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【資料４】健康医療データの利活用について (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36184.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第1回 11／13）《厚生労働省》 |
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ゲノム情報の利活用で治験の成功確率が向上する
・標的分子と適応症の間に遺伝学的根拠がある開発品の成功確率は高い
・FDA承認品目のうち2/3の品目はゲノム情報を活用している(2021年)
開発後期では、開発初期より
遺伝学的根拠のあるPJが３倍多い
中止
標的分子が遺伝学的根拠を有するPJの割合(%)
Nat Genet. 2015 Aug;47(8):856-60
成功/継続
あり
2021年のFDA承認品目（50品目）
なし
33品目
標的分子とゲノムの関係
遺伝学的根拠のあるPJは治験第２相
の成功確率が２倍（43%→73%）
Nat Rev Drug Discov. 2014 Jun;13(6):419-31.
2021年のFDA承認品目において、
遺伝学的根拠のある品目は３分の２を占める
18
Nat Rev Drug Discov. 2022
・標的分子と適応症の間に遺伝学的根拠がある開発品の成功確率は高い
・FDA承認品目のうち2/3の品目はゲノム情報を活用している(2021年)
開発後期では、開発初期より
遺伝学的根拠のあるPJが３倍多い
中止
標的分子が遺伝学的根拠を有するPJの割合(%)
Nat Genet. 2015 Aug;47(8):856-60
成功/継続
あり
2021年のFDA承認品目（50品目）
なし
33品目
標的分子とゲノムの関係
遺伝学的根拠のあるPJは治験第２相
の成功確率が２倍（43%→73%）
Nat Rev Drug Discov. 2014 Jun;13(6):419-31.
2021年のFDA承認品目において、
遺伝学的根拠のある品目は３分の２を占める
18
Nat Rev Drug Discov. 2022