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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－１１－内－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（内用薬）
成
ダリドレキサント塩酸塩
分
名
新薬収載希望者
ネクセラファーマジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
クービビック錠２５ｍｇ（２５ｍｇ１錠）
クービビック錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
不眠症
主な用法・用量
通常、成人にはダリドレキサントとして１日１回５０ｍｇを就寝直前に経口投与
する。なお、患者の状態に応じて１日１回２５ｍｇを投与することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：スボレキサント
会社名：ＭＳＤ（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
ベルソムラ錠１５ｍｇ
（１５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
９０．８０円
（９０．８０円）
規 格 間 比
ベルソムラ錠１５ｍｇ及びベルソムラ錠２０ｍｇの
規格間比：０．６６３６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２５ｍｇ１錠 ５７．３０円
５０ｍｇ１錠 ９０．８０円（１日薬価：９０．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１１８万人
１９９億円
（参考）
２５ｍｇ１錠及び５０ｍｇ１錠
米国（WAC）
16.48 ﾄﾞﾙ
２，４８８．５０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
3
令和６年１１月２０日
整理番号
２４－１１－内－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬（内用薬）
成
ダリドレキサント塩酸塩
分
名
新薬収載希望者
ネクセラファーマジャパン（株）
販
売
名
（規格単位）
クービビック錠２５ｍｇ（２５ｍｇ１錠）
クービビック錠５０ｍｇ（５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
不眠症
主な用法・用量
通常、成人にはダリドレキサントとして１日１回５０ｍｇを就寝直前に経口投与
する。なお、患者の状態に応じて１日１回２５ｍｇを投与することができる。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：スボレキサント
会社名：ＭＳＤ（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
ベルソムラ錠１５ｍｇ
（１５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
９０．８０円
（９０．８０円）
規 格 間 比
ベルソムラ錠１５ｍｇ及びベルソムラ錠２０ｍｇの
規格間比：０．６６３６
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２５ｍｇ１錠 ５７．３０円
５０ｍｇ１錠 ９０．８０円（１日薬価：９０．８０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
１１８万人
１９９億円
（参考）
２５ｍｇ１錠及び５０ｍｇ１錠
米国（WAC）
16.48 ﾄﾞﾙ
２，４８８．５０円
（注）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
3
令和６年１１月２０日