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【資料４】健康医療データの利活用について (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36184.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第1回 11／13）《厚生労働省》 |
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同意について
*介入研究ではなく、
健康医療データの二次利用のお話
「同意主義」が患者保護に繋がっておらず、医療機関の負担になっているだけで、形骸化し
ている恐れはないか？
•
内容やリスクを十分に理解・判断して同意しているのか？
•
医師からの提案を断りにくいということは無いか？
•
多忙な医師の負担にもなっているのでは？
•
多忙なゆえ、十分な説明ができていないということは無いか？
•
「同意さえ取得してしまえば何でもアリの法律」で良いのか？
データ利活用状況の見える化をしつつ、以下を総合的に講じることで、患者保護の強化、
医療機関の負担軽減、データ利活用推進と成果還元を同時に実現できるのではないか？
•
利活用目的と禁止事項を明確化し、不利益を防止
•
患者に代わり利活用審査機関がプライバシーの保護も含めて厳格に審査
•
セキュアなデータ解析環境の構築による漏洩防止
•
罰則強化
等
34
*介入研究ではなく、
健康医療データの二次利用のお話
「同意主義」が患者保護に繋がっておらず、医療機関の負担になっているだけで、形骸化し
ている恐れはないか？
•
内容やリスクを十分に理解・判断して同意しているのか？
•
医師からの提案を断りにくいということは無いか？
•
多忙な医師の負担にもなっているのでは？
•
多忙なゆえ、十分な説明ができていないということは無いか？
•
「同意さえ取得してしまえば何でもアリの法律」で良いのか？
データ利活用状況の見える化をしつつ、以下を総合的に講じることで、患者保護の強化、
医療機関の負担軽減、データ利活用推進と成果還元を同時に実現できるのではないか？
•
利活用目的と禁止事項を明確化し、不利益を防止
•
患者に代わり利活用審査機関がプライバシーの保護も含めて厳格に審査
•
セキュアなデータ解析環境の構築による漏洩防止
•
罰則強化
等
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