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資料２－７－１ 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について［4.6MB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36611.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回 11／30）《厚生労働省》 |
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（別紙様式３）
緊急安全性情報の提供報告書
令和
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品安全対策第一部長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品安全対策第二部長
年
月
日
又は
殿
住所（法人にあっては主たる事務所の所在地）
氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名）
担当者連絡先
（電話）
令和
年
月
日付 薬生安発 第
号をもって指示のあった下記の医薬品にかかる緊急安
全性情報を提供いたしましたので次のとおり報告します。
（報告内容）
１．医薬品
１）販売名
２）成分名
２．緊急安全性情報の提供状況
１）医療機関・薬局等に対する提供状況
（１）提供方法
（２）提供医療機関・薬局等の数
（３）提供開始日
（４）提供終了日
２）国民（患者）への提供状況
（１）提供方法
（２）提供医療機関・薬局等の数
３）自社等のホームページ（URL）への掲載日
４）PMDA メディナビによる配信日
５）その他
３．回収等の措置（製品の回収等を伴う場合）
１）回収等を行った数量（原末換算 kg 及び最終製品数）
２）回収等の方法
３）回収等の開始日
４）回収等の終了日
５）回収等を行った製品の処理状況
（備考）報告書には次のものを添付すること。
１）緊急安全性情報
２）緊急安全性情報（国民（患者）向け）
緊急安全性情報の提供報告書
令和
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品安全対策第一部長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品安全対策第二部長
年
月
日
又は
殿
住所（法人にあっては主たる事務所の所在地）
氏名（法人にあっては名称及び代表者の氏名）
担当者連絡先
（電話）
令和
年
月
日付 薬生安発 第
号をもって指示のあった下記の医薬品にかかる緊急安
全性情報を提供いたしましたので次のとおり報告します。
（報告内容）
１．医薬品
１）販売名
２）成分名
２．緊急安全性情報の提供状況
１）医療機関・薬局等に対する提供状況
（１）提供方法
（２）提供医療機関・薬局等の数
（３）提供開始日
（４）提供終了日
２）国民（患者）への提供状況
（１）提供方法
（２）提供医療機関・薬局等の数
３）自社等のホームページ（URL）への掲載日
４）PMDA メディナビによる配信日
５）その他
３．回収等の措置（製品の回収等を伴う場合）
１）回収等を行った数量（原末換算 kg 及び最終製品数）
２）回収等の方法
３）回収等の開始日
４）回収等の終了日
５）回収等を行った製品の処理状況
（備考）報告書には次のものを添付すること。
１）緊急安全性情報
２）緊急安全性情報（国民（患者）向け）