新医薬品の薬価算定について
整理番号

２４－１１－内－１０

薬 効 分 類

４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）

成

フルキンチニブ

分

名

新薬収載希望者

武田薬品工業（株）

販
売
名
（規格単位）

フリュザクラカプセル１ｍｇ（１ｍｇ１カプセル）
フリュザクラカプセル５ｍｇ（５ｍｇ１カプセル）

効 能 ・ 効 果

がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌

主な用法・用量

通常、成人にはフルキンチニブとして１日１回５ｍｇを３週間連日経口投与し、
その後１週間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の
状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：レゴラフェニブ水和物
会社名：バイエル薬品（株）

算

比

較

販売名（規格単位）
スチバーガ錠４０ｍｇ注）
（４０ｍｇ１錠）

薬

薬価（１日薬価）
５，６８２．６０円
（１７，０４７．８０円）

注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目

定
規 格 間 比

ビラフトビカプセル７５ｍｇ及び同カプセル５０ｍｇの
規格間比：０．９５４１０
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
２２，７３０．４０円

補 正 加 算
５ｍｇ１カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価

（加算後）
２３，８６６．９０円

なし
１ｍｇ１カプセル
５ｍｇ１カプセル

５，１３９．４０円
２３，８６６．９０円（１日薬価：１７，９００．２０円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

１ｍｇ１カプセル
独国
85.60 ﾕｰﾛ １３，９５２．８０円
外国平均価格
１３，９５２．８０円
（参考）
米国(AWP)
360.00 ﾄﾞﾙ ５４，４３６．００円
５ｍｇ１カプセル
独国
334.30 ﾕｰﾛ ５４，４９０．９０円
外国平均価格
５４，４９０．９０円
（参考）
米国(AWP)
1,440.00 ﾄﾞﾙ ２１７，４４０．００円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和５年１０月～令和６年９月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格

製造販売承認日

→

令和６年９月２４日

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

７年度

１．６千人

２５億円

最初に承認された国（年月）：
中国（２０１８年９月）
薬価基準収載予定日

21

令和６年１１月２０日