薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

サシツズマブ

令和６年１０月２２日

薬

最類似薬

ゴビテカン（遺伝子組換え） アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつ ＰＤ－Ｌ１陽性のホルモン受容体陰性かつ
ＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌
ＨＥＲ２陰性の手術不能又は再発乳癌

ロ．薬理作用

核酸合成阻害作用

ＰＤ－１/ＰＤ－１リガンド結合阻害

ハ．組成及び
化学構造

アミノ酸２１４個のＬ鎖２本とアミノ酸
４４８個のＨ鎖２本からなるタンパク質

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
３週に２回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
２週に１回

該当する（Ａ＝４０％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子／著しく有用）: ①－b,①-f＝2p〕
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕〕

補
正
加
算

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

本剤は、適応患者を踏まえると新たにＴＲＯＰ－２をターゲットとすることに一定の意
義があると考えられたこと、未承認薬検討会議で開発要望があり、申請者が米国会社の買
収後に本邦での開発に着手し、ドラッグロス品目の着実な開発について一定の評価が可能
であること、第Ⅲ相試験において既存の化学療法群と比べて本剤群でＯＳの有意な延長が
示されたことから、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

該当しない

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

該当しない

市場性加算（Ⅱ）
(５％)

該当しない

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

該当しない

小

児
加
算
(５～２０％)

該当しない

先

駆
加
算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ２）

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

第二回算定組織

令和

32

年

月

日