薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

成分名

薬

令和６年１０月２２日
類似薬がない根拠
本剤と同様の効能・効果、薬理
作用を有する既収載品はない
こと等から薬価算定最類似薬
はないと判断した。

テプロツムマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

活動性甲状腺眼症

ロ．薬理作用

ＩＧＦ－１受容体阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

４４８個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ１
鎖）２本及び２１５個のアミノ酸残基からな
るＬ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タンパク
質（分子量：約１４８，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
３週に１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
該当する（Ａ＝４５％）
有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

補

〔イ．新規作用機序（異なる作用点／重篤な疾病を対象）:①－a,①－c＝2p〕
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）:③－a＝1p〕

本剤はＩＧＦ－１受容体阻害作用を有する新規作用機序医薬品であること、投与対
象は主に中等度から重度の活動性甲状腺眼症患者であり、臨床試験成績から当該対象
に対して臨床的に意義のある改善が示されていること等から、有用性加算（Ⅰ）
（Ａ＝
４５％）を適用することが適当と判断した。

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)

正 市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％)
本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
加
算 市場性加算（Ⅱ） 該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小 児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
迅速導入加算
該当しない
（５～１０％）
新薬創出・適応外薬
解 消 等 促 進 加 算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服 意 見 の 要 点
上 記 不 服 意 見 に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

28

年

月

日