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総－２－１医薬品の新規薬価収載等について (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２４－１１－注－３
薬 効 分 類
１３９ その他の感覚器官用薬（注射薬）
成
テプロツムマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
テッペーザ点滴静注用５００ｍｇ（５００ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
活動性甲状腺眼症
主な用法・用量
通常、成人にはテプロツムマブ（遺伝子組換え）として初回は１０ｍｇ／ｋｇを、
２回目以降は２０ｍｇ／ｋｇを７回、３週間間隔で計８回点滴静注する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
６９０，８６４円
１３８，５０５円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
６１，４６８円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
８９，０８４円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
５００ｍｇ１瓶
９７９，９２０円
→
９７９，９２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
５００ｍｇ１瓶
９７９，９２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ１瓶
米国(ASP)
16,807.00 ﾄﾞﾙ ２，５３７，８５７円
外国平均価格
２，５３７，８５７円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．４千人
４９４億円
（参考）
５００ｍｇ１瓶
米国(WAC)
16,382.00 ﾄﾞﾙ ２，４７３，６８２円
米国(AWP)
19,658.40 ﾄﾞﾙ ２，９６８，４１８円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
27
令和６年１１月２０日
整理番号
２４－１１－注－３
薬 効 分 類
１３９ その他の感覚器官用薬（注射薬）
成
テプロツムマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
アムジェン（株）
販
売
名
（規格単位）
テッペーザ点滴静注用５００ｍｇ（５００ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
活動性甲状腺眼症
主な用法・用量
通常、成人にはテプロツムマブ（遺伝子組換え）として初回は１０ｍｇ／ｋｇを、
２回目以降は２０ｍｇ／ｋｇを７回、３週間間隔で計８回点滴静注する。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
６９０，８６４円
１３８，５０５円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．７％）
価
算
計
６１，４６８円
流通経費
（消費税を除く価格の６．９％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費
税
定
８９，０８４円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
５００ｍｇ１瓶
９７９，９２０円
→
９７９，９２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
５００ｍｇ１瓶
９７９，９２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ１瓶
米国(ASP)
16,807.00 ﾄﾞﾙ ２，５３７，８５７円
外国平均価格
２，５３７，８５７円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．４千人
４９４億円
（参考）
５００ｍｇ１瓶
米国(WAC)
16,382.00 ﾄﾞﾙ ２，４７３，６８２円
米国(AWP)
19,658.40 ﾄﾞﾙ ２，９６８，４１８円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２０年１月）
製造販売承認日
令和６年９月２４日
薬価基準収載予定日
27
令和６年１１月２０日