１．（１）日本への早期導入に関する評価
薬価制度改革の骨子
①革新的新薬を日本へ迅速に導入した場合の評価【基準改正】
• 薬事制度の先駆的医薬品に対応する先駆加算に準じた取扱いとして、以下の要件を全て満たす品目について、新規収載時の補正加
算、追加された効能・効果又は用法・用量における改定時加算及び市場拡大再算定における補正加算として、日本へ迅速に導入し
たことを評価する。（迅速導入加算）
➢ 国際的な開発が進行している（国際共同治験の実施）又は日本において海外と同時若しくは海外より先に治験が実施されてい
る品目
➢ 医薬品医療機器等法における優先審査品目
➢ 承認申請時期が欧米より早い又は欧米で最も早い申請から6か月以内の品目
➢ 承認時期が欧米より早い又は欧米で最も早い承認から6か月以内の品目

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