clinicopathologic and immunohistochemical findings from autopsy of patient with COVID-19,
Japan. Emerg Infect Dis 2020.
・Attaway AH, et al. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ 2021.
・Cevik M, et al. Virology,transmission,and pathogenesis of SARS-CoV-2. BMJ 2020.
・Crozier A, et al. Put to the test: use of rapid testing technologies for covid-19. BMJ 2021.
・Esper FP, et al. Alpha to Omicron: Disease severity and clinical outcomes of major SARS-CoV-2 variants. J Infect
Dis 2023.
・Hou YJ, et al. SARS-CoV-2 reverse genetics reveals a variable infection gradient in the respiratory tract. Cell 2020.
・Menni C, et al. Symptom prevalence,duration,and risk of hospital admission in individuals infected with SARSCoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE
COVID Study. Lancet 2022.
・Nakakubo S, et al. Associations of COVID-19 symptoms with omicron subvariants BA.2 and BA.5, host status,
and clinical outcomes in Japan: a registry-based observational study. Lancet Infect Dis 2023.
・Prendki V, et al. Caring for older adults during the COVID-19 pandemic. Clin Microbiol Infect 2022.
・Pulliam JRC, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South
Africa. Science 2022.
・Sakurai A, et al. Natural history of asymptomatic SARS-CoV-2 infection. N Engl J Med 2020.
・Sigal A, et al. Estimating disease severity of Omicron and delta SARS-CoV-2 infections. Nat Rev Immunol 2022.
・Takahashi K, et al. Duration of infectious virus shedding by SARS-CoV-2 Omicron variant-infected vaccines.
Emerg Infect Dis 2022.
・Whitaker M, et al. Variant-specific symptoms of COVID-19 in a study of 1,542,510 adults in England. Nat
Commun 2022.
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表 2-4
(暫定値,十分なサンプルサイズのあるカテゴリーのみ)
6-2 新型コロナワクチンの重症化予防効果
検体採取時の個人防護具
アウトカム
有効率(%)
(95%信頼区間)
ワクチン接種歴
デルタ流行期
呼吸不全を伴う肺炎
(中等症Ⅱ相当)
人工呼吸器を要する肺炎
(重症相当)
2 回接種後 14 日~ 6 カ月
オミクロン流行初期
(BA.1/BA.2 流行期)
96.0(90.4 ~ 98.4)
2 回接種後 6 カ月以降
42.2(-19.3 ~ 72.0)
3 回接種後 14 日~ 6 カ月
85.6(68.1 ~ 93.5)
2 回接種後 14 日~ 6 カ月
99.9(98.5 ~ 100.0)
2 回接種後 6 カ月以降
91.6(37.3 ~ 98.9)
3 回接種後 14 日~ 6 カ月
99.6(93.1 ~ 100.0)
☞ 新型コロナワクチンの重症化予防効果を検討した症例対照研究の暫定報告: デルタ流行期~オミクロン流行
初期における有効性(国立感染症研究所 HP)
新型コロナワクチン接種開始後の安全性の評価については,接種を受けた者への健康状況に
関する調査,副反応疑い報告と審議会での評価,予防接種後健康状況調査等において評価が行
われている.直近では,2023 年4月 28 日に開催された厚生科学審議会副反応検討部会にお
いて,新型コロナワクチン接種開始後の 2021 年2月 17 日から評価対象期間の 2023 年3月
12 日までにおいて,ファイザー社ワクチン,モデルナ社ワクチン,ファイザー社の小児用(5
~ 11 歳)ワクチン,ファイザー社の乳幼児用(6カ月~4歳)ワクチンおよび武田社ワクチ
ン(ノババックス)接種後の副反応疑いとして報告された事例について議論を行い,いずれの
ワクチンも,これまでの報告によって,現時点において,ワクチン接種によるベネフィットが
リスクを上回ると考えられ,ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められず,引
き続き国内外の情報を収集しつつ,新型コロナワクチンの接種を継続していくこととしてよい
と評価されている.
◆引用・参考文献◆
1. 臨床像
・国立感染症研究所 . SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統(オミクロン株)の潜伏期間の推定:暫定報告.2022.1.14.
・日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会.新型コロナウイルス感染症(オミクロン株)による上気道狭窄への注意喚起.2022.3.2.
・Adachi T, et al. Clinicopathologic and immunohistochemical findings from autopsy of patient with COVID-19,
Japan. Emerg Infect Dis 2020.
・Attaway AH, et al. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ 2021.
・Cevik M, et al. Virology,transmission,and pathogenesis of SARS-CoV-2. BMJ 2020.
・Crozier A, et al. Put to the test: use of rapid testing technologies for covid-19. BMJ 2021.
・Esper FP, et al. Alpha to Omicron: Disease severity and clinical outcomes of major SARS-CoV-2 variants. J Infect
Dis 2023.
・Hou YJ, et al. SARS-CoV-2 reverse genetics reveals a variable infection gradient in the respiratory tract. Cell 2020.
・Menni C, et al. Symptom prevalence,duration,and risk of hospital admission in individuals infected with SARSCoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE
COVID Study. Lancet 2022.
・Nakakubo S, et al. Associations of COVID-19 symptoms with omicron subvariants BA.2 and BA.5, host status,
and clinical outcomes in Japan: a registry-based observational study. Lancet Infect Dis 2023.
・Prendki V, et al. Caring for older adults during the COVID-19 pandemic. Clin Microbiol Infect 2022.
・Pulliam JRC, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South
Africa. Science 2022.
・Sakurai A, et al. Natural history of asymptomatic SARS-CoV-2 infection. N Engl J Med 2020.
・Sigal A, et al. Estimating disease severity of Omicron and delta SARS-CoV-2 infections. Nat Rev Immunol 2022.
・Takahashi K, et al. Duration of infectious virus shedding by SARS-CoV-2 Omicron variant-infected vaccines.
Emerg Infect Dis 2022.
・Whitaker M, et al. Variant-specific symptoms of COVID-19 in a study of 1,542,510 adults in England. Nat
Commun 2022.
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