新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－注－２

薬 効 分

類

１１９ その他の中枢神経系用薬（注射薬）

成

名

メコバラミン

分

新薬収載希望者

エーザイ（株）

販
売
名
（規格単位）

ロゼバラミン筋注用２５ｍｇ（２５ｍｇ１瓶）

効 能 ・ 効 果

筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）における機能障害の進行抑制

主な用法・用量

通常、成人には、メコバラミンとして５０ｍｇを１日１回、週２回、筋肉内に注
射する。

算 定 方 式

原価計算方式(組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品があ
る新薬の薬価算定の特例)

製品総原価
原
算

６，９３４円
１，３９０円

営業利益

（流通経費を除く価格の１６．７％）

価
計

６１７円
流通経費

（消費税を除く価格の６．９％）

算

出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）

消 費 税
定

市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０．６
（加算前）
２５ｍｇ１瓶
９，８３５円

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

８９４円

なし
２５ｍｇ１瓶

価

１０，４２５円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし
最初に承認された国：日本
品目名
（投与形態）
薬価
同
一
成
分
既
収
載
品

→

（加算後）
１０，４２５円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

８年度

１．３千人

２７億円

メチコバール注射液５００μｇ（注射薬）
９８円

効能・効果

末梢性神経障害
ビタミン B12 欠乏による巨赤芽球性貧血

用法・用量

〈末梢性神経障害〉
通常、成人は１日１回１アンプル（メコバラミンとして５００μｇ）を週３回、筋肉内または
静脈内に注射する。ただし、年齢及び症状により適宜増減する。
〈巨赤芽球性貧血〉
通常、成人は１日１回１アンプル（メコバラミンとして５００μｇ）を週３回、筋肉内または
静脈内に注射する。約２ヵ月投与した後、維持療法として１～３ヵ月に１回１アンプルを投与
する。

含量単位薬価比

製造販売承認日

０．５ｍｇ１管

２．１３倍

令和６年９月２４日

薬価基準収載予定日

25

令和６年１１月２０日