医薬品開発でのRWDの活用
臨床開発のスピード向上を目的とした利用
臨床試験の患者の組み入れ基準の作成，対象患者数の予測にRWDを利用
臨床試験の組み入れにRWDを利用

臨床試験の成功確率向上を目的とした利用
RWDから患者背景情報，有効性の評価項目，安全性の評価項目の情報を得るこ
とで試験の成功確率に関連する要因を分析できる
治療が必要とされている患者を同定し，アンメットメディカルニーズを把握することは開発
戦略に役立つ
成功確率が低いと想定されたプロジェクトを中止し、他のプロジェクトにリソースを注力で
できる

データ収集の効率化を目的とした利用
臨床試験とRWDのハイブリッド
プラグマティックトライアル

広範な患者集団でのエビデンス
創出に寄与

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