新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－内－５

薬 効 分 類

内２１９ その他の循環器官用薬

成

マシテンタン／タダラフィル

分

名

新薬収載希望者

ヤンセンファーマ（株）

販
売
名
（規格単位）

ユバンシ配合錠（１錠）
（１錠中、マシテンタン／タダラフィルとして１０ｍｇ／４０ｍｇを含有）

効 能 ・ 効 果

肺動脈性肺高血圧症

主な用法・用量

通常、成人には１日１回１錠（マシテンタンとして１０ｍｇ及びタダラフィルと
して４０ｍｇ）を経口投与する。

算 定 方 式

新医療用配合剤の特例
「自社品の薬価×０．８＋他社品の最低薬価」により算定（①のみ自社製品がある。）
したところ、マシテンタン１０ｍｇ錠単剤（オプスミット錠１０ｍｇ）の薬価を下
回ったため、本剤の薬価はオプスミット錠１０ｍｇの薬価と同額とした。
成分名：①マシテンタン、②タダラフィル
会社名：①ヤンセンファーマ（株）、②日本新薬（株）他４社

算
比

較

販売名（規格単位）
①オプスミット錠１０ｍｇ
（１０ｍｇ１錠）
②アドシルカ錠２０ｍｇ
（２０ｍｇ１錠）

薬

定

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

１錠

薬価（１日薬価）
１３,３３４．９０円
（１３,３３４．９０円）
９８０．５０円
（１,９６１．００円）

１３，３３４．９０円（１日薬価：１３，３３４．９０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

２．５千人

１０７億円

最初に承認された国（年月）：
カナダ（２０２１年１０月）
製造販売承認日

令和６年９月２４日

薬価基準収載予定日

11

令和６年１１月２０日