薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
最 イ．効能・効果
類
似
薬
選 ロ．薬理作用
定
の
妥 ハ．組成及び
当
化学構造
性

補
正
加
算

薬

最類似薬

タスルグラチニブコハク酸塩

フチバチニブ

がん化学療後に増悪した ＦＧＦＲ２
融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆 左に同じ
道癌
線維芽細胞増殖因子受容体（ＦＧＦ
左に同じ
Ｒ）阻害作用

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

該当しない

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

令和６年１０月２２日

左に同じ
左に同じ
左に同じ

該当する（Ａ＝１０％）
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特定用途加算
(５～２０％)

該当しない

小 児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない
該当する（Ａ＝１０％）

迅速導入加算
（５～１０％）

本剤は国際共同治験により開発され、優先審査の対象であり、かつ本邦における承認申
請及び承認は欧米より早いことから、加算の要件を満たす。国際共同治験における日本人
症例数が比較的多いことを踏まえ、加算率は１０％が妥当である。

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

20

年

月

日