１．（６）新規モダリティのイノベーション評価
薬価制度改革の骨子
①原価計算方式における開示度向上
• 原価計算方式における開示度向上はかねてからの課題であり、開示度に応じた措置を講じているが、最近の新薬の開発が世界的な
新興企業によって進められているものが多いこと、開発・製造が企業やグループ会社内で完結するものではなく、委託なども含め
様々な企業が関わりながら進められている現状を踏まえると、ドラッグ・ラグ／ロスへの影響を回避しながら実効性を伴う見直し
を行うことは難しいことを踏まえ、今回の薬価改定では特段の見直しは行わず、次期薬価改定に向けて検討を進めることとする。

• 原価計算方式には透明性の確保に関する課題があることを踏まえ、類似薬効比較方式による算定を進めるための具体的な方策につ
いて、次期薬価改定に向けて検討を進めることとする。

②新規モダリティのイノベーション評価
• 再生医療等製品も含め、新規モダリティなど類似薬がない革新的新薬における薬価上の適切なイノベーション評価のあり方等につ

いて、次期薬価改定に向けて検討を進めることとする。

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