先進医療技術の名称：タミバロテン内服投与及びペムブロリズマブ静脈内投与の併用療法
対象患者
•

二次治療抵抗性（2種類の標準的治療に対して抵抗性）又は不耐の治癒切除不能膵癌患者

全体スケジュール

治療期（21日を１コースとし、8コース)

Day 1

2コース

Day 22

3コース

Day 43

4コース

Day 64

～
～

投与開始日
1コース
前観察期

同意取得

8コース
Day 148

それぞれのコース開始：AM80（タミバロテン）+ペムブロリズマブを順次投与

追跡調査期間
１年間

Day 169
• 画像検査は適宜評価

評価項目
1.
2.

3.

主要評価項目
•
奏効率（RR）
副次評価項目
① 無増悪生存期間（PFS）
② 全生存期間（OS）
③ 奏効期間（DOR）及び完全奏効期間
④ 病勢制御率（DCR）
安全性評価項目
① 特定臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病、障害もしくは死亡又は感染症（疾病等）
② バイタルサイン・臨床検査値・酸素飽和度

膵癌に対し、AM80（タミバロテン）が免疫チェックポイント阻害剤の感受性を増強させることを確認
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