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別紙４○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00066.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第129回 2／8）《厚生労働省》 |
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１）無増悪生存期間（Progression free survival：PFS）
２）全生存期間（Overall survival：OS）
３）奏効期間（Duration of Response：DOR）及び完全奏効
期間
４）病勢制御率（Disease Control Rate：DCR）
○安全性評価項目
１）特定臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病、
障害もしくは死亡又は感染症（疾病等）
２）バイタルサイン・臨床検査値・酸素飽和度
○予定試験期間：2024 年３月～2026 年 12 月
○目標症例数：12 例
14
２）全生存期間（Overall survival：OS）
３）奏効期間（Duration of Response：DOR）及び完全奏効
期間
４）病勢制御率（Disease Control Rate：DCR）
○安全性評価項目
１）特定臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病、
障害もしくは死亡又は感染症（疾病等）
２）バイタルサイン・臨床検査値・酸素飽和度
○予定試験期間：2024 年３月～2026 年 12 月
○目標症例数：12 例
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