薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

最 イ．効能・効果
類
似 ロ．薬理作用
薬
選
定
の ハ．組成及び
妥
化学構造
当
性

薬

令和６年１０月２２日
最類似薬

インスリン イコデク（遺伝子組換え） インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
インスリン療法が適応となる糖尿病

左に同じ

インスリン補充作用（インスリン受容体
左に同じ
刺激作用／血糖降下作用）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤（キット製品）
１週に１回

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

該当しない

左に同じ
左に同じ
１日１回

有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

補
正
加
算

〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕
本剤は、週１回投与の持効型インスリンであり、比較薬と比べて注射頻度の減少による
患者負担の軽減が期待されることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが
適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
(５～２０％)
小

該当しない

児 加 算
(５～２０％)

該当しない

先 駆 加 算
(１０～２０％)

該当しない

迅 速 導 入 加 算
（５～１０％）

該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新 薬 収 載 希 望 者 の
不 服 意 見 の 要 点

既存薬と比較してＨｂＡ１ｃの目標値７％未満及び低血糖を発現せずにＨｂＡ１ｃの
目標値７％未満の達成率並びにＴＩＲ（目標血糖値範囲）が有意に高い結果が示されてお
り、良好な血糖コントロールと生命予後に寄与すると考えることから、有用性加算の要件
③－ｆを満たす。
第二回算定組織

上 記 不 服 意 見 に
対
す
る
見
解

令和６年１０月２９日

ＴＩＲの改善について、現時点では生命予後等に寄与する評価項目としての臨床的意義
が確立しているとまでは判断できず、審査報告書において「特に１型糖尿病患者に本剤を投
与する場合は、低血糖の発現が多かった臨床試験成績を踏まえ、…適切な血糖コントロール
が得られない場合は既存の連日投与のＢａｓａｌインスリン製剤に切り替える旨を注意喚起
することが適切」と評価されていることも踏まえると、有用性加算の要件③－ｆには該当
しない。

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