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【資料４】健康医療データの利活用について (50 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36184.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第1回 11／13）《厚生労働省》 |
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Pragmatic試験の例：Recovery Study
176NHS機関が参加
標準治療
参加基準
>18歳.
新型コロナ感染
症による入院
ロピナビル・リトナビル
無
作
為
化
デキサメタゾン
ヒドロキシクロロキン
アウトカム
主要: 死亡
副次:
• 入院日数
• 人工呼吸器
の必要性
アジスロマイン
RECOVERY試験の主要マイルストーン
2020年1月31日: 英国で１例目感染症者
2020年5月14日: RECOVERYに１万人が参加
2020年6月16日: デキサメタゾンの結果公表
137日(4.5ヵ月)
デキサメタゾンは死亡率を減少
人工呼吸器を使用中：1/3
酸素吸入療法中：1/5
CRF収集データ：治療群とアウトカム
• 生存
・治療群
• 人工呼吸器
・不整脈
• 腎臓の状態
・血栓・出血
• その他の感染症
・代謝合併症
• 安全性情報
・妊娠
データ収集方法（例）
生存
人工呼吸器
＋
治療群とアウトカム以外のデータは
NHSが保有するデータベースから抽出
Pessoa, Making trials part of good clinical care_lessons from the RECOVERY trial. Future Healthc J, 2021
50
176NHS機関が参加
標準治療
参加基準
>18歳.
新型コロナ感染
症による入院
ロピナビル・リトナビル
無
作
為
化
デキサメタゾン
ヒドロキシクロロキン
アウトカム
主要: 死亡
副次:
• 入院日数
• 人工呼吸器
の必要性
アジスロマイン
RECOVERY試験の主要マイルストーン
2020年1月31日: 英国で１例目感染症者
2020年5月14日: RECOVERYに１万人が参加
2020年6月16日: デキサメタゾンの結果公表
137日(4.5ヵ月)
デキサメタゾンは死亡率を減少
人工呼吸器を使用中：1/3
酸素吸入療法中：1/5
CRF収集データ：治療群とアウトカム
• 生存
・治療群
• 人工呼吸器
・不整脈
• 腎臓の状態
・血栓・出血
• その他の感染症
・代謝合併症
• 安全性情報
・妊娠
データ収集方法（例）
生存
人工呼吸器
＋
治療群とアウトカム以外のデータは
NHSが保有するデータベースから抽出
Pessoa, Making trials part of good clinical care_lessons from the RECOVERY trial. Future Healthc J, 2021
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