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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

24-11-内-9

薬 効 分 類

429 その他の腫瘍用薬(内用薬)



タスルグラチニブコハク酸塩





新薬収載希望者

エーザイ(株)




(規格単位)

タスフィゴ錠35mg(35mg1錠)

効 能 ・ 効 果

がん化学療後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌

主な用法・用量

通常、成人には、タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投
与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:フチバチニブ
会社名:大鵬薬品工業(株)







販売名(規格単位)
リトゴビ錠4mg注)
(4mg1錠)



薬価(1日薬価)
10,252.50円
(51,262.50円)

注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目


補 正 加 算

市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、迅速導入加算(A=10%)
(加算前)
(加算後)
35mg1錠
12,815.60円 → 15,378.70円

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

35mg1錠

15,378.70円(1日薬価:61,514.80円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

3年度

51人

3.6億円

最初に承認された国(年月):日本

製造販売承認日

令和6年9月24日

薬価基準収載予定日

19

令和6年11月20日