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総-2-1医薬品の新規薬価収載等について (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第598回 11/13)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
24-11-内-9
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
タスルグラチニブコハク酸塩
分
名
新薬収載希望者
エーザイ(株)
販
売
名
(規格単位)
タスフィゴ錠35mg(35mg1錠)
効 能 ・ 効 果
がん化学療後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
主な用法・用量
通常、成人には、タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投
与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:フチバチニブ
会社名:大鵬薬品工業(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
リトゴビ錠4mg注)
(4mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
10,252.50円
(51,262.50円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、迅速導入加算(A=10%)
(加算前)
(加算後)
35mg1錠
12,815.60円 → 15,378.70円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
35mg1錠
15,378.70円(1日薬価:61,514.80円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
51人
3.6億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年9月24日
薬価基準収載予定日
19
令和6年11月20日
整理番号
24-11-内-9
薬 効 分 類
429 その他の腫瘍用薬(内用薬)
成
タスルグラチニブコハク酸塩
分
名
新薬収載希望者
エーザイ(株)
販
売
名
(規格単位)
タスフィゴ錠35mg(35mg1錠)
効 能 ・ 効 果
がん化学療後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌
主な用法・用量
通常、成人には、タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投
与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:フチバチニブ
会社名:大鵬薬品工業(株)
算
比
較
販売名(規格単位)
リトゴビ錠4mg注)
(4mg1錠)
薬
薬価(1日薬価)
10,252.50円
(51,262.50円)
注)新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
補 正 加 算
市場性加算(Ⅰ)(A=10%)、迅速導入加算(A=10%)
(加算前)
(加算後)
35mg1錠
12,815.60円 → 15,378.70円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
35mg1錠
15,378.70円(1日薬価:61,514.80円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
3年度
51人
3.6億円
最初に承認された国(年月):日本
製造販売承認日
令和6年9月24日
薬価基準収載予定日
19
令和6年11月20日