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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-11-内-3
薬 効 分 類
190 その他の神経系及び感覚器官用医薬品(内用薬)
成
アセノイラミン酸
分
名
新薬収載希望者
ノーベルファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アセノベル徐放錠500mg(500mg1錠)
効 能 ・ 効 果
縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーにおける筋力低下の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人にはアセノイラミン酸として1回2gを1日3回食後に経口投与す
る。なお、投与間隔は約8時間とすることが望ましい。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
1,271.75円
254.96円
営業利益
(流通経費を除く価格の16.7%)
価
算 計
113.15円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費
税
定
163.99円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=45%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、迅速導
入加算(A=5%)
加算係数 1.0
(加算前)
(加算後)
500mg1錠
1,803.90円
→
2,886.20円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
500mg1錠
算 定 薬 価
2,886.20円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
193人
9.8億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
7
令和6年11月20日
整理番号
24-11-内-3
薬 効 分 類
190 その他の神経系及び感覚器官用医薬品(内用薬)
成
アセノイラミン酸
分
名
新薬収載希望者
ノーベルファーマ(株)
販
売
名
(規格単位)
アセノベル徐放錠500mg(500mg1錠)
効 能 ・ 効 果
縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーにおける筋力低下の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人にはアセノイラミン酸として1回2gを1日3回食後に経口投与す
る。なお、投与間隔は約8時間とすることが望ましい。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
1,271.75円
254.96円
営業利益
(流通経費を除く価格の16.7%)
価
算 計
113.15円
流通経費
(消費税を除く価格の6.9%)
算
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課)
消 費
税
定
163.99円
補 正 加 算
有用性加算(Ⅰ)(A=45%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、迅速導
入加算(A=5%)
加算係数 1.0
(加算前)
(加算後)
500mg1錠
1,803.90円
→
2,886.20円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
500mg1錠
算 定 薬 価
2,886.20円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
193人
9.8億円
最初に承認された国:日本
製造販売承認日
令和6年3月26日
薬価基準収載予定日
7
令和6年11月20日